Реосорбилакт раствор для инфузий бутылка 400 мл

Плазмозамещающий р-р. реосорбилакт оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное действие, устраняет ацидоз. основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. при введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, со2 и н2о, образуя гидрокарбонат натрия, который приводит к увеличению щелочного резерва крови. в отличие от р-ра гидрокарбоната коррекция метаболического ацидоза при использовании натрия лактата присходит постепенно по мере включения его в обмен веществ; при этом не возникает резких колебаний рн. фармакологическую активность проявляет только 50% введенного натрия лактата (l-изомер), вторая половина препарата (d-изомер) не метаболизируется и выводится с мочой. действие натрия лактата проявляется через 20–30 мин после введения. сорбитол быстро включается в метаболизм, 80–90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена. в печени сорбитол вначале превращается во фруктозу, которая в дальнейшем трансформируется в глюкозу, а затем — в гликоген. часть сорбитола расходуется для экстренных энергетических нужд, остальная — депонируется в виде гликогена. изотонический р-р сорбитола обладает дезагрегантным эффектом и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

Для дезинтоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции кор, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке, острой кровопотере, при ожоговой болезни, затяжных гнойных процессах, инфекционных заболеваниях, хроническом гепатите, для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, при облитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов.

В/в струйно или капельно. при травматическом, ожоговом, послеоперационном, гемолитическом шоке по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) вначале струйно, затем капельно; при необходимости вводят повторно. при хроническом гепатите вводят по 400 мл (6–7 мл на 1 кг массы тела) капельно, повторно при острой кровопотере — по 1500–1800 мл (до 25 мл на 1 кг массы тела). в предоперационный период и после оперативных вмешательств в дозе 400 мл (6–7 мл на 1 кг массы тела) капельно, однократно или повторно ежедневно в течение 3–5 дней. при облитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов вводят из расчета 8–10 мл на 1 кг массы тела, в/в капельно через день; на курс лечения — 10 инфузий.

Алкалоз, состояния, при которых ограничено введение жидкости (инсульт, тромбоэмболия, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь iii стадии).

Алкалоз.

Препарат назначают под контролем показателей кор и функции печени.

Нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами.

Проявляется алкалозом; введение препарата немедленно прекращают.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–24 °с.

Реосорбилакт — популярный украинский препарат для в/в введения, который нашел широкое применение в практике почти всех специальностей. несмотря на простоту состава, его компоненты включаются во многие обменные процессы в организме больного человека, позволяя быстро откорректировать гомеостаз.

Состав и химические свойства

Реосорбилакт является готовым кристаллоидным р-ром с плазмозамещающими и дезинтоксикационными свойствами. Это прозрачный раствор, теоретическая осмолярность которого составляет 891 мОсмоль/л, pH находится в пределах 6,00–7,60. Такие характеристики обеспечивают входящие в его состав компоненты: сорбитол (60,0 мг/мл), натрия лактат (19,0 мг/мл), натрия хлорид (6,0 мг/мл), кальция хлорида дигидрат (0,1 мг/мл), калия хлорид (0,3 мг/мл), магния хлорида гексагидрат (0,2 мг/мл). В качестве растворителя выступает вода для инъекций (инструкция МЗ Украины). Препарат для удобства подбора дозы выпускается во флаконах для в/в введения объемом 200 или 400 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие Реосорбилакта реализуется преимущественно за счет сорбитола и лактата натрия. Сорбитол относится к многоатомным спиртам и известен в пищевой промышленности как подсластитель. Но у него есть еще большое количество эффектов, используемых в медицине. Сорбитол за счет своих свойств по удержанию влаги оказывает положительное влияние на желудочно-кишечный тракт в качестве осмотического слабительного. Помимо этого, будучи стереоизомером маннитола (осмотического диуретика), он оказывает желчегонное, мочегонное и общее дезинтоксикационное действие. Также сорбитол является альтернативным источником энергии — его энергетическая ценность составляет 354 ккал на 100 г. Он не относится к углеводам, что позволяет использовать его для нутритивной поддержки пациентов даже с сахарным диабетом без коррекции дозировки инсулина. Изотонический раствор сорбитола положительно влияет на капиллярный кровоток, улучшая реологические свойства крови.

Натрия лактат на сегодня считается наиболее актуальным средством для коррекции гомеостаза благодаря ряду преимуществ. Во-первых, он является альтернативным источником энергии и активно метаболизируется даже в условиях нестабильной гемодинамики. Во-вторых, лактат — более выгодный анион по сравнению с хлоридом, поскольку включается в биохимические реакции и не оказывает характерных для гиперхлоремии побочных эффектов (например нарушения почечной фильтрации, гиперхлоремический ацидоз) (Aramendi I., 2016). В-третьих, он улучшает микроциркуляцию и газообмен (Thibault Duburcq, 2017). Кроме того, противоотечное действие натрия лактата реализуется за счет снижения внутриклеточного осмотического давления.

