Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Бромгексин |
| Діючі речовини | Бромгексин |
| Кількість діючої речовини: | 8 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Після |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Здоров'я |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB02 Бромгексин |
|
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine; (N- (2-Аміно-3,5-дібромфенілметіл) -N- метілціклогексіламіна гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору, плоскоциліндричні з фаскою. Допускаються мармуровість і вкраплення червоного кольору;
склад: 1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду в перерахунку на 100% речовину 8 мг;
допоміжні речовини: лактоза, цукор-рафінад, крохмаль картопляний або кукурудзяний (у перерахуванні на крохмаль з вологістю 10%), кальцію стеарат, руберозум.
Форма випуску.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Муколітична (секретолитическое) і відхаркувальний засіб.
Механізм дії обумовлений деполимеризацией мукопротеинов і мукополісахаридів мокротиння, що знижує її в'язкість. Збільшує серозний компонент бронхіального секрету, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм мокротиння і покращує його відходження. Стимулює утворення ендогенного сурфактанта поверхнево-активної речовини липидо-білково-мукополісахаридної природи, яка синтезується в клітинах альвеол і забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання.
Бромгексин має слабку протикашльову дію.
Ефект бромгексину проявляється зазвичай через 2 - 6 діб після початку прийому.
Фармакокінетика. Швидко (протягом 30 хв) і практично повністю (99%) всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - близько 80% внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, в спинномозкову рідину. Зв'язування з білками плазми - 99%. У печінці піддається деметилюванню і окисленню. Частина утворюються метаболітів фармакологічно активні. Період напіввиведення становить 12 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Екскретується переважно нирками (85 - 90% у вигляді метаболітів).
При тяжкій печінковій недостатності знижується кліренс бромгексину, при хронічній нирковій недостатності - порушується виведення його метаболітів. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулировать.
Показання до застосування.
Гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утрудненням евакуації мокротиння в результаті утворення в'язкого і трудноотделяемого секрету: трахеїт, гострий і хронічний бронхіти різного походження, включаючи ускладнені бронхоектазами, бронхіальна астма, пневмонія, пневмоконіоз, туберкульоз легенів. Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді (профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операцій). Прискорення виведення рентгенконтрастного речовини після бронхографії.
Спосіб застосування та дози.
Призначають всередину, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 8 мг - 16 мг (1 - 2 таблетки) 3 - 4 рази на добу; максимальна добова доза - 64 мг (8 таблеток).
Дітям у віці від 10 до 14 років призначають по 8 мг (1 таблетка) 3 - 4 рази на добу; максимальна добова доза -32 мг (4 таблетки).
Дітям у віці від 6 до 10 років призначають по 8 мг (1 таблетка) 3 рази на добу; максимальна добова доза - 24 мг (3 таблетки).
Хворим з нирковою недостатністю добову дозу зменшують.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від показань і динаміки захворювання; може становити від 4 днів до 4 тижнів.
Побічна дія.
Бромгексин зазвичай добре переноситься; у деяких хворих можуть розвинутися такі побічні явища. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм. З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; вкрай рідко - транзиторне підвищення печінкових трансаміназ. З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль. Інші: алергічні реакції (шкірний висип, риніт і т. Д.), Підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк обличчя, вкрай рідко - анафілактичний шок.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка, період вагітності (особливо I триместр), період лактації, дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Симптоми: блювання, порушення свідомості, атаксія, диплопія, тахіпное, метаболічний ацидоз легкого ступеня. Лікування: відміна прийому препарату, штучна блювота, промивання шлунка (у перші 1 - 2 год після прийому), симптоматична терапія.
Особливості застосування.
З обережністю препарат призначають при нирковій і / або печінковій недостатності, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, при шлунковому кровотечі в анамнезі.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Застосування в період вагітності та годування грудью.Препарат протипоказаний при вагітності (особливо в І триместрі). При необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідними препаратами сприяє їх проникненню в бронхіальний секрет в перші 4 - 5 днів протимікробної терапії. При прийомі одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (у т. Ч. Кодеїн) можливо утруднення відходження розрідженої мокроти (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). При одночасному прийомі з лікарськими засобами, дратівливими слизову оболонку травного тракту, можливе посилення їх дратівної дії. Несумісний з лужними розчинами.
Можливий одночасний прийом з бронходилататорами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 °C до 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпустки.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки по 8 мг № 10, № 10х2, № 105, № 20 у блістерах в коробці; №10, №20 в блістерах.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Здоров'я. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Бромгексин-Здоров'я табл. 8мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Бромгексин-Здоров'я табл. 8мг №50 є:
Упаковка / 50 шт.
діюча речовина: 1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду 8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, коповідон, кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. Допускається мармуровість.
Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B02.
Бромгексин — це синтетична похідна діючої речовини рослинного походження вазицину. Він чинить секретолітичну та секретомоторну дію у ділянці бронхіального тракту, у результаті чого збільшується бронхіальна секреція, понижується в’язкість слизу (мокротиння) та стимулюється активність миготливого епітелію, що сприяє просуванню слизу (мокротиння) дихальними шляхами.
