Береш Магній плюс В6 таблетки вкриті оболонкою 3 блістери по 10 шт

Комбінований препарат, містить магній і вітамін В6.

Магній - мінерал, що впливає практично на всі функції організму. Найбільш важливими його діями є такі: участь в енергетичних процесах. АТФ, що є хімічним джерелом енергії, може вступати в процес утворення енергії тільки у формі магнієвої солі. Магній також - кофактор ферменту, що каталізує цей процес, він є структурним елементом для формування кісток і зубів; регулює проникність клітинних мембран і органел клітини (в тому числі мітохондріальних), що призводить до підвищення пружності стінок кровоносних судин, поліпшенню скорочувальної здатності серцевого м'яза, зниження ризику розвитку аритмії; бере участь в діяльности більш ніж 300 ферментів; захищає клітини від надмірного надходження кальцію; є антагоністом кальцію, і в цій якості відіграє регулюючу роль у ряді біологічних процесів; опосередковано підвищує активність антиоксидантної захисної системи; знижує ризик розвитку судомних станів (еклампсія, прееклампсія), в першу чергу в період вагітності; володіє антитромботичну активність.

Вітамін В ₆ (піридоксин) - як кофермент бере участь в обміні білків (переамінування, декарбоксилювання, деамінування, пересульфурація, утворення нікотинової кислоти з триптофану, синтез гемоглобіну); як кофермент бере участь в обміні вуглеводів і жирних кислот (перетворення глікогену в глюкоза-1-фосфат, перетворення лінолевої кислоти в арахідонову кислоту і т.д.).

Магній активно всмоктується у верхньому відділі тонкого кишечника. Ступінь всмоктування складає 30-40% вжитої дози. Магнію цитрат і магнію оксид мають хороший профіль всмоктування. Характерний спеціальний транспорт через цитоплазматичну та мітохондріальну мембрани. У регулюванні внутрішніх рівнів Mg ²⁺ (цитоплазматичних та мітохондріальних) основним елементом є фермент Са ⁺⁺ -Mg ⁺⁺ -аденозінтріфосфатаза. Зазвичай переміщення кальцію та магнію протилежно. В середньому в організмі дорослої людини вміст Mg ²⁺ становить 1000 ммоль. Близько 50% цієї кількості включено в кісткову тканину (30% цієї кількості може змінюватися). Внутрішньоклітинний і позаклітинний магній становлять 45 і 5% відповідно. У плазмі крові концентрація магнію коливається від 0,75 до 1,20 ммоль / л, причому 30% магнію в плазмі крові пов'язано з білками. Взаємодіє в значній мірі з кальцієм, меньше - з калієм.

Велика частина магнію, включеного до складу кісток і зубів, що не заміщується, але магній депонується також в м'язовій тканині, нирках, печінці та серці.

Основний шлях виведення магнію з організму - через нирки (діапазон 1-250 ммоль), але вони також беруть участь в збереженні магнію в організмі шляхом реабсорбції основної кількості в проксимальних канальцях (в восходяшем сегменті петлі Генле), причому виведення складає приблизно 3-5% відфільтрованого магнію.

Різні форми вітаміну B ₆ всмоктуються шляхом пасивної дифузії, головним чином в тонкій і клубовій кишці. У крові основною формою вітаміну _В6 є піридоксальфосфат, пов'язаний з білками плазми крові (альбуміном), лише його незначна частина знаходиться у формі вільного піридоксалю. Піридоксаль більшою мірою здатний проникати через клітинні мембрани, ніж його фосфатна форма. Піридоксаль, пройшовши через клітинну мембрану, знову фосфорилюється при участі кінази, та таким чином, основною тканинною формою є піридоксальфосфат. Вітамін депонується в двох формах: частково у формі пиридоксальфосфата, частково - піридоксамін фосфату. У пов'язаному з білками стані більш значна кількість може бути виявлено в печінці, нирках, головному мозку, селезінці та скелетних м'язах.

Виводиться з сечею у формі різних метаболітів, головним з яких є 4-піридоксинова кислота.

Метаболізм всіх компонентів значною мірою скорочується при недостатньому функціонуванні нирок.

Лікування дефіциту магнію. профілактика дефіциту магнію при станах, що супроводжуються підвищеною потребою в ньому (вагітність, годування грудьми, підвищені фізичні навантаження).

