Упаковка / 7 шт.
62.10 грн.Торгівельна назва | Алерік |
Діючі речовини | Лоратадин |
Кількість діючої речовини: | 10 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 7 таблеток |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЮС ФАРМАЦІЯ ТОВ |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | USP |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX13 Лоратадин |
Фармакодинаміка. лоратадин - похідне піперидину, є сильним антигістамінним засобом пролонгованої дії другого покоління. механізм дії лоратадину обумовлений виборчим блокуванням гістамінових h1-рецепторів. лоратадин, що характеризується вираженим спорідненістю до периферичних h1-рецепторів, практично не має спорідненості до гістамінових рецепторів, локалізованим в ЦНС, а також з іншими рецепторами біогенних амінів. лоратадин погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр зважаючи розмірів молекули та високу здатність до зв'язування з білками плазми крові. все це призводить до того, що седативну дію лоратадина не завжди проявляється. препарат також не посилює пригнічувала дії алкоголю на ЦНС.
Алерік надає антиалергічну, протиексудативну, протисвербіжну дію, зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладких м'язів, запобігає розвитку набряку тканин.
Фармакокінетика. Після перорального застосування лоратадин швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи C max в плазмі крові через 1-2 год. 97-99% лоратадину зв'язується з білками плазми крові.
Після одноразового застосування терапевтичний ефект проявляється через 1-3 год, досягаючи максимуму через 8-12 год. Тривалість антигистаминного дії - 24-48 год. У разі тривалого застосування лоратадин досягає рівноважної концентрації в плазмі крові протягом 5 днів від початку терапії.
Метаболізується лоратадин в печінці двома шляхами за участю ензимів цитохрому P450: CYP 34A і CYP 2D6. Одночасне застосування лоратадину та інгібіторів CYP 34A або CYP 2D6 (кетоконазол, еритроміцин, циметидин) може привести до уповільнення метаболізму лоратадину та підвищення його концентрації в плазмі крові.
Підвищення C max препарату не тягне за собою збільшення T ½ і не підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Декарбоетоксилоратадину (DCL) є основним активним метаболітом лоратадину. Декарбоетоксилоратадину зв'язується з неактивним гідроксильних похідних і виводиться з сечею. T ½ для лоратадину становить 7,5-11 год, повна елімінація препарату з плазми крові здійснюється через 60-120 ч. Близько 25% виводиться з сечею протягом 24 год, залишкова кількість - із сечею та калом протягом наступних 10 днів. Фармакокінетика лоратадину і декарбоетоксилоратадину в межах добової терапевтичної дози 10-40 мг не залежить від дози та не змінюється при тривалому застосуванні.
Відсутня ймовірність кумуляції препарату при добовій дозі 40 мг.
Фармакокінетичний профіль у дітей у віці 2-12 років не відрізняється від такого у дорослих. Прийом їжі впливає на фармакокінетику препарату, підвищуючи біодоступність лоратадину і декарбоетоксилоратадину, а також збільшуючи приблизно на 1 ч час, необхідний для досягнення C max препарату і його активного метаболіту в плазмі крові. Лоратадин проникає в грудне молоко, досягаючи концентрації, що дорівнює змісту препарату в плазмі крові. Лоратадин не виводиться з організму при гемодіалізі.
Симптоматичне лікування алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Дорослі та діти старше 12 років приймають по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Дітям молодше 12 років з масою тіла більше 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
У дітей з масою тіла 30 кг препарат застосовують в іншій лікарській формі.
Коригування дозування у пацієнтів літнього віку і хворих з нирковою недостатністю не потрібно.
Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.
У дітей у віці від 2 до 12 років відзначали такі небажані явища, як головний біль, нервозність або втома. у дорослих і дітей старше 12 років виникали сонливість, головний біль, підвищений апетит і безсоння.
Виявлено поодинокі випадки нижчезазначених побічних ефектів.
З боку імунної системи: анафілаксія.
З боку нервової системи: запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку гепатобіліарної системи: порушення печінкових функцій.