Після перорального застосування бромгексин практично повністю всмоктується, при цьому період напіввиведення становить приблизно 0,4 години. Ефект першого проходження становить приблизно 80 %, при цьому утворюються біологічно активні метаболіти. Зв’язування з білками плазми крові становить 99 %. Падіння рівня концентрації у плазмі крові є мультифазним. Період напіврозпаду, якій обмежує тривалість дії, становить близько 1 години. Кінцевий період напіввиведення — близько 16 годин. Це спричинено перерозподілом невеликих кількостей бромгексину у тканинах. Об’єм розподілу становить близько 7 л на 1 кг маси тіла. Бромгексин не накопичується. Бромгексин проникає крізь плаценту, у ліквор та у материнське молоко. Виводиться головним чином нирками у вигляді метаболітів. При гострих захворюваннях печінки можливе зменшення кліренсу активної речовини. При гострій нирковій недостатності не може бути виключена можливість збільшення періоду напіввиведення метаболітів бромгексину. У фізіологічних умовах у шлунку можливе нітрозування бромгексину.
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються порушенням утворення і просування мокротиння.
Гіперчутливість до компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; захворювання дихальної системи, перебіг яких супроводжується утворенням великої кількості рідкого мокротиння.
Бромгексин можна призначати у комбінації з бронходилататорами, антибактеріальними препаратами, засобами, які застосовують у кардіології.
Лікарські засоби, які подразнюють травний тракт (наприклад нестероїдні протизапальні засоби) — при комбінованому застосуванні з бромгексином можливе взаємне підсилення ефектів подразнення слизової оболонки.
Антибіотики (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін), сульфаніламідні лікарські засоби — при комбінованому застосуванні з бромгексином підвищуються концентрації антибіотиків та сульфаніламідів у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.
Протикашльові засоби — комбіноване застосування з бромгексином призводить до накопичення слизу у дихальних шляхах та утруднення виведення мокротиння з бронхів на тлі зменшення кашлю. Така комбінація не рекомендована.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму. При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що підвищує відхаркувальну дію бромгексину. У разі наявності шлункової кровотечі в анамнезі Бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря.
При порушенні функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат слід застосовувати з великою обережністю (подовжувати проміжки часу між прийомами ліків або зменшувати їх дозу).
При гострій нирковій недостатності слід враховувати можливість накопичення у печінці метаболітів бромгексину.
У разі тривалого застосування препарату рекомендується час від часу контролювати функцію печінки.
При появі вперше будь-яких порушень з боку шкіри або слизових оболонок під час застосування бромгексину гідрохлориду слід негайно припинити застосування препарату (можливо, це початок розвитку таких тяжких ускладнень, як синдром Стівенса — Джонсона або синдром Лайєлла).
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
У період вагітності препарат призначати з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. Під час годування груддю застосування бромгексину протипоказано через те, що він проникає у грудне молоко.
Немає повідомлень про те, що препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Препарат застосовувати внутрішньо після їди, запиваючи великою кількістю рідини.
Дорослі та підлітки віком від 14 років: по 8–16 мг (1–2 таблетки) 3 рази на добу, що відповідає 24–48 мг/добу бромгексину гідрохлориду.
Діти віком від 6 до 14 років, а також хворі з масою тіла менше 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, що відповідає 24 мг/добу бромгексину гідрохлориду.
Тривалість лікування визначати індивідуально, відповідно до показань та динаміки розвитку захворювання, але вона не повинна перевищувати 4–5 діб без відповідної рекомендації лікаря.
При наявності порушень функції нирок або тяжких захворювань печінки дозу препарату слід відповідно зменшити.
Діти. Не застосовувати препарат у цій лікарській формі дітям віком до 6 років.
Симптоми: диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея. Запаморочення, головний біль, атаксія, диплопія, метаболічний ацидоз, часте дихання.
При застосуванні до 40 мг бромгексину у дітей раннього віку симптомів не спостерігалося навіть без проведення деконтамінації. Ніякої хронічної токсичної дії на людину не виявлено.
Лікування. Викликати блювання, провести промивання шлунка (у перші 1–2 години після прийому). При значному передозуванні слід проводити моніторинг серцево-судинної системи та, при необхідності, призначити симптоматичну терапію. Через високий ступінь зв’язування з білками плазми крові, великий об’єм розподілу та повільний зворотний розподіл бромгексину з тканин у кров не слід очікувати прискорення виведення препарату при гемодіалізі або форсованому діурезі.
З боку органів травлення: біль у шлунку, диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, транзиторне збільшення активності амінотрансфераз у сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль (за типом мігрені), запаморочення, пропасниця.
З боку шкіри: збільшене потовиділення.
З боку дихальної системи: посилення кашлю, бронхоспазм, розлади дихання.
З боку імунної системи: кропив’янка, шкірні висипання, шкірний свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, синдром Стівенса — Джонсона та синдром Лайєлла.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки № 20 (10×, № 20 (20×1), № 50 (10×5) у блістерах у коробці; № 20 у блістерах.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
