Береш Магний плюс В6 таблетки покрытые оболочкой 3 блистера по 10 шт

Комбинированный препарат, содержит магний и витамин в6.

Магний — минерал, влияющий практически на все функции организма. Наиболее важными его действиями являются такие: участие в энергетических процессах. АТФ, являющийся химическим источником энергии, может вступать в процесс образования энергии только в форме магниевой соли. Магний также — кофактор фермента, катализирующего этот процесс, он является структурным элементом для формирования костей и зубов; регулирует проницаемость клеточных мембран и органелл клетки (в том числе митохондриальных), что приводит к повышению упругости стенок кровеносных сосудов, улучшению сократительной способности сердечной мышцы, снижению риска развития аритмии; принимает участие в деяльности более чем 300 ферментов; защищает клетки от чрезмерного поступления кальция; является антагонистом кальция, и в этом качестве играет регулирующую роль в ряде биологических процессов; опосредованно повышает активность антиоксидантной защитной системы; снижает риск развития судорожных состояний (эклампсия, преэклампсия), в первую очередь в период беременности; обладает антитромботической активностью.

Витамин В₆ (пиридоксин) — в качестве кофермента участвует в обмене белков (переаминирование, декарбоксилирование, деаминирование, пересульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина); как кофермент принимает участие в обмене углеводов и жирных кислот (превращение гликогена в глюкозы-1-фосфат, превращение линолевой кислоты в арахидоновую кислоту и т.д.).

Магний активно всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Степень всасывания составляет 30–40% принятой внутрь дозы. Магния цитрат и магния оксид имеют хороший профиль всасывания. Характерен специальный транспорт через цитоплазматическую и митохондриальную мембраны. В регулировании внутренних уровней Mg²⁺ (цитоплазматических и митохондриальных) основным элементом является фермент Са⁺⁺-Mg⁺⁺-аденозинтрифосфатаза. Обычно перемещение кальция и магния противоположно. В среднем в организме взрослого человека содержание Mg²⁺ составляет 1000 ммоль. Около 50% этого количества включено в костную ткань (30% этого количества может изменяться). Внутриклеточный и внеклеточный магний составляют 45 и 5% соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0,75 до 1,20 ммоль/л, причем 30% магния в плазме крови связано с белками. Взаимодействует в значительной степени с кальцием, меньше — с калием.

Большая часть магния, включенного в состав костей и зубов, не замещается, но магний депонируется также в мышечной ткани, почках, печени и сердце.

Основной путь выведения магния из организма — через почки (диапазон 1–250 ммоль), но они также принимают участие в сохранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцах (в восходяшем сегменте петли Генле), причем выведение составляет приблизительно 3–5% отфильтрованного магния.

Разные формы витамина B₆ всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке. В крови основной формой витамина В₆ является пиридоксальфосфат, связанный с белками плазмы крови (альбумином), только его незначительная часть находится в форме свободного пиридоксаля. Пиридоксаль в большей степени способен проникать через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, пройдя через клеточную мембрану, снова фосфорилируется при участии киназы, и таким образом, основной тканевой формой является пиридоксальфосфат. Витамин депонируется в двух формах: частично в форме пиридоксальфосфата, частично — пиридоксамин фосфата. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть выявлено в печени, почках, головном мозгу, селезенке и скелетных мышцах.

Выводится с мочой в форме различных метаболитов, главным из которых является 4-пиридоксиновая кислота.

Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек.

Лечение дефицита магния. профилактика дефицита магния при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в нем (период беременности и кормления грудью, повышенные физические нагрузки).

Восполнение надлежащего уровня магния в организме при первичном дефиците, вызванном сниженным потреблением магния с едой (ограничительные диеты), а также при вторичном дефиците магния, вызванном либо сниженным всасыванием (недостаточность поджелудочной железы, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), либо повышенными потерями магния (диарея, повышенное выведение с мочой, ожоги), а также при вторичном дефиците магния, вызванном определенными видами медикаментозной терапии (некоторые антибиотики, иммуносупрессивные средства, диуретики и химиотерапевтические препараты). С профилактической целью при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, стрессах, депрессии, нарушении сна, головной боли, миалгии, интенсивных физических и умственных нагрузках.

Дополнительная терапия для профилактики дефицита магния при: процессе старения, болезнях с нарушением углеводного обмена, характеризующихся невосприимчивостью к инсулину (ожирение, сниженная толерантность к глюкозе, инсулиннезависимый сахарный диабет), при эссенциальной АГ, ИБС, некоторых видах аритмии сердца, инсульте.

Обычная доза для взрослых —1 таблетка в сутки.

Детям в возрасте 2 года–10 лет назначают по ½ таблетки 1 раз в сутки (при необходимости таблетку можно растереть). Детям в возрасте старше 10 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

В период беременности и кормления грудью возможен прием препарата в обычной суточной дозе для взрослых.