З боку шкіри: висипання, алопеція.
Загальні порушення: втома.
Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зниження кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза - 10 мг через день).
Таблетки Алерік містять лактозу, тому препарат не призначають пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактази, Lapp-лактазной недостатністю або глюкозо-галактозної мальабсорбції. Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних аллергопроб для запобігання хибним результатам.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування лоратадину в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується приймати препарат в цей період.
Діюча речовина проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосування лоратадину в період годування груддю. При необхідності застосування препарату годування груддю необхідно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В ході клінічних досліджень не спостерігалося впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Однак хворий повинен бути проінформований про дуже рідкі випадки сонливості, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.
Діти. Препарат у вигляді таблеток призначають при масі тіла 30 кг. У дітей у віці від 2 років з масою тіла 30 кг застосовують в іншій лікарській формі.
Препарат не посилює пригнічувала дії алкоголю на психомоторні реакції.
Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP 3A4 або CYP 2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, посилює побічні ефекти.
При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином спостерігалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявлялося клінічно, у тому числі за даними ЕКГ.
При передозуванні відзначалися сонливість, тахікардію і головний біль. в разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. рекомендовані стандартні заходи по виведенню препарату, що не всмоктався із шлунка: промивання шлунка, прийом подрібненого активованого вугілля з водою. лоратадин не виводиться з організму шляхом гемодіалізу, також невідомо, чи виводиться шляхом перитонеального діалізу.
Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Алерік табл. 10мг №7 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 7 шт.
62.10 грн.діюча речовина: loratadine;
1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кислота стеаринова.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору з лінією розламу з одного боку, без плям та пошкоджень.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06A X13.
Лоратадин – трициклічний антигістамінний засіб із селективною активністю відносно периферичних Н1-рецепторів. Лоратадин чинить антиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію; зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладких м’язів, запобігає розвитку набряку тканин. Лоратадин – антигістамінний засіб тривалої дії для системного застосування.
У більшості пацієнтів при застосуванні в рекомендованій дозі лоратадин не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Упродовж тривалого лікування не спостерігалось клінічно значущих змін у показниках життєво важливих функцій організму, у результатах лабораторних досліджень, фізикального обстеження або електрокардіограми. Лоратадин не має значущого впливу на Н2-гістамінові рецептори. Препарат не інгібує поглинання норепінефрину і фактично не впливає на функцію серцево-судинної системи або на активність водія ритму серця. Препарат також не підсилює гальмівної дії алкоголю на ЦНС.
Дослідження з проведенням шкірних проб на гістамін після застосування разової дози 10 мг показали, що антигістамінний ефект виникає через 1–3 години, досягає піка через 8–12 годин і триває від 24 до 48 годин. Не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину.
Всмоктування. Лоратадин швидко і добре всмоктується. Застосування препарату під час їди може дещо затримувати всмоктування лоратадину, проте це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину та його активного метаболіту є пропорційними дозі.
Розподіл. Лоратадин зв’язується активно (від 97 до 99 %) з білками плазми крові, а його активний метаболіт – з помірною активністю (від 73 до 76 %).
У здорових добровольців період напіврозподілу лоратадину та його активного метаболіту в плазмі крові становить приблизно 1 та 2 години відповідно.
Біотрансформація. Після перорального застосування лоратадин швидко і добре абсорбується, а також екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку, головним чином за допомогою CYP3A4 і CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним і більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин і дезлоратадин досягають максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) через 1–1,5 години і 1,5–3,7 години відповідно після застосування препарату.
Виведення. Приблизно 40 % дози виводиться із сечею і 42 % – з калом упродовж 10 днів, в основному у формі кон’югованих метаболітів. Приблизно 27 % дози виводиться із сечею упродовж перших 24 годин. Менше 1 % діючої речовини виводиться у незміненій активній формі – як лоратадин або дезлоратадин. Відсутня ймовірність кумуляції препарату навіть при дозуванні 40 мг на добу.
