Триттико XR таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия по 300 мг 3 блистера по 10 шт

Действующее вещество - тразодона гидрохлорид (одна таблетка содержит тразодона гидрохлорида 300 мг).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, крахмал прежелатинизированный модифицированный (Е 1442).

Состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry^® II, Pink 85F94306» (спирт поливиниловый, тальк, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172)).

• повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
• алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными средствами;
• острый инфаркт миокарда.

Данное лекарственное средство предназначено для применения только взрослым пациентам.

Таблетки можно делить, что обеспечивает возможность постепенного повышения дозы в зависимости от тяжести болезни, массы тела, возраста и общего состояния пациента.

Таблетки нужно принимать перед едой, запивая стаканом воды при применении один раз в сутки препарат желательно принимать вечером или непосредственно перед сном.

Для обеспечения пролонгированного действия таблеток их не следует измельчать или разжевывать; при необходимости таблетки делятся нажатием на половины таблетки по обе стороны от центральной линии разлома на обеих сторонах.

Взрослые пациенты: начальная доза препарата составляет 75-150 мг в сутки и может увеличиваться на 75 мг в сутки каждые три дня (например до 225 мг в сутки на четвертый день лечения) до максимальной дозы 300 мг в сутки в один прием.

Долгосрочная эффективность тразодоном пролонгированного действия относительно поддержания антидепрессантного эффекта не изучалась.

Беременные

Беременным женщинам этот препарат следует применять с осторожностью. Если тразодон применяется беременной, после родов следует контролировать состояние младенца для выявления возможного синдрома отмены с учетом соотношения польза для матери/риск для плода.

Ограниченные данные указывают, что тразодон проникает в грудное молоко в небольшом количестве, однако содержание активного метаболита неизвестно. В связи с недостаточностью данных решение о продлении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении терапии тразодоном следует принимать, учитывая пользу грудного кормления для ребенка и пользу терапии тразодоном для матери.

Дети

Не применять детям.

Водители

Тразодон незначительной или умеренной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Пациентов следует предупреждать, что, перед тем как управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, необходимо убедиться в отсутствии сонливости, седативного эффекта, головокружения, состояний спутанности сознания или нечеткости зрения на фоне приема тразодоном.

Чаще всего при передозировке наблюдается сонливость, головокружение, тошнота и рвота. В сложных случаях возникали кома, тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги и дыхательная недостаточность.

Симптоматика со стороны сердца может включать брадикардия, удлинение интервала QT и полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes).

Симптомы могут появиться в течение 24-х часов после передозировки или позже.

Одновременная передозировка тразодоном и другими антидепрессантами может вызвать серотониновый синдром.

Лечение передозировки

Специфического антидота не существует. Взрослым, которые приняли более 1-го г тразодона, или детям, которые приняли более 150 мг тразодона, следует дать активированный уголь в течение 1-го часа после обнаружения передозировки. В других случаях у взрослых может быть целесообразным промывание желудка в течение 1-го часа после приема доз, потенциально опасных для жизни.

Необходим контроль за состоянием пациента в течение не менее 6-ти часов после приема препарата (или 12-ти часов при приеме препарата с замедленным высвобождением). Следует контролировать артериальное давление, пульс и показатели по Шкале комы Глазго (ШКГ). В случае снижения количества баллов по ШКГ следует контролировать насыщенность крови кислородом.

У симптоматических пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность.

При появлении отдельных кратковременных судорог лечение не требуется. При частых или длительных судорогах назначают внутривенно диазепам (0,1-0,3 мг/кг массы тела) или лоразепам (4 мг взрослым и 0,05 мг/кг детям).

Если эти меры не обеспечивают контроля судорог, может быть целесообразным применение внутривенной инфузии фенитоина. В случае необходимости применяют кислород и корректируют кислотно-щелочной баланс и метаболические расстройства.

В случае артериальной гипотензии и чрезмерного седативного эффекта применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Если тяжелая артериальная гипотензия персистирует, следует взвесить целесообразность применения инотропных средств, например, допамина или добутамина.

Сообщалось о случаях суицидальной направленности мышления и суицидального поведения в период терапии тразодоном или вскоре после ее прекращения.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Это лекарственное средство не требует никаких особых условий хранения. Половина таблетки может быть сохранена в течение 24-х часов в первичной упаковке для защиты от света.

Срок годности - 4 года.