Золадекс

Депо-капсулы Золадекс выпускаются в двух дозировках: 3,6 и 10,8 мг. Капсула помещена в шприц-аппликатор, защищенный алюминиевым конвертом. В картонной пачке находится один конверт с флажком-аннотацией и инструкцией.

1 депо-капсула Золадекса 3,6 мг (10,8 мг) содержит гозерелина ацетата 0,0036 г (0,0108 г).

Вспомогательные компоненты: сополимер органических кислот (1:1 молочной и гликолевой для дозировки 3,6 мг и 3:1 для дозировки 10,8 мг), ледяная уксусная кислота.

Золадекс представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.

В сравнительных клинических исследованиях при лечении метастатического рака предстательной железы препарат Золадекс показал результаты выживаемости, подобные эффекта хирургической кастрации.

Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в сыворотке крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.

Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.

После простатэктомии у пациентов, у которых наблюдалось распространение опухоли предстательной железы, адъювантной терапии препаратом Золадекс может улучшить уровень безрецидивной выживаемости, хотя отсутствует значительное улучшение выживаемости, если пациенты не имели лимфоузлов во время хирургического вмешательства. Пациенты с местнораспространенного болезнью с определенной гистопатологичних стадией, которые имеют дополнительные факторы риска, такие как уровень ПСА хотя бы 10 нг / мл или оценка 7 баллов по шкале Глисона перед адъювантной терапией препаратом Золадекс, должны пройти тщательное обследование. Нет доказательств улучшения клинических результатов вследствие неоадъювантной терапии препаратом Золадекс после радикальной простатэктомии.

При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Во время лечения аналогами ЛГ-РГ у пациенток может наступить менопауза. В редких случаях у некоторых женщин после окончания лечения менструации не восстанавливаются. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Лекарство Золадекс проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею, что приводит к повышению уровня гемоглобина и улучшению соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. Такое сочетание даст дополнительно 10 г/дл повышения концентрации гемоглобина по сравнению с терапией только препаратами железа.

Золадекс назначают при:

• необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;
• эндометриозе;
• лучевой терапии у пациентов с локализованным раком предстательной железы (гормонозависимом);
• раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;
• фиброме матки;
• ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).

Золадекс при эндометриозе облегчает симптомы, включая боль, уменьшение размера и количества эндометриальная повреждений.

Купить Золадекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Золадекс при химиотерапии вводят путем подкожной инъекции. Перед применением нужно ознакомиться с приведенной ниже инструкцией.

1. Устроить пациента в удобном положении так, чтобы верхняя часть тела была немного приподнята. Подготовить место введения согласно действующим рекомендациям.

ПРИМЕЧАНИЕ. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Золадекс в переднюю брюшную стенку из-за близости нижней надчревной артерии и ее ветвей; очень худым пациентам может угрожать повышенный риск повреждения сосудов.

2. Осмотреть конверт из фольги и шприц на наличие повреждений. Достать шприц с открытого конверта из фольги. Держать шприц под небольшим углом к свету. Убедиться, что капсулу Золадекс видно хотя бы частично.

3. Потянув за пластиковый мера язычок, отделить его от шприца и выбросить. Снять с иглы защитный колпачок. В отличие от инъекций жидких средств, удалять пузырьки воздуха не нужно - при попытке это сделать можно сдвинуть капсулу Золадекс.

4. Держа шприц с защитный футляр и соблюдая правила асептики, защипнуть кожу пациента и ввести иглу под небольшим углом (30-45°) к коже. Держа иглу отверстием вверх, ввести иглу в подкожную ткань передней брюшной стенки ниже линии пупка так, чтобы защитный футляр коснулся кожи пациента.

ПРИМЕЧАНИЕ. Шприц Золадекс нельзя использовать для аспирации. Если инъекционная игла проникнет в большой сосуд, кровь будет сразу заметна в камере шприца. В случае прокола сосуда необходимо извлечь иглу, немедленно остановить кровотечение, возникшее в результате прокола, и наблюдать за пациентом на случай появления признаков или симптомов абдоминальной кровотечения. Убедившись, что пациент гемодинамически стабилен, можно ввести другую капсулу Золадекс с помощью нового шприца в другой участок тела. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с низким ИМТ и / или тем, кто получает лечение полными дозами антикоагулянтов.

