Рофитис

Лекарственное средство применять:

• для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости;
• для частичного покрытия потребностей в углеводах;
• при гиповолемии и изотонической дегидратации.

Использовать как раствор-носитель для концентратов электролитов и совместимых лекарств.

Гиперволемия, гипернатриемия (в частности вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипотоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая или ным свертыванием крови, тромбоэмболия, декомпенсированные пороки сердца, олигурия и анурия, отек мозга, кровоизлияние в мозг, непереносимость сорбита, повышенная чувствительность к действующим веществам.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция*, крапивница*, ангионевротический отек.

Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия.

Со стороны сердца: тахикардия*, пальпитация*.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны сосудов: гипотензия, гипертензия, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка*, свистящие хрипы во время дыхания*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пилоэрекция*, холодный пот*.

Общие расстройства и реакции в месте введения: гипертермия, боль в месте инфузии, чувство жжения**, периферический отек*, боль в груди*, дискомфорт в груди*, лихорадка*, озноб*, астения*, ухудшение самочувствия*, покраснение лица* .

Рофитис следует применять с осторожностью пациентам с гипохлоремическим гипокалиемическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных по применению Рофитиса женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рофитис не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Дети

Безопасность и эффективность раствора элетролитов для детей не была подтверждена соответствующими и хорошо контролируемыми исследованиями.

Чрезмерное введение Рофитиса может привести к развитию метаболического алкалоза, который может быть связан с гипокалиемией и снижением уровней ионизированного кальция и магния в сыворотке крови.

Чрезмерный объем Роффитиса может привести к перегрузке жидкостью и, как следствие, отек (периферический и/или легочный), прежде всего с нарушением выведения натрия почками.

Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Чрезмерное введение кальция может привести к гиперкальциемии.

Чрезмерное введение магния может привести к гипермагниемии.

Лечение

При оценке передозировки следует учитывать возможные добавки, содержащиеся в растворе.

Последствия передозировки требуют немедленного медицинского контроля и лечения.

Лечебные мероприятия предусматривают немедленное прекращение введения, учащенное выведение почками, соответствующий баланс электролитов и, если нужно, введение инсулина.

Если возникает олигурия или анурия, может потребоваться удаление жидкости с помощью гемо- или перитонеального диализа.

В случае гиперкалиемии рекомендуется инфузия 200–500 мл 10–25% раствора глюкозы с добавлением 1–3 ед. инсулина кратковременного действия/3–5 г глюкозы.

В случае неудачной попытки показано дополнительное введение катионообменника, связывающего калий. В опасных случаях не избежать диализа.

Цефтриаксон

Одновременное применение цефтриаксона и Рофитиса противопоказано новорожденным (возрастом ≤ 28 дней), даже если используются отдельные инфузионные системы (опасный для жизни риск преципитации кальциевой соли цефтриаксона в кровотоке новорожденного).

Пациентам в возрасте от 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон нельзя вводить одновременно через один и тот же венозный канал (например, Y-образную трубку) с растворами, содержащими кальций, в частности с Рофитисом.

Если наблюдается повышение концентрации электролитов, следует учитывать совместимость со следующими веществами:

Натрий

Следует соблюдать осторожность при применении Рофитиса пациентам, получающим препараты, повышающие риск задержки натрия и жидкости, такие как кортикостероиды и карбеноксолон, что может привести к отекам и гипертензии.

Калий

Из-за содержания калия Рофитис следует применять с осторожностью пациентам, получающим вещества или препараты, повышающие риск гиперкалиемии, такие как: калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в составе комбинированных препаратов), ингибиторы АПФ [ангиотензинпревращающего ангиотензина II, суксаметоний или иммунодепрессанты такролимуса и циклоспорина. Применение калия вместе с такими препаратами может привести к тяжелой и потенциально летальной гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Кальций

Применение кальция может усилить действие сердечных гликозидов и таким образом привести к серьезным или опасным для жизни сердечным аритмиям. Таким образом, пациентам, получающим лечение сердечными гликозидами, следует с осторожностью применять большие объемы инфузии или более быстрые инфузии. Рекомендуется с осторожностью назначать Рофитис пациентам, принимающим тиазидные диуретики или витамин D, поскольку эти препараты повышают риск гиперкальциемии.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.