Заповнення належного рівня магнію в організмі при первинному дефіциті, викликаному зниженим споживанням магнію з їжею (обмежувальні дієти), а також при вторинному дефіциті магнію, викликаному або зниженим всмоктуванням (недостатність підшлункової залози, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт), або підвищеними втратами магнію ( пронос, підвищене виведення із сечею, опіки), а також при вторинному дефіциті магнію, викликаному певними видами медикаментозної терапії (деякі антибіотики, імуносупресивні засоби, діуретики та хіміотерапевтичні препарати). З профілактичною метою при хронічній фізичній і розумовій втомі, дратівливості, стресах, депресії, порушення сну, головного болю, міалгії, інтенсивних фізичних і розумових навантаженнях.

Додаткова терапія для профілактики дефіциту магнію при: процесі старіння, хворобах з порушенням вуглеводного обміну, що характеризуються несприйнятливістю до інсуліну (ожиріння, знижена толерантність до глюкози, інсуліннезалежний цукровий діабет), при гіпертонічну хворобу, ІХС, деяких видах аритмії серця, інсульт.

Звичайна доза для дорослих -1 таблетка на добу.

Дітям у віці 2 роки-10 років призначають по ½ таблетки 1 раз на добу (при необхідності таблетку можна розтерти). Дітям у віці старше 10 років призначають по 1 таблетці 1 раз на добу.

У період вагітності та годування груддю можливий прийом препарату у звичайній добовій дозі для дорослих.

Таблетки слід приймати після їжі та запивати достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, одночасне застосування інших лікарських препаратів, що містять магній, гіпермагніємія, важка ниркова недостатність, дітям віком до 2 років.

При застосуванні препарату дуже рідко (у випадках перевищення рекомендованої дози) можливі діарея або біль в області живота. в таких випадках застосування препарату необхідно припинити.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Магній знижує ступінь всмоктування деяких лікарських засобів для перорального застосування (тетрациклін, кальцій препарати, сполуки заліза, біфосфонати), тому інтервал між прийомом цих препаратів і препарату береш магній плюс В6 повинен становити не менше 3 ч.

Калійзберігаючі діуретики можуть збільшувати канальцевую реабсорбцію магнію, тому їх можна приймати тільки під контролем лікаря. Магній може знижувати рівень глікозидів наперстянки в плазмі крові, тому пацієнтам, які приймають препарати наперстянки, Береш Магній плюс В ₆ можна призначати тільки під постійним контролем лікаря.

Вітамін В ₆ тільки під контролем лікаря можна приймати одночасно з препаратами, що містять леводопу (їх ефективність може знижуватися).

Симптоми передозування можуть виникнути тільки при тривалому прийомі препарату в дозах, що багаторазово перевищують рекомендовану добову дозу. симптоми можливої інтоксикації: слабкість, нудота, блювота, брадикардія, гіпорефлексія, парестезія і у важкому випадку - маячний стан. як антидот можна застосовувати з'єднання кальцію, 100-200 мг в / в протягом 5-10 хв, крім цього, можна провести гемодіаліз.

У сухому місці при температурі 15-25 °C.

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить піридоксину 1,6 мг (у формі 1,9448 мг піридоксину гідрохлориду), магнію 250 мг (у формі 352,92 мг магнію оксиду важкого та 463,93 мг магнію цитрату);

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, плівкове покриття АкваПоліш Рожевий 048.15 (гідроксипропілметилцелюлоза, полідекстроза, тальк, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: бежеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгастої форми, з лінією розлому з обох боків.

Інші мінеральні добавки, препарати магнію.

Код АТХ А12С С.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, що містить магній і вітамін В6.

Магній – один з основних мінеральних елементів, що впливає майже на всі функції організму. Найважливіші його дії наступні:

· один з головних елементів в енергетичних процесах. Аденозинтрифосфат (АТФ), молекула, що є джерелом хімічної енергії, може вступати у процес синтезу енергії тільки у формі магнієвої солі. Також магній є кофактором ферменту, що каталізує цей процес;

· магній є структурним елементом для формування кісток і зубів;

· регулює проникність мембран клітини та органел клітини, найважливішими з яких є плазма, а також мембрани мітохондрій. Це призводить до збільшення еластичності стінок кровоносних судин, поліпшення скорочувальної здатності серцевого м'яза, зниження можливості розвитку станів, що призводять до аритмії;

· бере участь у функціонуванні більш ніж 300 ферментів;

· захищає клітини від надмірного надходження кальцію;

· є антагоністом кальцію, і в цій якості відіграє регулюючу роль у багатьох біологічних процесах;

· опосередковано підвищує активність антиоксидантної захисної системи;

· зменшує можливість формування судомних станів (еклампсія, прееклампсія), які спостерігаються у першу чергу у період вагітності;

· має антитромботичну активність.

