Упаковка / 50 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Бромгексин |
| Действующие вещества | Бромгексин |
| Количество действующего вещества: | 8 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB02 Бромгексин |
|
Общая характеристика:
международное и химическое названия: bromhexine; (N-(2-Амино-3,5-дибромфенилметил)-N- метилциклогексиламина гидрохлорид);
основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются мраморность и вкрапления красного цвета;
состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), кальция стеарат, руберозум.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.
Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.
Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 – 6 суток после начала приема.
Фармакокинетика. Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы – 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 – 90 % в виде метаболитов).
При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности – нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: трахеит, острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций). Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии.
Способ применения и дозы.
Назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1 – 2 таблетки) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 64 мг (8 таблеток).
Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза –32 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 24 мг (3 таблетки).
Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.
Побочное действие.
Бромгексин обычно хорошо переносится; у некоторых больных могут развиться следующие побочные явления. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; крайне редко – транзиторное повышение печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и т. д.), повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, крайне редко – анафилактический шок.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, период беременности (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
Передозировка.
Симптомы: рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени. Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 – 2 ч после приема), симптоматическая терапия.
Особенности применения.
С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью.Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидными препаратами способствует их проникновению в бронхиальный секрет в первые 4 – 5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами.
Возможен одновременный прием с бронходилататорами.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки по 8 мг № 10, № 10х2, № 105, № 20 в блистерах в коробке; №10, №20 в блистерах.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Здоровье. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Бромгексин-Здоровье табл. 8мг №50 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Бромгексин-Здоровье табл. 8мг №50 являются:
Упаковка / 50 шт.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кополивидон, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.
Бромгексин - синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.
После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови мультифазное. Период полураспада, которой ограничивает продолжительность действия составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в грудное молоко. Выводится почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирования бромгексина.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижение мокроты.
Гиперчувствительность к компонентам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.
Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.
Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.
Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.
С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, повышает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.
При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).
При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.
В случае длительного применения препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса - Джонсона или синдром Лайелла).
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.
Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг/сут бромгексина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сут бромгексина гидрохлорида.
Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача.
При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно уменьшить.
Дети. Не использовать в этой лекарственной форме детям до 6 лет.
Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.
При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакой хронической токсического действия на человека не обнаружено.
Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. -За высокой степени связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.
Со стороны органов пищеварения: боль в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.
Со стороны кожи: повышенная потливость.
Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.
Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 20 (10 ×, № 20 (20 × 1), № 50 (10 × 5) в блистерах в коробке № 20 в блистерах.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
