Банеоцин порошок накожный контейнер 10 г

Фармакодинамика. банеоцин — комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных антибиотика с синергичным действием. бацитрацин — полипептидный антибиотик, активен относительно грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, clostridium spp., corynebacterium diphtheriae, treponema pallidum, а также относительно некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как neisseria spp. и haemophilus influenzae. к спектру действия препарата также относятся актиномицеты и фузобактерии. стойкие к бацитрацину штаммы отмечают редко.

Неомицин активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).

Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, однако препарат неактивен относительно Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.

Обычно бацитрацин и неомицин не назначают системно. Местное применение мази и порошка Банеоцин значительно снижает риск развития сенсибилизации, свойственной для антибиотиков системного действия.

Фармакокинетика. Банеоцин хорошо переносится. Поскольку всасывание бацитрацина и неомицина через пораженную кожу незначительно, C_max препарата достигается в месте применения. Тканевая переносимость отличная, препарат не инактивируется тканями, кровью и другими биологическими жидкостями. Если препарат наносить на обширные пораженные участки кожи, следует помнить о возможности абсорбции препарата и ее последствиях (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

При правильном применении Банеоцин проявляет местное действие на участке применения. Если происходит абсорбция действующих веществ, T_½ неомицина и бацитрацина в сыворотке крови составляет около 2–3 ч.

Бацитрацин незначительно всасывается через слизистую оболочку и кожу. Однако возможно всасывание через кожу при наличии открытых ран.

Неомицин в минимальном количестве абсорбируется через интактную кожу. Через воспалительную или пораженную кожу и при отсутствии кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) неомицин абсорбируется быстро.

Мазь. местное лечение и профилактика бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фурункул, карбункул (после хирургического вмешательства), абсцесс (после вскрытия), сикоз, в том числе глубокий, в области подбородка, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихии;
• бактериальные инфекции кожи ограниченной степени, в том числе контагиозное импетиго, инфицированные варикозные язвы, вторичные инфекции при экземе, инфекции при ожогах, после косметической хирургии и пересадки кожи (также с профилактической целью и при применении повязок);
• в качестве вспомогательной терапии при инфицированных ранах (например при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).

Порошок. Бактериальные инфекции ограниченных участков кожи: бактериально инфицированный простой герпес, опоясывающий герпес/ветряная оспа; контагиозное импетиго; инфицированные варикозные язвы; инфицированная экзема; бактериально инфицированный пеленочный дерматит.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

В качестве вспомогательной терапии:

• после хирургических (дерматологических) манипуляций (в том числе после эксцизии и каутеризации);
• при трещинах кожных покровов;
• при разрывах промежности, эпизиотомии;
• при раневых эрозированных поверхностях (с экссудатом).

Мазь: взрослым и детям мазь банеоцин следует применять обычно 2–3 раза в сутки в течение 7 дней.

При местном применении более 7 сут доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (эквивалентно 200 г мази). При повторном курсе максимальную дозу следует снизить в 2 раза.

Небольшое количество мази наносить на пораженный участок и слегка втирать. В случае необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Порошок: взрослым и детям с рождения порошок Банеоцин применять обычно 2–4 раза в сутки.

После нанесения порошка на пораженные участки кожи активируется естественный процесс испарения (потоотделение), поэтому препарат оказывает охлаждающее, успокаивающее действие.

Следует рассыпать порошок по поверхности, подлежащей лечению. При необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Больным с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин применять не чаще чем 1 раз в сутки, особенно при нарушении функции почек, поскольку возможно всасывание активных веществ препарата.

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (эквивалентно 200 г порошка) в течение более 7 дней. При повторном курсе максимальную дозу следует снизить в 2 раза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим аминогликозидным антибиотикам.

Обширные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха).

Если вероятна неконтролируемая абсорбция препарата, не следует применять у пациентов с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными экскреторными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Препарат нельзя вводить в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки. Не применять на участке вокруг глаз.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Обычно при наружном применении препарат хорошо переносится.

Со стороны иммунной системы: редко — при наличии аллергических реакций на неомицин возникает также перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики примерно в 50% случаев; частота неизвестна — может возникать повышенная чувствительность к неомицину и многим другим веществам в случае применения препарата при хроническом дерматозе или хроническом отите среднего уха. При определенных обстоятельствах аллергия может проявиться как отсутствие успешного заживления раны.

