Ритмокор капсули 4 блістери по 12 шт

Ритмокор є оригінальним комбінованим препаратом, що володіє метаболічним, мембраностабилизирующим, антиоксидантну та антиаритмічну дію.

Виражена метаболічна активність РИТМОКОРУ ® обумовлена активацією окисно-відновних ферментів, підвищенням внутрішньоклітинного рівня АТФ і креатинфосфату. Зазначені ефекти сприяють оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Одним з механізмів дії РИТМОКОРУ ® на клітини в умовах ішемії та гіпоксії є пригнічення інтенсивності вільно радикального окислення білків і ПОЛ. Застосування препарату при станах, пов'язаних з активацією вільно радикальних реакцій, супроводжується зменшенням проникності клітинних мембран.

Препарат виявляє антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.

Складові препарату швидко адсорбуються в ШКТ. Максимальна концентрація в крові визначається через 1-1,5 год. Продукти метаболізму препарату виводяться нирками.

Комплексне лікування: ІХС; нейроциркуляторна дистонія; інфаркт міокарда; порушення серцевого ритму (передсердна і шлуночкова екстрасистолічна аритмія), особливо пов'язані з дефіцитом іонів магнію і калію; запальні захворювання серцевого м'яза (міокардит); миокардиопатии; порушення електролітного обміну (корекція рівня іонів магнію і калію); захворювання печінки різної етіології, для підвищення стійкості гепатоцитів до різних патологічних впливів (вірусних, запальних, інтоксикаційним); синдром хронічної втоми.

Зазвичай капсули приймають усередину (запиваючи невеликою кількістю води) по 1-2 капсули за 10-15 хв до їди 3-4 рази на добу. при досягненні терапевтичного ефекту (зазвичай через 5-7 діб) дозу препарату знижують до 1 капсули 3 рази на добу. спосіб застосування, дози препарату і тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально.

При необхідності швидкого досягнення терапевтичного ефекту лікування починають із застосування ін'єкційної форми препарату.

Як антиаритмічний препарат Ритмокор застосовують при передсердній та шлуночковій екстрасистолічній аритмії, порушення ритму серця, пов'язаних з гіпомагніємією і гіпокаліємією, для профілактики пароксизмальної форми фібриляції передсердь (незалежно від ЧСС). Одночасне застосування препарату разом з серцевими глікозидами знижує ризик виникнення аритмогенних проявів.

При синдромі хронічної втоми та для профілактики нападів мігрені препарат застосовують по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 3-6 міс.

У дітей у віці від 3 до 6 років препарат застосовують по 1 капсулі 2 рази на добу, у дітей 6-12 років - по 1 капсулі 3 рази на добу, у дітей у віці старше 12 років препарат призначають, як і у дорослих.

Дорослим призначають в / в струменево 5-10 мл розчину Ритмокор 1-2 рази на добу, попередньо розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Препарат також застосовується в / в крапельно: 5-20 мл розчину препарату розводять в 50-400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Курс лікування - 10-14 днів.

Для лікування тахікардії типу "пірует" препарат вводять в / в, струйно 10-20 мл розчину препарату, попередньо розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, після чого переходять на в / в крапельно інфузію: 5-20 мл розчину препарату розводять в 50-400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Дітям 1-3 років препарат призначають з розрахунку 1-2 мл розчину препарату на 1 рік життя, 1-2 рази на добу, розведених в 5-10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% р-ра глюкози;

дітям 3-6 років - в дозі 5 мл розчину препарату 1-2 рази на добу, розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози;

дітям 6-12 років - 5-10 мл розчину препарату 1-2 рази на добу, розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози;

дітям старше 12 років препарат призначають в тій же дозі, що й дорослим.

Кардіогенний шок, систолічний тиск у дорослих нижче 90 мм рт. ст., атріовентрикулярна блокада iii ступеня, коматозний стан невстановленої етіології, декомпенсовані форми цукрового діабету, ГНН та ХНН ii-iv ступеня. Ритмокор протипоказаний при гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Препарат добре переноситься, побічні ефекти розвиваються дуже рідко. в окремих випадках у осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату при його застосуванні можливий розвиток запаморочення, пов'язане з ефектом першої дози. в цих випадках дозу препарату знижують або відміняють. після припинення прийому препарату побічні ефекти швидко зникають.

При призначенні РИТМОКОРУ ® хворим на цукровий діабет слід врахувати можливість визначення ложноповишенного рівня глюкози в крові при використанні ортотолуїдинового методу в зв'язку з наявністю глюконовой кислоти. в процесі лікування Ритмокор необхідно контролювати рівень калію і магнію в сироватці крові.

У період вагітності та годування груддю застосування препарату можливо в разі коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Одна капсула препарату містить 0,03 ХЕ.

Одна ампула (5 мл або 10 мл) містить відповідно 0,008 або 0,016 ХЕ.

При одночасному застосуванні РИТМОКОРУ ® з антиаритмічними та гіпотензивними засобами слід врахувати їх взаємне посилення активності. при одночасному застосуванні препарату з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами апф необхідно проводити контроль рівня калію і магнію в сироватці крові. при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами зменшується ризик їх токсичного впливу на серце.

При пероральному застосуванні випадки передозування не відмічені. можливе посилення проявів підвищеної чутливості до препарату, розвиток гіперкаліємії і гіпермагніємії.

У сухому, захищеному від світла місці.