Кальция хлориду свойственен умеренный антигистаминный и мочегонный эффект (по действию аналогичный эффектам кислотообразующих диуретиков).

Он выступает также в качестве источника ионов кальция, которые задействуются в процессах передачи нервного импульса, воспалительного ответа, свертывания крови, сокращения гладких и поперечно-полосатых мышц, особенно миокарда.

Последний эффект дополняется калия хлоридом, который оказывает специфическое действие на работу проводящей системы сердца. Ионы калия оказывают отрицательное инотропное и батмотропное, а также умеренное диуретическое действие. Особенно актуально введение препаратов, содержащих ионы калия, при гипокалиемии различного генеза (например вследствие многократной рвоты и диареи, при длительном приеме диуретиков, на фоне декомпенсированного сахарного диабета).

Фармакокинетические характеристики

Эффект от введения Реосорбилакта начинается с первых минут и достигает максимума через 20–30 мин, когда в метаболизм включаются лактат и сорбитол. При введении натрия лактата в кровеносное русло он метаболизируется с образованием натрия бикарбоната, что способствует увеличению содержания щелочного буфера в крови. При этом активной считается только половина введенного препарата, так как натрия лактат существует в форме L- и D-изомеров, первый из которых активный, а второй выводится с мочой в неизмененном виде.

Через 40–60 мин развивается умеренный диуретический и дезинтоксикационный эффекты. В дальнейшем наблюдается плавное снижение эффекта от действующих веществ препарата.

Показания и способ применения

Реосорбилакт широко используется как в медицине неотложных состояний, так и в амбулаторном лечении разнообразных заболеваний. Капилляростабилизирующие и реологические свойства препарата используются для лечения расстройств микроциркуляции при шоке любого генеза (ожоговый, травматический, токсический и т.д.), а также при различных нарушениях периферического кровоснабжения — эндартерииты, флебиты и тромбофлебиты (в том числе посттравматические), болезнь Рейно и т.д.

Особенно эффективен Реосорбилакт в комплексном лечении кишечной непроходимости. В ранних фазах острой непроходимости в сочетании с другими методами консервативной терапии (декомпрессия, клизма) он активизирует перистальтику тонкой и толстой кишки и существенно улучшает кровоснабжение кишечной стенки. В поздних фазах кишечной непроходимости, когда развиваются интоксикация и обезвоживание из-за секвестрации жидкости в третье пространство, Реосорбилакт отлично подходит для коррекции водно-солевого баланса в комплексе предоперационной подготовки. При тяжелых случаях кишечной непроходимости он используется в послеоперационный период для профилактики пареза кишечника и скорейшего заживления зоны хирургического вмешательства (анастомоз, стома).

Также Реосорбилакт показан при инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются выраженной интоксикацией, многократной рвотой и диареей, а также в хирургической практике при нарушениях, вызывающих синдром системного воспалительного ответа (сепсис). Реакция организма на специфическое или неспецифическое поражение организма продуктами жизнедеятельности (токсинами) различных бактерий и паразитов характеризуется нарушениями вязкости крови и тонуса капиллярного русла.

Благодаря свойству улучшать капиллярный кровоток, препарат применим в ранний период при посттравматических нарушениях, а также для лечения ожоговой болезни. При этих заболеваниях наличие раневой поверхности большой площади является предпосылкой для высвобождения большого количества медиаторов боли и провоспалительных цитокинов, которые отрицательно влияют на капиллярный кровоток во всем организме. Также непосредственно в зоне поражения быстро развивается отек, что обусловливает развитие локального тканевого ацидоза и нарушений кровоснабжения из-за сладжа эритроцитов.

Благодаря холекинетическому действию сорбитола Реосорбилакт находит применение в лечении таких заболеваний желчевыводящих путей, как дискинезия желчного пузыря, постхолецистэктомический синдром. В составе комплексной терапии он улучшает отток желчи, препятствует образованию билиарного сладжа и улучшает процессы переваривания пищи.

Реосорбилакт показан для применения в составе комплексной консервативной терапии при остром панкреатите. Эффекты улучшения капиллярного кровотока, снижения локального ацидоза и уменьшения отека оказывают косвенное действие на патогенез заболевания.