5. Не вводить иглу в мышцу или брюшную полость. Неправильный захват шприца и угол введения изображены.

6. Нажать на поршень шприца до конца, чтобы ввести капсулу и активировать защитный механизм. Можно будет услышать щелчок и почувствовать, как защитный футляр автоматически начнет сдвигаться, чтобы закрыть иглу. Если поршень нажата не до конца, защитный футляр не запускается.

ПРИМЕЧАНИЕ. Игла не втягивается.

7. Держа шприц, извлечь иглу и дать защитном футляра полностью ее закрыть. Выбросить шприц в специальный контейнер для острых предметов.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если возникнет необходимость удалить капсулу хирургическим путем, однако такой случай маловероятен, его местонахождение можно будет определить с помощью ультразвукового сканирования.

Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста коррекции дозы нет необходимости.

Стоимость на таблетки Золадекс указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:

• стойкая аменорея;
• опухоль гипофиза;
• вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
• кровотечение отмены;
• дегенерация фиброматозных узлов;
• анафилаксия;
• кожный зуд;
• кровоизлияния в гипофиз;
• крапивница;
• сахарный диабет;
• гиперкальциемия;
• снижение либидо;
• депрессия;
• снижение настроения;
• парестезии;
• сдавление спинного мозга;
• головные боли;
• психические расстройства;
• приливы;
• инфаркты;
• сердечная недостаточность;
• нарушение артериального давления;
• повышенное потоотделение;
• алопеция;
• артралгия;
• боли в костях;
• эректильная дисфункция;
• сухость слизистой влагалища;
• со стороны репродуктивной системы и молочной железы: гинекомастия (часто);
• обструкция мочеточников;
• кисты яичников;
• локальная постинъекционная болезненность;
• снижение плотности костной ткани;
• тревожность;
• астения;
• обострение ХОБЛ;
• диспепсия;
• увеличение массы тела.

Золадекс не показан при:

• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительности к гозерелину, его структурным и фармакологическим аналогам, вспомогательным компонентам.

Детский возраст – прямое противопоказание к назначению Золадекса, относительные противопоказания:

• склонность к непроходимости мочеточников;
• компрессионные поражения позвоночника;
• ЭКО на фоне поликистоза яичников.

Существует высокий риск развития депрессии (что может быть тяжелой) у пациентов, получающих лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона, такими как гозерелин. Пациентов следует проинформировать об этом, и обеспечить их надлежащее лечение в случае возникновения симптомов.

Применение агонистов ЛГ-РГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей. Предварительные данные свидетельствуют, что применение у мужчин бисфосфонатов в дополнение к агонистов ЛГ-РГ может уменьшать потерю минералов костей. Особого внимания требуют пациенты с дополнительными факторами риска развития остеопороза (хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия противосудорожными средствами или кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе).

Применение Золадекса может привести к положительной реакции на антидопинговый тест.

Применение агонистов ЛГ-РГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей.

Применение Золадекс при раке простаты и других симптомов проводится под строгим наблюдением врача.

Актуальная цена Золадекса на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Беременность

Препарат Золадекс при раке молочной железы и других симптомов противопоказан беременным, так как оказывает негативное воздействие на эмбрион, увеличивает риск выкидыша.

Редко у некоторых женщин после прекращения лечения не восстанавливаются менструации.

Золадекс при одновременном назначении с антиандрогенами усиливает риск развития кардиологических осложнений (вплоть до инфаркта).

Заказать Золадекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

В случае передозировки следует предоставить симптоматическое лечение.

Температура хранения депо-капсул в оригинальной упаковке – до 25 градусов Цельсия. Производитель гарантирует годность препарата в течение 3 лет с даты выпуска, проставленной на упаковке.

Гозерелин.