Таблетки следует принимать после еды и запивать достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременное применение других лекарственных препаратов, содержащих магний, гипермагниемия, тяжелая почечная недостаточность, детям в возрасте младше 2 лет.

При применении препарата очень редко (в случаях превышения рекомендуемой дозы) возможны диарея или боль в области живота. в таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Магний снижает степень всасывания некоторых лекарственных средств для перорального применения (тетрациклины, кальцийсодержащие препараты, соединения железа, бифосфонаты), поэтому интервал между приемом этих препаратов и препарата береш магний плюс в6 должен составлять не менее 3 ч.

Калийсберегающие диуретики могут увеличивать канальцевую реабсорбцию магния, поэтому их можно принимать только под контролем врача. Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, поэтому пациентам, принимающим препараты наперстянки, Береш Магний плюс В₆ можно назначать только под постоянным контролем врача.

Витамин В₆ только под контролем врача можно принимать одновременно с препаратами, содержащими леводопу (их эффективность может снижаться).

Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном приеме препарата в дозах, многократно превышающих рекомендуемую суточную дозу. симптомы возможной интоксикации: слабость, тошнота, рвота, брадикардия, гипорефлексия, парестезия и в тяжелом случае — бредовое состояние. как антидот можно применять соединения кальция, 100–200 мг в/в в течение 5–10 мин, кроме этого, можно провести гемодиализ.

В сухом месте при температуре 15–25 °с.

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пиридоксина 1,6 мг (в форме 1,9448 мг гидрохлорида пиридоксина), магния 250 мг (в форме 352,92 мг магния оксида тяжелого и 463,93 мг магния цитрата);

Другие составляющие: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пленочное покрытие АкваПолиш Розовый 048.15 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, тальк, глицерин, титана диоксид (Е 1 2 ), железа оксид черный (Е 172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: бежевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с линией разлома по бокам.

Прочие минеральные добавки, препараты магния.

Код АТХ А12С.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий магний и витамин В6.

Магний – один из основных минеральных элементов, влияющий почти на все функции организма. Важнейшие его действия следующие:

· один из главных элементов в энергетических процессах. Аденозинтрифосфат (АТФ), молекула, являющаяся источником химической энергии, может вступать в процесс синтеза энергии только в форме магниевой соли. Также магний является кофактором фермента, катализирующего этот процесс;

· магний является структурным элементом для формирования костей и зубов;

· регулирует проницаемость мембран клетки и органелл клетки, важнейшими из которых являются плазма, а также мембраны митохондрий. Это приводит к увеличению эластичности стенок кровеносных сосудов, улучшению сократительной способности сердечной мышцы, снижению возможности развития состояний, приводящих к аритмии;

· участвует в функционировании более 300 ферментов;

· защищает клетки от чрезмерного поступления кальция;

· является антагонистом кальция, и в этом качестве играет регулирующую роль во многих биологических процессах;

· косвенно повышает активность антиоксидантной защитной системы;

· уменьшает возможность формирования судорожных состояний (эклампсия, преэклампсия), которые наблюдаются в первую очередь в период беременности;

· обладает антитромботической активностью.

Потенциальные причины дефицита магния:

- интенсивная физическая нагрузка;

- повышенная потребность в магнии в период беременности или кормления грудью;

– недостаточность в продуктах питания, мальабсорбция (разные диеты, например для похудения);

- нарушение пищеварения и абсорбции (кишечные расстройства);

- усиленная потеря магния (диарея, ожоговые травмы, применение определенных диуретиков);

– лечение некоторыми лекарственными средствами (определенные антибиотики, иммунодепрессанты, химиотерапевтические препараты).

Симптомами дефицита магния могут быть:

- неврологические симптомы (нарушение концентрации внимания);

- тремор и спазмы в мышцах (например, спазмы в мышцах ног ночью).

Витамин В6 (пиридоксин) – как кофермент принимает участие в обмене белков (трансаминирование, декарбоксилирование, дезаминирование, транссульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина);

- как кофермент участвует в обмене углеводов и жирных кислот (превращение гликогена в глюкоза-1-фосфат, превращение линолевой кислоты в арахидоновую кислоту).

Фармакокинетика

Магний.

Активно всасывается из верхнего отдела тонкой кишки, всасывание усиливается.

1,25-дигидроксихолекальциферолом. Степень всасывания составляет примерно 30-40% принятой дозы. Магния цитрат и оксид магния имеют хороший профиль всасывания.

Специальные транспортные белки, требующие АТФ, регулируют транспортировку магния в плазме и митохондриях (фермент Са ⁺⁺ -Mg ⁺⁺ -АТФаза). Обычно перемещение кальция и магния противоположно.

В среднем в организме взрослого человека содержание Mg ⁺⁺ составляет 1000 ммоль. Близко

50% этого количества встроено в костную ткань (30% этого количества может заменяться). Внутриклеточный и внешнеклеточный магний составляет 45% и

5% соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0,75 до 1,2 ммоль/л, причем 30% магния связано с разными белками плазмы. Взаимодействует в значительной степени с кальцием, меньше – с калием.