Потенційні причини дефіциту магнію:

- інтенсивне фізичне навантаження;

- підвищена потреба у магнії у період вагітності aбо годування груддю;

- недостатність у продуктах харчування, мальабсорбція (різні дієти, наприклад для схуднення);

- порушення травлення та абсорбції (кишкові розлади);

- посилена втрата магнію (діарея, опікові травми, застосування певних діуретиків);

- лікування деякими лікарськими засобами (певні антибіотики, імунодепресанти, хіміотерапевтичні препарати).

Симптомами дефіциту магнію можуть бути:

- неврологічні симптоми (порушення концентрації уваги);

- тремор і спазми у м’язах (наприклад спазми у м’язах ніг вночі).

Вітамін В6 (піридоксин) – як кофермент бере участь в обміні білків (трансамінування, декарбоксилювання, дезамінування, транссульфурація, утворення нікотинової кислоти з триптофану, синтез гемоглобіну);

- як кофермент бере участь в обміні вуглеводів і жирних кислот (перетворення глікогену у глюкоза-1-фосфат, перетворення лінолевої кислоти в арахідонову кислоту).

Фармакокінетика

Магній.

Активно всмоктується з верхнього відділу тонкої кишки, всмоктування підсилюється

1,25-дигідроксихолекальциферолом. Ступінь всмоктування становить приблизно 30-40 % від прийнятої дози. Магнію цитрат та магнію оксид мають хороший профіль всмоктування.

Спеціальні транспортні білки, які потребують АТФ, регулюють транспортування магнію у плазмі та мітохондріях (фермент Са⁺⁺-Mg⁺⁺-АТФаза). Зазвичай переміщення кальцію та магнію є протилежним.

У середньому в організмі дорослої людини вміст Mg⁺⁺ становить 1000 ммоль. Близько

50 % цієї кількості вбудовано в кісткову тканину (30 % від цієї кількості може замінюватися). Внутрішньоклітинний та зовнішньоклітинний магній становить 45 % та

5 % відповідно. У плазмі крові концентрація магнію коливається від 0,75 до 1,2 ммоль/л, причому 30 % магнію зв’язані з різними білками плазми. Взаємодіє значною мірою з кальцієм, менше – з калієм.

Більша частина магнію, вбудованого в кістки та зуби, не може замінюватися, але магній депонується також у м’язових тканинах, нирках, печінці та серці.

Основним органом виведення магнію з організму є нирки (діапазон 1-250 ммоль), але вони також приймають участь у зберіганні магнію в організмі шляхом реабсорбції основної кількості у проксимальних канальцях (у товстому-висхідному сегменті петлі Генле), причому виведення становить приблизно 3-5 % відфільтрованого магнію.

Метаболізм всіх компонентів значною мірою скорочується при недостатньому функціонуванні нирок та печінки.

Вітамін В6.

Різні форми вітаміну В6 всмоктуються шляхом пасивної дифузії, головним чином у тонкій та клубовій кишці.

У крові основною формою вітаміну В6 є піридоксаль фосфат, який (як і вільний піридоксаль) щільно пов’язаний з білками плазми крові (переважно, альбуміном). Піридоксаль більшою мірою здатен проходити через клітинні мембрани, ніж його фосфатна форма. Піридоксаль, який пройшов через клітинну мембрану, знову фосфорилюється при участі кінази, та таким чином – основною тканинною формою є піридоксаль фосфат. Взаємодіє з леводопою.

Вітаміни депонуються у двох формах: частково у формі піридоксаль фосфату, частково – у формі піридоксамін фосфату. У зв’язаному з білками стані більш значна кількість може бути виявлена у печінці, нирках, головному мозку, селезінці та скелетній мускулатурі.

Виводиться із сечею у формі різних метаболітів, головним з яких є 4-піридоксинова кислота.

Метаболізм всіх компонентів значною мірою скорочується при недостатньому функціонуванні нирок.

Лікування та профілактика дефіциту магнію.