Со стороны нервной системы: неизвестно — поражение вестибулярного нерва, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции, проявляющиеся главным образом как контактный дерматит. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают не так часто, как в целом считается; частота неизвестна — в случае длительного применения могут возникать такие аллергические реакции, как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распространение поражений или отсутствие заживления могут быть вызваны аллергией. Нельзя исключить фотосенсибилизацию или фототоксические реакции при воздействии солнечных лучей или УФ-излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

При применении препарата пациентами с обширными поражениями кожи следует принимать во внимание возможность абсорбции активных компонентов банеоцина и как следствие — развитие ото- и/или нефротоксического действия. поскольку риск развития токсических эффектов повышается у пациентов с выраженными нарушениями печени и/или почек, таким больным следует проводить анализы мочи, крови, аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии банеоцином. требуется соблюдать меры предосторожности при продолжительном применении у больных хроническим средним отитом ввиду возможного ототоксического действия.

Следует избегать комбинации аминогликозидов системного и местного действия в связи с риском развития кумулятивной токсичности.

Если произошла неконтролируемая абсорбция Банеоцина, требуется учитывать возможность развития блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (Myasthenia gravis) в анамнезе или с другими нервно-мышечными нарушениями. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или неостигмином.

При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В этом случае следует назначить соответствующее лечение.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат необходимо отменить.

При контакте с солнечным светом или УФ-лучами могут возникать фототоксические реакции или фотосенсибилизация.

Мазь содержит вспомогательное вещество ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. При наличии риска всасывания действующих веществ в период беременности и кормления грудью препарат применяют лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушении слуха у плода вследствие системного применения аминогликозидов в высоких дозах.

Перед кормлением грудью необходимо удалить остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.

Дети

Порошок: применяют с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Мазь: данных относительно безопасности применения препарата в указанной лекарственной форме у детей младшего возраста недостаточно, поэтому применение препарата у детей возможно по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.

Если выявлена системная абсорбция, при одновременном применении цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков возрастает риск развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение мочегонных средств, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может увеличить выраженность ото- или нефротоксичности.

В случае системной абсорбции при сочетанном применении с опиоидными анальгетиками, обезболивающими препаратами или миорелаксантами возрастает риск развития нарушений нервно-мышечной проводимости.

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.

Лечение: терапия симптоматическая.

Порошок — при температуре не выше 25 °c в оригинальной упаковке; мазь — при температуре не выше 25 °c. хранить в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: 1 г порошка содержит бацитрацину цинка 250 МЕ, неомицина сульфата 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния оксид.

Порошок накожный.

Основные физико-химические свойства: мелкий от белого до желтоватого порошок.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06А Х.

Фармакологические.

Банеоцин - комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных антибиотики с синергическим действием. Бацитрацин - полипептидная антибиотик, активный главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. i Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Устойчивы к бацитрацину встречаются редко.

Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia i Leptospira icterohaemorrhagiae.

Комбинированное применение бацитрацину и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат неактивен по Pseudomonas, Nocardia spp., Грибов и вирусов.

Обычно бацитрацин и неомицин не назначают системно. Местное применение порошка значительно уменьшает риск сенсибилизации, что свойственно для системного назначения антибиотиков.

Фармакокинетика

Банеоцин хорошо переносится. Поскольку всасывание бацитрацину и неомицина через поврежденную кожу незначительно, максимальная концентрация достигается в месте применения. Тканевая переносимость оценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносить на значительные пораженные участки кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции и ее последствия (см. Разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»).

При правильном применении Банеоцин оказывает местное действие на участке применения. Если происходит абсорбция действующих веществ, сывороточный период полувыведения неомицина и бацитрацину составляет примерно 2-3 часа.

Бацитрацин незначительно всасывается через слизистую оболочку и кожу. Однако всасывания через кожу при наличии открытых ран может иметь место.

Неомицин в минимальном количестве абсорбируется через интактную кожу. Через зажигательную или пораженную кожу и при отсутствии кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) неомицин быстро абсорбируется.