У дорослих здорових добровольців середній період напіввиведення лоратадину становив 8,4 години (діапазон від 3 до 20 годин), а основного активного метаболіту – 28 годин (діапазон від 8,8 до 92 годин).
Порушення функції нирок. У пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок підвищувалися показники AUC і максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) лоратадину і його активного метаболіту порівняно з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією нирок. Середній період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіту не відрізнявся значною мірою від показників у здорових добровольців. У пацієнтів із хронічним порушенням функції печінки гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину і його активного метаболіту.
Порушення функції печінки. У пацієнтів із хронічним алкогольним ураженням печінки показники AUC і Сmax лоратадину були в два рази вищими, а їх активного метаболіту не змінювалися істотно при порівнянні з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіту становить 24 і 37 годин відповідно і збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.
Пацієнти літнього віку. Показники фармакокінетики лоратадину і його активного метаболіту були аналогічними в здорових дорослих добровольців і здорових добровольців літнього віку.
Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.
При застосуванні одночасно з алкоголем ефекти лікарського засобу Алерік не посилюються, що підтверджено дослідженнями психомоторної функції.
Потенційна взаємодія можлива при застосуванні всіх відомих інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівнів лоратадину, а це в свою чергу може бути причиною підвищення частоти виникнення побічних реакцій.
У контрольованих дослідженнях повідомлялося про підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові після одночасного застосування з кетоконазолом, еритроміцином і циметидином, що не супроводжувалося клінічно значущими змінами (у тому числі на ЕКГ).
Діти. Дослідження взаємодій з іншими препаратами проводилися тільки з участю дорослих пацієнтів.
Пацієнтам із тяжким порушенням функцій печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза – 10 мг через день).
Таблетки Алерік містять лактозу, тому препарат не застосовують пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або глюкозно-галактозною мальабсорбцією. Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.
Велика кількість даних щодо застосування лоратадину вагітним жінкам (більше ніж 1000 доведених результатів) не вказує ані на вроджену, ані на фето-неонатальну токсичність лоратадину. Дослідження на тваринах не вказують ні на прямий, ні на опосередкований шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Як захід безпеки рекомендується уникати застосування Алеріку у період вагітності. Лоратадин виділяється в грудне молоко, тому застосування лоратадину в період годування груддю також не рекомендується.
Алерік не впливає або впливає незначним чином на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Проте пацієнтові необхідно повідомити, що дуже рідко повідомлялося про сонливість, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Перорально. Таблетки можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Для дітей у віці від 2 до 12 років дозування залежить від маси тіла. Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям з масою тіла менше 30 кг препарат застосовують в іншій лікарській формі.
Корекція дозування пацієнтам літнього віку та хворим із нирковою недостатністю не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат у нижчій початковій дозі, оскільки в них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей із масою тіла більше 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.
Діти.
Ефективність та безпека застосування лоратадину дітям віком до 2 років не встановлені.
Лікарський засіб слід призначати дітям з масою тіла більше 30 кг.
При передозуванні відзначалися сонливість, тахікардія та головний біль. У разі передозування рекомендовано симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, прийом подрібненого активованого вугілля з водою. Лоратадин не виводиться з організму шляхом гемодіалізу, також невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу.
Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря.
Побічні реакції вказані нижче за класами систем органів. Частота визначена як: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000) і невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
У кожній групі частоти побічні реакції вказані в порядку зниження серйозності.
З боку імунної системи: дуже рідко –реакції гіперчутливості (включаючи ангіоедему та анафілаксію).
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, судоми.
З боку серця: дуже рідко – тахікардія, пальпітація.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – патологічні зміни функції печінки.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко – висипання, алопеція.
Порушення загального стану: дуже рідко – втома.
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 7 або 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Без рецепта.
ТОВ ЮС Фармація/US Pharmacia Sp. z o.o.
Адреса
вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща/ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Юнілаб, ЛП/Unilab, LP
966 Хангерфорд Драйв, офіс 3Б, Роквіль, МД 20850, США/966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}