діючі речовини: 1 капсула містить 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти магнієвої солі в перерахуванні на 100 % речовину 300 мг,

2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти калієвої солі в перерахуванні на 100 % речовину 60 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми з напівсферичними кінцями біло-зеленого кольору (з написом «ФарКоС» або без напису). Вміст капсули – порошок білого або майже білого кольору без запаху.

Мінеральні добавки. Препарати магнію. Код АТХ А12С С.

Фармакодинаміка

РИТМОКОР^® є комбінованим лікарським засобом, який проявляє метаболічну, антиоксидантну, мембраностабілізуючу та антиаритмічну дії. Метаболічна активність РИТМОКОРУ^® зумовлена активацією окисно-відновних ферментів клітин, підвищенням рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) та креатинфосфату. Вказані ефекти препарату сприяють оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Завдяки вказаним ефектам та вмісту іонів магнію та калію препарат проявляє антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у крові визначається через 1–1,5 години. Впродовж 48 годин метаболізується 95 % препарату, продукти метаболізму виводяться нирками.

Захворювання та стани, що супроводжуються гіпомагніємією та гіпокаліємією (у схемах комплексного лікування):

- ішемічна хвороба серця;

- порушення серцевого ритму (передсердна та шлуночкова екстрасистолічна аритмія);

- вегетосудинна дистонія;

- міокардіопатії;

- порушення електролітного обміну (з метою корекції рівня іонів магнію і калію);

- синдром хронічної втоми.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Атріовентрикулярна блокада III ступеня. Кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску у дорослих нижче 90 мм рт. ст.). Коматозні стани нез'ясованої етіології. Декомпенсовані форми цукрового діабету. Гостре та хронічне порушення функції нирок II–IV ступеня. Хвороба Аддісона. Гіперкаліємія та гіпермагніємія.

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні РИТМОКОРУ^® з антиаритмічними та гіпотензивними засобами спостерігається взаємне посилення активності препаратів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту необхідно контролювати рівень калію та магнію у сироватці крові. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами зменшується ризик розвитку їхньої токсичної дії на серце.

У процесі лікування РИТМОКОРОМ^® необхідно проводити контроль рівня калію та магнію у сироватці крові. Особливу увагу слід звертати на пацієнтів із високим ризиком розвитку гіпермагніємії та гіперкаліємії. Гіпермагніємія та гіперкаліємія можуть проявитись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Для зменшення гіпермагніємії застосовувати препарати кальцію.

При тривалому застосуванні необхідний постійний моніторинг даних ЕКГ. Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, обширне ураження тканин, зокрема, при тяжких опіках.

У хворих на цукровий діабет необхідно врахувати ймовірність визначення хибно підвищеного рівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність у препараті глюконової (пентагідроксикапронової) кислоти.

1 капсула препарату 0,03 г хлібних одиниць.

Досвіду застосування немає.

Зазвичай не впливає, але слід враховувати імовірність запаморочення, пов’язаного з ефектом першої дози.

У кожному випадку тривалість та дози застосування РИТМОКОРУ^® встановлює лікар. Капсули приймати внутрішньо за 10–15 хвилин до їди, запиваючи разову дозу невеликою кількістю води.

Дорослим застосовувати по 1–2 капсули 3–4 рази на добу. У більш тяжких випадках можливе застосування 3 капсул 3 рази на добу. При досягненні терапевтичного ефекту (зазвичай через 5–7 діб) дозу препарату зменшити до прийому 1 капсули 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає індивідуально лікар.

При необхідності швидкого досягнення ефекту лікування починати із застосування ін’єкційної форми лікарського засобу РИТМОКОР^®.

При порушеннях серцевого ритму (передсердній та шлуночковій екстрасистолічних аритміях), спричинених гіпокаліємією та гіпомагніємією, для профілактики пароксизмальної форми фібриляції передсердь, незалежно від частоти серцевих скорочень, застосування препарату РИТМОКОР^®одночасно з серцевими глікозидами зменшує ризик появи їхніх аритмогенних ефектів.

При синдромі хронічної втоми препарат приймають по 1 капсулі 3 рази на добу впродовж

3–6 місяців.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по 1 капсулі 3 рази на добу, віком від 12 років – як дорослим.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі застосовувати дітям віком від 6 років.

Випадки передозування не зареєстровані. Оскільки препарат містить іони магнію та калію, у разі передозування можливі зміни на ЕКГ, які характерні для гіпермагніємії та гіперкаліємії. Гіперкаліємія та гіпермагніємія можуть проявлятись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Симптоми гіперкаліємії: нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м’язовий параліч; гіпермагніємії: почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, порушення нервово-мʼязової передачі, аритмія, судоми; зміни на ЕКГ. Для зменшення проявів гіперкаліємії застосовують препарати кальцію.

Препарат добре переноситься, побічні реакції розвиваються дуже рідко.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, гіперемія шкіри.

З боку дихальної системи: пригнічення дихання.

З боку опорно-рухового апарату: парестезії, гіпорефлексія, судоми.

З боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, AV-блокада.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки травного тракту, сухість у роті, диспепсичні явища (дуже рідко).

З боку вестибулярного апарату: запаморочення (дуже рідко), пов’язане з ефектом першої дози.

З боку судин: відчуття жару.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. висип, свербіж, кропивʼянка, відчуття жару, гіперемія шкіри. При алергічних проявах призначають десенсибілізуючу терапію.

3 роки.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ^оС.

По 12 капсул у блістері. По 4 або 5 блістерів у коробці.

Без рецепта.

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС».

Адреса

Україна, 03162, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А.

Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Cвято-Покровська, 360.

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС».

Україна, 03162, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А.