Упаковка / 120 шт.
77094.20 грн.Торговое название | Тафинлар |
Действующие вещества | Дабрафениб |
Количество действующего вещества: | 75 мг |
Количество в упаковке: | 120 капсул |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Код АТС L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01E Ингибиторы протеинкиназ L01EC Ингибиторы серин-треонинкиназы (BRAF) L01EC02 Дабрафениб |
Тафинлар – антинеопластичное средство.
Повышенная чувствительность к доброфенибу или к любым компонентам лекарственного средства.
Наиболее частыми побочными реакциями (≥15%), о которых сообщалось при применении добрафениба, были гиперкератоз, головная боль, лихорадка, боль в суставах, слабость, тошнота, папилломы, алопеция, сыпь и рвота.
Наиболее часто нежелательные реакции ( 20%) при применении комбинации добрафениба и траметиниба включают такие явления, как лихорадка, усталость, тошнота, головная боль, озноб, диарея, сыпь, боль в суставах, рвота.
Лечение доброфенибом следует начинать и проводить под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Перед началом приема добрафениба необходимо подтвердить наличие мутации BRAF V600 в клетках опухоли, используя валидированный метод исследования.
Дозы. Рекомендованная доза доброфениба как для применения в монотерапии, так и в комбинации с траметинибом составляет 150 мг (две капсулы по 75 мг) дважды в сутки (соответствующая совокупной суточной дозе 300 мг).
При применении в сочетании с доброфенибом рекомендуемая доза траметиниба составляет 2 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения. Терапию рекомендуется продолжать, пока есть польза от лечения для пациента или до появления недопустимых признаков токсичности (см. таблицу 2). В группе адъювантной терапии меланомы пациенты должны получать лечение в течение 12 месяцев при отсутствии рецидива заболевания или неприемлемой токсичности.
Пропущенные дозы. Если прием очередной дозы пропущен, ее можно принять, если интервал между пропущенной и последующей дозой составляет более 6 часов.
В случае пропуска приема очередной дозы траметиниба, если доброфениб применять в комбинации с траметинибом, дозу траметиниба следует принять, если к моменту приема следующей дозы осталось более 12 часов.
Коррекция дозы. Имеются два вида капсул добрафениба – по 50 мг и 75 мг – для эффективного удовлетворения потребностей в коррекции дозы.
Способ применения. Тафинлар предназначен для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Их не следует разжевывать или разламывать, или смешивать с пищей или напитками из-за химической нестабильности доброфениба.
Рекомендуется принимать дозы доброфениба каждый день в то же время, оставляя между дозами интервал, составляющий примерно 12 часов. Когда доброфениб и траметиниб применяют в комбинации, суточную дозу траметиниба следует принимать каждый день в то же время, как утром, так и вечером.
Дабрафениб следует принимать по меньшей мере за 1 ч до или по меньшей мере через 2 ч после еды.
Если после применения добрафениба у пациента наблюдается рвота, не следует принимать повторную дозу, а следует продолжить терапию приемом следующей запланированной дозы.
Для получения информации о способе применения траметиниба в комбинации с доброфенибом см. инструкцию по медицинскому применению траметиниба.
Беременность. Нет данных о применении доброфениба беременным женщинам. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность и эмбриофетотоксичность, включая тератогенные эффекты. Дабрафениб следует назначать беременным только если ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода. Если пациентка беременна во время терапии доброфенибом, ее следует предупредить о потенциальной опасности для плода.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли доброфениб в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, нельзя исключить риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка в случае грудного вскармливания. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении приема доброфениба должно основываться на результатах оценки пользы кормления грудью для ребенка и пользы приема препарата для матери.
Безопасность и эффективность применения доброфениба детям (до 18 лет) не была установлена. Клинические данные отсутствуют.
Дабрафениб обладает незначительной способностью влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клиническое состояние пациента и профиль нежелательных реакции доброфениба следует иметь в виду при рассмотрении способности пациента выполнять задачи, требующие умственной активности, моторных или когнитивных навыков. Пациентов следует проинформировать о возможности влияния слабости и проблем со зрением на эти виды деятельности.
Отсутствует специфическое лечение при передозировке доброфенибом. При передозировке пациент должен получать поддерживающую терапию с соответствующим мониторингом в случае необходимости.
Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в темном и сухом месте в оригинальной упаковке и не удалять поглотитель влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Тафинлар капс. 75мг №120 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 120 шт.
77094.20 грн.Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}