Підвищена чутливість до активних речовин та будь-якого з допоміжних компонентів препарату, одночасне застосування інших лікарських препаратів, що містять магній, одночасне застосування з леводопою. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз В6. Застосування препарату протипоказане у разі тяжкої ниркової недостатності, атріовентрикулярної блокади, міастенії гравіс, тяжкої артеріальної гіпотензії, діареї, фенілкетонурії.

Магній знижує ступінь всмоктування деяких перорально застосовуваних лікарських засобів (наприклад, таких як тетрацикліни, препаратів, що містять кальцій, фосфор і залізо, бісфосфонати, фториди натрію), тому інтервал між прийомом цих препаратів і препарату «Береш^â Магній плюс В6» має становити не менше 3 годин.

Калійзберігаючі діуретики можуть збільшувати тубулярну реабсорбцію магнію, тому їх можна приймати тільки під контролем лікаря.

Магній може знижувати рівень глікозидів наперстянки у плазмі крові, тому пацієнтам, які приймають препарати наперстянки, препарат можна призначати тільки під постійним лікарським контролем.

Фармакологічно значущі взаємодії: переважно з кальцієм, меншою мірою – з калієм.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

Слід уникати одночасного застосування з леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів – похідних варфарину.

При тяжкому дефіциті магнію лікування слід розпочинати з парентерального введення, парентеральне введення також рекомендується для пацієнтів із тяжким синдромом мальабсорбції.

При супутньому дефіциті кальцію дефіцит магнію необхідно усунути ще до початку застосування препаратів кальцію.

При нирковій недостатності легкого або помірного ступеня пацієнту призначати зменшену дозу і ретельно слідкувати за рівнем магнію у сироватці крові (аби попередити гіпермагніємію).

Підвищений рівень магнію негативно впливає на серцеву функцію: він трохи знижує артеріальний тиск та уповільнює серцеву провідність, через це при застосуванні магнію пацієнтам, які отримують ліки на основі наперстянки, обов’язково проводять постійний моніторинг (ЕКГ, контроль на предмет зниження артеріального тиску). Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.

У період вагітності або годування груддю можливо застосовувати звичайну добову дозу, яку призначати для дорослих по 1 таблетці 1 раз на добу.

Оскільки дані щодо безпеки дозування препарату жінкам у період вагітності або годування груддю відсутні, рекомендується в якості загальної міри безпеки не перевищувати максимальних добових доз (які визначені для харчових добавок) складових препарату (Mg: 250 мг/добу; вітамін В6: 25 мг/добу) у ці періоди.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з іншими механізмами.

З метою лікування

Дорослим: звичайне добове дозування – по 1 таблетці 1 раз на добу.

Дітям віком 4-10 років: по ½ таблетки 1 раз на добу.

Дітям віком від 11 років: по 1 таблетці 1 раз на добу.

З метою профілактики

Дорослі та діти віком від 11 років – по 1 таблетці 1 раз на добу.

Таблетки слід приймати цілою наприкінці вживання їжі і запивати 1 склянкою води або фруктового соку. У разі необхідності таблетку можна розділити на дві половинки.

Тривалість курсу лікування – не менше 4-6 тижнів. Залежно від стану хворого, за призначенням лікаря можливо повторювати курс лікування. Тривалість профілактичного курсу – 6-8 тижнів.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 4 років.

Симптоми передозування можуть виникнути тільки при тривалому застосуванні доз, що багаторазово перевищують запропоновану добову дозу. Симптоми передозування рідко спостерігаються у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак інтоксикація магнієм може розвинутись у випадок ниркової недостатності.

Симптоми можливої інтоксикації: слабкість, нудота, блювання, брадикардія, зниження артеріального тиску, аномалії ЕКГ, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, гіпорефлексія, парестезія і у тяжкому випадку – сплутаність свідомості, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Як антидот можна застосувати кальцій, 100-200 мг внутрішньовенно протягом

5-10 хвилин, окрім того, можуть бути застосовані форсований діурез та діаліз.

При застосуванні препарату дуже рідко (у випадку перевищення доз, рекомендованих вище) можуть спостерігатися діарея або біль у ділянці живота.

У таких випадках застосування препарату необхідно припинити!

Можливий розвиток нудоти, блювання, алергічних реакцій, включаючи шкірні реакції, свербіж та кропив’янку.

2 роки.

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

ЗАT “Береш Фарма”.

5005, м. Сольнок, вул. Надьшандор Йожеф, б.39, Угорщина.