Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% бутылка 100 мл

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ  раствор для инфузий   5 %

Действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигеморрагические средства. ингибиторы фибринолиза. код атх в02а а01.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота проявляет антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота замедляет влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процесинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только выявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клетки и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40–60% введенного количества через 4 часа выводится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предупреждения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов, грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. одновременное применение с этрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови ix повышает риск тромбоэмболии. использовать с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды ( в т.ч. третионин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. при гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Препарат противопоказан в период беременности. нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

В период лечения воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Далее каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а при продолжающемся кровотечении — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не больше 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза, в зависимости от возраста, составляет:

• детям до 1 года: разовая — до 2,5 мл; суточная — 15 мл;
• с 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл; суточная — 15–30 мл;
• с 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл; суточная — 30–45 мл;
• с 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл; суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

• детям до 1 года: разовая — 5 мл; суточная — 30 мл;
• с 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл;суточная — 30–45 мл;
• с 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл; суточная — 45–60 мл;
• с 9 до 10 лет: разовая — 15 мл; суточная — 90 мл;
• с 11 до 14 лет: разовая — 20 мл; суточная — 120 мл;
• с 15 до 18 лет: разовая — 28 мл; суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5–1 мл в нос 3–4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5% раствора в сутки) — по 1–2 чайной ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;
• детям с 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5% раствора в сутки) — 1–2 столовых ложки 4 раза в сутки;
• детям с 7 лет и взрослым — 4–5 г (80–100 мл 5% раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время целесообразно применение аминокапроновой кислоты местно. Рекомендовано каждые 3–4 часа закладывать в каждый носовой ход на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3–5 капель препарата в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстиляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что можно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Данные относительно ограничения применения препарата детям отсутствуют.

Резкое снижение фибринолитической активности крови. выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожные высыпания, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложеность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболий. при продолжительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — больше 24 г в день) — геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства приостановить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (больше 6 дней) высоких доз (для взрослых — больше 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, высыпание, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При повышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «инфузия».

Украина, 21034 г. винница, ул. волошкова, д. 55

или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А

Частное акционерное общество «инфузия».

Украина, 04073, г. киев, московский проспект, д. 21-а.

Действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 5 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды - кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность гематурия период беременности, родов и кормления грудью тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с естрогеновмиснимы контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня КФК в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакциях со стороны центральной нервной системы.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительной кровотечения - до полной остановки - вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• До 1 года разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл;
• от 11 до 18 лет разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• До 1 года разовая - 5 мл, суточная - 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл;
• от 11 до 14 лет разовая - 20 мл, суточная - 120 мл;
• от 15 до 18 лет разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять внутрь и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• Детям до 2 лет - 1-2 г (20-40 мл 5% раствора в сутки) - по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к пище или напитков;
• детям от 2 до 6 лет - 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) - 2-4 чайные ложки 4 раза в сутки;
• детям от 7 лет и взрослым - 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилюваты (закапывать) по 3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновой кислоты при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных об ограничении применения препарата у детей нет.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Адрес

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.