Большая часть магния, встроенного в кости и зубы, не может заменяться, но магний также депонируется в мышечных тканях, почках, печени и сердце.

Основным органом выведения магния из организма являются почки (диапазон 1-250 ммоль), но они также принимают участие в хранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцах (в толсто-восходящем сегменте петли Генле), причем вывод составляет примерно 3-5 % отфильтрованного магния.

Метаболизм всех компонентов значительно сокращается при недостаточном функционировании почек и печени.

Витамин В6.

Различные формы витамина В6 всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке.

В крови основной формой витамина В6 является пиридоксаль фосфат, который (как и свободный пиридоксаль) плотно связан с белками плазмы крови (преимущественно альбумином). Пиридоксаль в большей степени способен проходить через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, прошедший через клеточную мембрану, снова фосфорилируется при участии киназы, и, таким образом, основной тканевой формой является пиридоксаль фосфат. Взаимодействует с леводопой.

Витамины депонируются в двух формах: частично в форме пиридоксаль фосфата, частично – в форме пиридоксамин фосфата. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть обнаружено в печени, почках, головном мозге, селезенке и скелетной мускулатуре.

Выводится с мочой в форме различных метаболитов, главным из которых является 4-пиридоксиновая кислота.

Метаболизм всех компонентов значительно сокращается при недостаточном функционировании почек.

Лечение и профилактика дефицита магния.

Повышенная чувствительность к активным веществам и любому из вспомогательных компонентов препарата, одновременное применение других содержащих магний лекарственных препаратов, одновременное применение с леводопой. Гипермагниемия, гипервитаминоз В6. Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности, атриовентрикулярной блокаде, миастении гравис, тяжелой артериальной гипотензии, диарее, фенилкетонурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Магний снижает степень всасывания некоторых перорально применяемых лекарственных средств (например, таких как тетрациклины, препаратов, содержащих кальций, фосфор и железо, бисфосфонаты, фториды натрия), поэтому интервал между приемом этих препаратов и препарата « ^Береш Магний плюс В6» должен составлять не менее 3 часов.

Калийсберегающие диуретики могут повышать тубулярную реабсорбцию магния, поэтому их можно принимать только под контролем врача.

Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, поэтому пациентам, принимающим препараты наперстянки препарат можно назначать только под постоянным врачебным контролем.

Фармакологически значимые взаимодействия : преимущественно с кальцием, в меньшей степени – с калием.

Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.

При тяжелом дефиците магния лечение следует начинать с парентерального введения, парентеральное введение также рекомендуется пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить еще до начала применения препаратов кальция.

При почечной недостаточности легкой или умеренной степени назначать пациенту уменьшенную дозу и тщательно следить за уровнем магния в сыворотке крови (чтобы предупредить гипермагниемию).

Повышенный уровень магния отрицательно влияет на сердечную функцию: он несколько снижает АД и замедляет сердечную проводимость, поэтому при применении магния пациентам, получающим лекарства на основе наперстянки, обязательно проводят постоянный мониторинг (ЭКГ, контроль на предмет снижения АД). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

В период беременности или кормления грудью можно применять обычную суточную дозу, которую назначать для взрослых по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Поскольку данные по безопасности дозирования препарата женщинам в период беременности или кормления грудью отсутствуют, рекомендуется в качестве общей меры безопасности не превышать максимальные суточные дозы (которые определены для пищевых добавок) составляющих препарата (Mg: 250 мг/сут; витамин В6: 25 мг/сут) ) в эти периоды.

В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими механизмами.

С целью лечения

Взрослым:Обычная суточная дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям 4-10 лет: по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Детям от 11 лет : по 1 таблетке 1 раз в сутки.

В целях профилактики

Взрослые и дети от 11 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки следует принимать целиком в конце еды и запивать 1 стаканом воды или фруктового сока. При необходимости таблетку можно разделить на две половинки.

Продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. В зависимости от состояния больного по назначению врача возможно повторять курс лечения. Продолжительность профилактического курса – 6-8 недель.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 4 лет.

Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном применении доз, многократно превышающих предложенную суточную дозу. Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Симптомы возможной интоксикации: слабость, тошнота, рвота, брадикардия, снижение АД, аномалии ЭКГ, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, гипорефлексия, парестезия и в тяжелом случае – спутанность сознания, дыхательная недостаточность, кома.

В качестве антидота можно применить кальций, 100-200 мг внутривенно в течение

5-10 минут, кроме того, могут применяться форсированный диурез и диализ.

При применении препарата очень редко (в случае превышения рекомендуемых выше доз) могут наблюдаться диарея или боль в области живота.

В таких случаях применение препарата следует прекратить!

Возможно развитие тошноты, рвоты, аллергических реакций, включая кожные реакции, зуд и крапивницу.

2 года.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

ЗАО "Береш Фарма".

Адрес

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.