Упаковка / 7 шт.
62.10 грн.Торговое название | Алерик |
Действующие вещества | Лоратадин |
Количество действующего вещества: | 10 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 7 таблеток |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЮС ФАРМАЦИЯ ООО |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | USP |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX13 Лоратадин |
Фармакодинамика. лоратадин — производное пиперидина, является сильным антигистаминным средством пролонгированного действия второго поколения. механизм действия лоратадина обусловлен избирательным блокированием гистаминовых h1-рецепторов. лоратадин, характеризующийся выраженным сродством к периферическим h1-рецепторам, практически не имеет сродства к гистаминовым рецепторам, локализованным в цнс, а также другим рецепторам биогенных аминов. лоратадин плохо проникает через гэб ввиду размеров молекулы и высокой способности к связыванию с белками плазмы крови. все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. препарат также не усиливает угнетающего действия алкоголя на цнс.
Алерик оказывает антиаллергическое, противоэкссудативное, противозудное действие, уменьшает проницаемость капилляров, купирует спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.
Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро абсорбируется в ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1–2 ч. 97–99% лоратадина связывается с белками плазмы крови.
После однократного применения терапевтический эффект проявляется через 1–3 ч, достигая максимума через 8–12 ч. Продолжительность антигистаминного действия — 24–48 ч. В случае длительного применения лоратадин достигает равновесной концентрации в плазме крови в течение 5 дней от начала терапии.
Метаболизируется лоратадин в печени двумя путями при участии энзимов цитохрома P450: CYP 34A и CYP 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов CYP 34A или CYP 2D6 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) может привести к замедлению метаболизма лоратадина и повышению его концентрации в плазме крови.
Повышение Cmax препарата не влечет за собой увеличения T½ и не повышает риск развития побочных эффектов.
Декарбоэтоксилоратадин (DCL) является основным активным метаболитом лоратадина. Декарбоэтоксилоратадин связывается с неактивным гидроксильным производным и выводится с мочой. T½ для лоратадина составляет 7,5–11 ч, полная элиминация препарата из плазмы крови осуществляется через 60–120 ч. Около 25% выводится с мочой в течение 24 ч, оставшееся количество — с мочой и калом в течение последующих 10 дней. Фармакокинетика лоратадина и декарбоэтоксилоратадина в пределах суточной терапевтической дозы 10–40 мг не зависит от дозы и не изменяется при длительном применении.
Отсутствует вероятность кумуляции препарата при суточной дозе 40 мг.
Фармакокинетический профиль у детей в возрасте 2–12 лет не отличается от такового у взрослых. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоэтоксилоратадина, а также увеличивая приблизительно на 1 ч время, необходимое для достижения Cmax препарата и его активного метаболита в плазме крови. Лоратадин проникает в грудное молоко, достигая концентрации, равной содержанию препарата в плазме крови. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Детям младше 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
У детей с массой тела 30 кг препарат применяют в другой лекарственной форме.
Корригирования дозирования у пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью не требуется.
Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечали такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость. у взрослых и детей старше 12 лет возникали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
Выявлены единичные случаи нижеуказанных побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функций.
Со стороны кожи: сыпь, алопеция.
Общие нарушения: усталость.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).
Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактазы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется принимать препарат в этот период.
Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лоратадина в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В ходе клинических исследований не отмечали влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Однако больной должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат в виде таблеток назначают при массе тела 30 кг. У детей в возрасте от 2 лет с массой тела 30 кг применяют в другой лекарственной форме.
Препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При сочетанном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.
При передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. в случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. рекомендованы стандартные меры по выведению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.
При температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Алерик табл. 10мг №7 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 7 шт.
62.10 грн.Действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с линией разлома с одной стороны, без пятен и повреждений.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X13.
Лоратадин - трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов. Лоратадин оказывает антиаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие; уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей. Лоратадин - антигистаминное средство длительного действия для системного применения.
У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, в результатах лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца. Препарат тоже не усиливает тормозящего действия алкоголя на ЦНС.
Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается от 24 до 48 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.
Всасывания. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение. Лоратадин связывается активно (от 97 до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73 до 76%).
У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа соответственно.
Метаболизм. После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно после применения препарата.
Выведение. Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% - с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме - как лоратадин или дезлоратадин. Отсутствует вероятность кумуляции препарата даже при дозировке 40 мг в сутки.
У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составил 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного метаболита - 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Нарушению функциипочек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Нарушение функциипечени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmax лоратадина были в два раза выше, а их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пациенты пожилоговозраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными в здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Повышенная чувствительность к лоратадина или другим компонентам препарата.
При одновременном применении с алкоголем эффекты лекарственного средства Алерик не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Потенциальная взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети. Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).
Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозно-галактозы мальабсорбцией. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Большое количество данных по применению лоратадина беременным женщинам (более 1000 доказанных результатов) не указывает ни на врожденной, ни на фето-неонатальной токсичности лоратадина. Исследования на животных не указывают ни на прямой, ни на опосредованный вредное воздействие на репродуктивную функцию. В качестве меры безопасности рекомендуется избегать применения Алерику в период беременности. Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лоратадина в период кормления грудью также не рекомендуется.
Алерик не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таб (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30кг препарат применяют в другой лекарственной форме.
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 10 мг через день.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлены.
Лекарственное средство следует назначать детям с массой тела более 30 кг.
При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.
Побочные реакции следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (включая ангиоедему и анафилаксии).
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.
Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, пальпитация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.
Нарушение общего состояния: очень редко - усталость.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 7 или 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ООО ЮС Фармация/US Pharmacia Sp. z oo
Адрес производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша/ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Юнилаб, ЛП/Unilab, LP
Адрес заявителя.
966 Хангерфорд Драйв, офис 3Б, Роквиль, МД 20850, США/966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}