Актемра раствор для инъекций 162 мг/0,9 мл в шприцах по 1 мл 4 шт

• 1 предварительно наполненный шприц содержит тоцилизумаба 162 мг/0,9 мл;
• вспомогательные вещества: полисорбат 80, L-аргинин гидрохлорид, L-метионин, L гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, вода для инъекций.

Гиперчувствительность к тоцилизумабу или любого другого компонента препарата.

Активные, тяжелые инфекции.

Лечение ревматоидного артрита.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита - 162 мг, 1 раз в неделю в виде подкожной инъекции.

Данные о переводе пациента по применению препарата Актемра® в лекарственной форме для внутривенного введения на лекарственную форму для подкожного введения в фиксированной дозе ограничены. Нужно соблюдать интервал применения 1 неделю.

При переводе пациента по применению препарата в виде внутривенной инъекции в подкожную первую дозу при подкожном применении следует вводить вместо следующей внутривенной дозы, под наблюдением квалифицированных медицинских работников.

Лечение гигантоклеточного артериита.

Рекомендуемая доза для лечения гигантоклеточного артериита - 162 мг один раз в неделю подкожно в сочетании с сокращением курса глюкокортикоидов. Лекарственное средство Актемра® в режиме монотерапии можно использовать после отмены глюкокортикоидов.

Активные заболевания и нарушения функции печени

Терапия препаратом Актемра®, особенно одновременно с метотрексатом, может быть связана с повышением активности печеночных трансаминаз, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам с активными заболеваниями или нарушением функции печени.

Беременные

Не следует применять препарат Актемра® во время беременности, за исключением крайней необходимости.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Актемра® в лекарственной форме для подкожного введения детям от рождения до 1 года, не установлены.

Водители

Препарат Актемра® имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Данные о передозировке лекарственного средства Актемра® ограничены. При одной случайной передозировке, при внутривенном введении препарата в дозе 40 мг/кг однократно у пациента с множественной миеломой не было отмечено побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия (летальная).

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, флегмоны, пневмония, инфекции, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster; дивертикулит.

Расстройства обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нефролитиаз.

Хранить при температуре от 2 до 8°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.