Бактериальные инфекции ограниченных участков кожи: бактериально инфицирован простой герпес, опоясывающий герпес / ветряная оспа; контагиозное импетиго; инфицированные варикозные язвы инфицированная экзема бактериально инфицирован пеленочный дерматит.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

Как вспомогательная терапия:

- после хирургических (дерматологических) манипуляций (в том числе после эксцизии и каутеризации)

- при трещинах кожных покровов;

- при разрывах промежности, эпизиотомии;

- при лечении раневых эрозированных поверхностей (с экссудатом).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим аминогликозидных антибиотиков. Значительные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха). Если возможна неконтролируемая абсорбция препарата, не применять пациентам с тяжелыми кардиогенный или нефрогенной экскреторных нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Не применять в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки и на области вокруг глаз.

Если имеет место системная абсорбция, при одновременном применении цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков риск развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение мочегонных средств, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может усилить признаки ото или нефротоксичности.

В случае системной абсорбции при применении с опиоидными анальгетиками, обезболивающими средствами или миорелаксантами возрастает риск развития нарушений нервно-мышечной проводимости.

При применении препарата пациентам с пораженными большими участками кожи следует учитывать возможность абсорбции активных компонентов Банеоцина и, как следствие, развитие ото- и / или нефротоксического действия. Поскольку риск возникновения токсических эффектов возрастает у пациентов с выраженными нарушениями печени и / или почек, таким больным необходимо контролировать показатели мочи, крови, делать аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии Банеоцином.

Следует соблюдать меры предосторожности при длительном применении препарата больным с хроническим средним отитом из-за возможного ототоксический эффект.

Следует избегать комбинации аминогликозидов системной и местной действия из-за риска возникновения кумулятивной токсичности.

Если имеет место неконтролируемая абсорбция Банеоцина, следует учитывать возможность развития блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у больных ацидоз, тяжелой миастенией (Myasthenia gravis) в анамнезе или с другими нервно-мышечными нарушениями. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или прозерином (Неостигмин).

При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В таком случае следует назначать соответствующее лечение.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат необходимо отменить.

При контакте с солнечным светом или УФ-облучением могут возникать фототоксические реакции или фотосенсибилизация.

Если есть риск всасывания действующих веществ в период беременности и кормления грудью, порошок можно применять в эти периоды только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушениях слуха у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.

Перед кормлением грудью необходимо удалить остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.

Неизвестна.

Взрослым и детям с рождения порошок Банеоцин применять обычно 2-4 раза в сутки.

После нанесения порошка на пораженные участки кожи активируется естественный процесс испарения (потоотделение), поэтому препарат оказывает охлаждающее, успокаивающее действие.

Следует рассыпать порошок по поверхности, подлежащей лечению. При необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Больным с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин применять не чаще чем 1 раз в сутки, особенно при нарушении функции почек, поскольку может происходить всасывание активных веществ препарата.

При местном применении доза неомицина не должен превышать 1 г в сутки (эквивалентно 200 г порошка) в течение более 7 дней. При повторном курсе максимальную дозу следует уменьшить вдвое.

Дети.

Применять детям с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза / риск.

При применении доз, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата следует учитывать симптомы, указывающие на нефро- и / или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.

Лечение:Терапия симптоматическая.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Обычно при наружном применении препарат хорошо переносится.

Со стороны иммунной системы: редко - при наличии аллергических реакций на неомицин возникает также перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики примерно в 50% случаев; частота неизвестна - может возникать повышенная чувствительность к неомицина и многих других веществ в случае применения препарата при хронических дерматозах или хроническом отите среднего уха. При определенных обстоятельствах аллергия может проявиться как отсутствие успешного заживления раны.

Со стороны нервной системы: неизвестно - поражение вестибулярного нерва, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - ототоксичностью.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции, проявляющиеся главным образом как контактный дерматит. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают не так часто, как в целом считается; частота неизвестна - в случае длительного применения могут возникать аллергические реакции, как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распространение поражений или отсутствие заживления могут быть вызваны аллергией. Нельзя исключить фотосенсибилизации или фототоксические реакции при воздействии солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г порошка в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Без рецепта.

Сандоз ГмбХ - Производственный участок антиинфекционной ГЛС и Химические Операции Кундль (АИХО ГЛС Кундль) (ответственный за выпуск серии).

Адрес

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.

Или

Лек Фармацевтическая компания д. д. (Ответственный за выпуск серии).

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.

Дата последнего посещения.