Препарат широко применяется в неврологической практике, в частности для лечения ишемии головного мозга и диабетической нейропатии (Живолупов С.А., 2013), а также при отеке головного мозга и невритах (Aramendi I., 2016). В этих случаях основное значение придается противоотечному эффекту, который позволяет устранить компрессию различных структур центральной и периферической нервной системы. А улучшение реологических свойств крови благоприятно воздействует на очаги транзиторной ишемии в структурах головного мозга.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации и тяжести состояния пациента. Диапазон доз при этом составляет 6–25 мл/кг массы тела. Обычно Реосорбилакт вводится внутривенно капельно в дозе 200–400 мл (1–2 флакона) в сутки. В тяжелых случаях допускается повышение дозы до 1000 мл и частичное введение струйно до стабилизации состояния.

Противопоказания

К общесоматическим противопоказаниям для применения Реосорбилакта относят алкалоз любого генеза (дыхательный, метаболический и т.д.), ДВС-синдром, кровоизлияние в головной мозг, желудочно-кишечное кровотечение при нестабильном гемостазе, острые тромбофлебиты (из-за риска тромбоэмболических осложнений). Не рекомендуется использовать Реосорбилакт для первой помощи при травмах до окончательной остановки кровотечения (из-за свойства снижать вязкость крови препарат может помешать тромбообразованию). Также к противопоказаниям относятся тяжелые формы сердечной недостаточности, острая почечная недостаточность (при отсутствии гемодиализа).

Особенности применения

Реосорбилакт можно вводить исключительно внутривенно. Попадание его в мышечную ткань или подкожную жировую клетчатку может вызвать их некроз из-за наличия в составе кальция хлорида.

Реосорбилакт необходимо с осторожностью назначать пациентам с желчнокаменной болезнью, поскольку его холекинетический эффект может спровоцировать миграцию конкрементов из желчного пузыря в расположенные ниже желчевыводящие пути.

При передозировке Реосорбилакта отмечаются симптомы, характерные для алкалоза. Поскольку компоненты препарата метаболизируются в организме человека, то нет необходимости в дополнительной коррекции кислотно-основного баланса, достаточно прекратить его введение.

Содержащийся в составе сорбитол метаболизируется в печени до фруктозы, поэтому препарат противопоказан пациентам с редким заболеванием — непереносимостью фруктозы.

Сорбитол относится к регидрантам и метаболическим средствам, поэтому применение Реосорбилакта может сопровождаться усилением перистальтики и повышенным газообразованием.

Препарат является осмотическим диуретиком, то есть имеет свойство выводить жидкость из межклеточного пространства в сосудистое русло, резко увеличивая ОЦК. Поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Также при назначении его пациентам с обезвоживанием необходимо учитывать мочегонный эффект и обязательно комбинировать Реосорбилакт с другими инфузионными или пероральными растворами для регидратации.

Препарат не противопоказан беременным, в период грудного вскармливания и детям. Однако при назначении беременным нужно учитывать потенциальное тоническое действие на миометрий из-за содержащегося в Реосорбилакте кальция хлорида. Что касается инфузионной терапии у детей, то необходимо дозировать препарат инфузоматом под строгим контролем кислотно-основного состояния крови.

Не исключены реакции индивидуальной непереносимости.

Реосорбилакт категорически нельзя смешивать с карбонато- и фосфатосодержащими растворами из-за возможности взаимной нейтрализации или образования нерастворимых солей. Препарат нельзя использовать в качестве растворителя для других лекарственных средств.

Заключение

Таким образом, Реосорбилакт находит широкое применение в современной медицинской практике. Он подходит как для планового назначения в комплексе с другими препаратами, так и для коррекции неотложных состояний на догоспитальном и госпитальном этапе. Широкий спектр эффектов позволяет включать его в план консервативной терапии, предоперационной подготовки и терапии в ранний послеоперационный период для профилактики осложнений (ацидоз, парез кишечника, отеки и т.д.)

Действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, лактата натрия (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 891 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа ⁺ – 272,20 ммоль, К ⁺ – 4,02 ммоль, Са ⁺⁺ – 0,90 ммоль, Мg ⁺⁺ – 2,10 ммоль, Сl ^– – 112,69 ммоль, Lac ^- – 169,55 ммоль.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакодинамика

Реосорбилакт^®Оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное и имавейл (срок до 14.02) в месте защелачивающего действия и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбит и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола оказывает дезагрегантное действие и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит более медленно в меру включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и приводит к возбуждению симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышцы и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, образующие бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; при сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. ^{Реосорбилакт} не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

При применении препарата следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Данных по противопоказаниям в период беременности или кормления грудью нет.

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

^{Реосорбилакт}Вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр/мин. После введения 15 капель применение препарата следует прекратить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, ^{Реосорбилакт} вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела). затем капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реосорбилакта рекомендуется проводить на ^{допитальном} этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Дети.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при немедленном прекращении введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или снижения скорости введения раствора.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головные боли, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Реосорбилакт нельзя смешивать с ^{фосфато-} и карбонатовсодержащими растворами.

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках.

По рецепту.

ООО "Юрия-Фарм".

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.