Бепантен Плюс спрей накожный раствор флакон c разбрызгивателем и пластиковой крышкой 30 мл

Фармакодинамика. хлоргексидин — антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам staphylococcus aureus — микроорганизмам, которые наиболее часто связаны с кожными инфекциями.

В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность относительно грибов и неактивен в отношении вирусов.

Декспантенол, активный ингредиент препарата Бепантен^® Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, так как быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (CoA). В этой форме ацетилкоэнзим А (CoA) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлена. У младенцев, которых купали в моющем 4% р-ре хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в плазме крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, так как всасывание через кожу минимально. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых C_max в плазме крови, составляющую 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 мин.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет около 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60–70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2–7 мг, у детей — 2–3 мг/сут.

• Поверхностные повреждения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит; хронические повреждения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни; инфекции кожи, например вторично-инфицированная экзема и вторично-инфицированный нейродермит; лечение трещин сосков у женщин, которые кормят грудью; в малоинвазивной хирургии: травмы и хирургические раны.

Взрослым и детям с 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г.

При необходимости можно применять повязки.

Частота нанесения препарата и продолжительность лечения определяются по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или каким-либо другим компонентам препарата. нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной ткани. аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, жжение, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, жкт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. при попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Бепантен^® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи вероятность инфицирования которых является низкой (например при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Бепантен^® крем. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади сильно загрязненные глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность развития столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это также необходимо, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность развития сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается — следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. При исследовании репродуктивной функции у животных не выявлено какого-либо риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Бепантен^® Плюс на больших поверхностях кожи, поскольку данные о контролируемых исследованиях у беременных отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует воздерживаться от применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применяют для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Дети. Препарат применять детям с 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. бепантен® плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками для предупреждения их взаимного влияния (противодействия или инактивации).

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на тех же участках кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

При температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: декспантенол, хлоргексидин диглюконат;

1 мл раствора содержит декспантенол 50 мг; хлоргексидина диглюконата 5 мг, что соответствует 2,88 мг хлоргексидина;

Другие составляющие: DL-пантолактон, макроголу лауриловый эфир, этанол 96 %, вода очищенная.

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. хлоргексидин, комбинации. Код ATX D08A C52.

Фармакодинамика

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота незаменима для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.

Хлоргексидин диглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносимым и проявляющим бактерицидные свойства в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) , которые чаще всего связаны с инфекциями кожи. Оказывает несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus нечувствительны. Оказывает слабое действие на грибки и неэффективно против вирусов.

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и добавляется в эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (в частности с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л в сыворотке крови.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг/сут, у детей – 2-3 мг/сут.

Абсорбция хлоргексидина из-за неповрежденной кожи у взрослых не обнаружена. У младенцев, купавшихся в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, обнаруживались низкие концентрации хлоргексидина в крови (≤ 1 мкг/мл).

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматиты (воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежные.

Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у кормящих грудью женщин.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми.

Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В этом случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанта.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции, которые могут касаться кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы). или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется прекратить применение Бепантен Плюс и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития.

Если инфекция сохраняется или ухудшается состояние, следует обратиться к врачу.

При исследовании репродуктивной токсичности у животных не обнаружен риск для плода. В период беременности не следует применять препарат на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения сосков трещин, перед кормлением грудью его следует смыть.

Не влияет.

Препарат применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до нескольких раз в сутки. При необходимости можно использовать повязки.

Дети. Применять детям от 1 года.

Декспантенол, даже при высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жжения. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, сыпи, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, потенциально поражающие кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно- , включая сердечно-легочную недостаточность

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 30 мл во флаконе с разбрызгивателем и пластиковой крышечкой в картонной коробке.

Без рецепта.

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik.

Адрес

Лихтенхельдт ГмбХ - Участок I - Индустриештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия/ Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.