Бромкриптин-КВ таблетки по 2,5 мг 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. стимулятор дофаминовых рецепторов. ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина — и не влияет на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. однако бромкриптин-кв способен снижать повышенный уровень стг у больных акромегалией. это действие обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовой период пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушению овуляции и менструального цикла.

Бромкриптин-КВ как специфический ингибитор секреции пролактина можно применять для предупреждения или угнетения физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Бромкриптин-КВ можно применять для восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении Бромкриптина-КВ для угнетения лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме этого, Бромкриптин-КВ не затрагивает послеродовую инволюцию матки и не повышает риск тромбоэмболии.

Бромкриптин-КВ останавливает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).

У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме крови, Бромкриптин-КВ положительно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, которая характеризуется специфическим дефицитом дофамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция препаратом Бромкриптин-КВ дофаминовых рецепторов может восстановить нейрохимический баланс в базальных ганглиях.

Пациентам с болезнью Паркинсона Бромкриптин-КВ обычно назначают в более высоких дозах, чем те, которые применяют при эндокринных заболеваниях.

Бромкриптин-КВ уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется в течение нескольких лет (до настоящего времени положительные результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).

Бромкриптин-КВ уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, которые подтверждены в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, которые не болели паркинсонизмом.

Фармакокинетика. Эффект снижения содержания пролактина начинается через 1–2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5–10 ч и сохраняется на уровне, близком к максимальному, в течение 8–12 ч.

Всасывание. После приема препарата бромокриптин быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается в течение 1–3 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 96%.

Метаболизм. Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием целого ряда метаболитов. В моче и кале неизмененный бромокриптин практически отсутствует. Бромокриптин обладает высоким сродством к CYP 3A. Основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Бромокриптин является мощным ингибитором CYP 3A4 с рассчитанным значением IC50 1,69 мкмоль. Однако в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина в крови не ожидается значительного изменения метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется при участии CYP 3А4.

Выведение. Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы крови проходит двухфазно, конечный Т_½ составляет около 15 ч (от 8 до 20 ч). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через печень, только 6% выводится почками.

Особые случаи. У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а уровни в плазме крови — повышаться, что требует коррекции режима дозирования.

Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP 3А4 может привести к снижению клиренса бромокриптина и повышению его концентрации в плазме крови.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие

Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

• аменорея (которая сопровождается или не сопровождается галактореей); олигоменорея;
• недостаточность лютеиновой фазы;
• вторичная гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

• синдром поликистоза яичников;
• ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Предменструальный синдром:

• болезненность молочных желез, отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; изменения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин:

• пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы:

• консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
• предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;
• послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия:

• как дополнительное средство или в особых случаях — как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Угнетение лактации:

• предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита;
• предотвращение лактации после аборта.

Доброкачественные заболевания молочных желез:

• масталгия (в том числе в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями);
• доброкачественные узловые и кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона:

• все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма или в виде монотерапии, или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

Таблетки всегда необходимо принимать во время приема пищи. при большинстве показаний необходимо постепенным повышением дозы достичь оптимальной реакции на терапию и снизить до минимума вероятность побочных эффектов.

Общая схема приема. Начальная доза — 1,25 мг перед сном. Через 2–3 дня дозу Бромкриптина-КВ необходимо повысить до 2,5 мг. Далее дозу можно повышать через каждые 2–3 дня на 1,25 мг до достижения дозы 2 раза в сутки по 2,5 мг. В случае необходимости дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по той же схеме.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие. По 1,25 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно повышать до дозы по 2,5 мг 2–3 раза в сутки. Лечение продолжать до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. В случае необходимости для профилактики рецидивов лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Синдром галактореи, бесплодие. Предлагается постепенное повышение дозы препарата по вышеуказанной схеме. Большинство больных гипергалактореей хорошо переносят дозу 7,5 мг/сут, которую необходимо принимать в 2–3 приема. В случае необходимости дозу можно повысить до 30 мг/сут. При бесплодии без повышения уровня пролактина в крови общепринятая доза составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки.

Предменструальный синдром. Лечение начинать на 14-й день цикла с 1,25 мг (½ таблетки) в сутки. Постепенно повышая дозу на 1,25 мг/сут, довести ее до дозы по 2,5 мг 2 раза в сутки и применять до наступления менструации.

Гиперпролактинемия у мужчин. По 1,25 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 5–10 мг/сут.

Пролактиномы. Суточная доза 2,5 мг достигается по общей схеме приема. Дальнейшее повышение дозы (2,5 мг в каждые 2–3 дня) следует проводить по следующей схеме: 2,5 мг каждые 8 ч; 2,5 мг каждые 6 ч; 5 мг каждые 6 ч. Терапевтический эффект ожидается до достижения дозы 30 мг/сут.

Назначение бромокриптина детям и подросткам (в возрасте 7–17 лет) осуществляет детский эндокринолог. Детям в возрасте от 7 лет и старше назначать 1 мг 2 или 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу по мере необходимости, чтобы удержать адекватно сниженный уровень пролактина в плазме крови.

Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7–12 лет составляет 5 мг/сут, 13–17 лет — 20 мг/сут.

Акромегалия. Суточная доза 2,5 мг достигается по общей схеме приема. Дальнейшее повышение дозы (2,5 мг в каждые 2–3 дня) следует осуществлять по следующей схеме: 2,5 мг бромокриптина каждые 8 ч; 2,5 мг каждые 6 ч; 5 мг каждые 6 ч.

Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7–12 лет составляет 10 мг/сут; 13–17 лет — 20 мг.

Угнетение лактации. В первые сутки принимать 2,5 мг в 2 приема, а в последующие 2–3 дня дозу препарата необходимо повысить до 2 раз в сутки по 2,5 мг бромокриптина. Лечение продолжать в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Для предупреждения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно остановить за счет возобновления приема препарата в той же дозе в течение еще 1 нед.

Предупреждение лактации. В день родов принимать 2,5 мг, а в дальнейшем — 2 раза по 2,5 мг Бромкриптина-КВ течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Доброкачественные заболевания молочных желез. По вышеуказанной схеме необходимо достичь дозы препарата 2 раза по 2,5 мг.

Болезнь Паркинсона. Необходимо соблюдать схему постепенного повышения дозы.

1-я неделя: 1,25 мг/сут перед сном.

2-я неделя: 2,5 мг/сут перед сном.

3-я неделя: 2 раза по 2,5 мг/сут.

4-я неделя: 3 раза по 2,5 мг/сут.

После этого, в зависимости от состояния больного, следующие 3–14 сут дозу препарата можно повышать на 2,5 мг. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной, которая находится в пределах 10–40 мг Бромкриптина-КВ в сутки.

Если при подборе дозы возникают побочные реакции, суточную дозу следует снизить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 нед. При купировании побочных явлений дозу можно снова повысить.

Больным с двигательными нарушениями, которые принимают леводопу, рекомендуется до начала применения Бромкриптина-КВ снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении Бромкриптином-КВ можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозировки леводопы. У некоторых пациентов, принимающих Бромкриптин-КВ, возможна полная отмена леводопы.

С повышением дозы бромокриптина появляется возможность снижения дозы леводопы и установления равновесия с приемом препаратов в оптимальных дозах.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. При нарушениях функции печени может возникать задержка выделения препарата из организма и повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. В связи с этим может потребоваться изменение дозы препарата.

Повышенная чувствительность (аллергия) к бромокриптину или другим алкалоидам спорыньи;

• неконтролируемая АГ;
• гестоз (в том числе эклампсия, преэклампсия);
• АГ в период беременности и послеродовой период;
• ИБС и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелые психические расстройства в настоящее время и/или в анамнезе;
• детский возраст до 7 лет (опыт применения препарата ограничен);
• в отношении длительного лечения: патология клапанного аппарата сердца, подтверждена эхоКГ-исследованиями.

Со стороны цнс и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, двигательные нарушения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, парестезии, психотические нарушения, бессонница, повышение либидо, гиперсексуальность, повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, «затуманивание зрения», шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводит к потере сознания), выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия; фиброз сердечных клапанов, обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, рвота, сухость во рту; диарея, боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (окраска кала в черный цвет, кровь в рвотных массах), дискинезия.

Дерматологические реакции: выпадение волос.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц.

Другие: повышенная утомляемость; периферические отеки, в случае резкой отмены препарата — развитие состояния, подобного злокачественного нейролептического синдрома.

При применении препарата в высоких дозах (как и других агонистов дофамина) редко отмечалось обратимое нарушение полового поведения, повышение либидо и гиперсексуальность, которые исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения. У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Применение Бромкриптина-КВ для угнетения физиологической лактации в послеродовой период редко сопровождалось развитием АГ, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

Гиперпролактинемия может быть идиопатической, лекарственной или вызванной заболеванием гипоталамуса или гипофиза. следует провести комплекс исследований для выявления опухолей гипофиза и принять решение о целесообразности лечения таких больных с целью снижения гиперпролактинемии. бромкриптин-кв эффективно снижает уровень пролактина у таких больных, но такая терапия не отменяет необходимости проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства в случае необходимости.

Если лечение препаратом назначать женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для купирования симптомов; это необходимо для того, чтобы избежать снижения концентрации пролактина в плазме крови ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела. У больных, которым будет назначено лечение препаратом по поводу масталгии, узловых и/или кистозных изменений молочных желез, следует исключить злокачественные новообразования, применяя соответствующие методы диагностики.

Следует обратить внимание на признаки и симптомы плевролегочных заболеваний, таких как одышка, затруднение дыхания, кашель или боль в груди; возможно проявление сердечной недостаточности в качестве фиброза перикарда. В случае возникновения таких симптомов должен быть исключен констриктивный перикард.

Применение в послеродовой период. Редко сообщалось о развитии у женщин, принимавших бромокриптин в послеродовой период для угнетения лактации, серьезных побочных реакций, в том числе АГ, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений. У некоторых пациенток развитию судорог или нарушений мозгового кровообращения предшествовали сильная головная боль и/или преходящие нарушения зрения. Хотя причинная связь этих явлений с приемом бромокриптина не установлена, у женщин, принимающих препарат в послеродовой период для угнетения лактации, как и у пациентов, получающих Бромкриптин-КВ по любым другим показаниям, следует периодически контролировать АД. Если развиваются АГ или выраженная прогрессирующая головная боль, которая не устраняется (сопровождается или не сопровождается нарушениями зрения), или признаки нарушений со стороны ЦНС, препарат следует отменить и немедленно обследовать пациента.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые недавно принимали или продолжают принимать препараты, влияющие на АД, например сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин). Хотя конечных доказательств взаимодействия между Бромкриптином-КВ и этими препаратами нет, их одновременное применение в послеродовой период не рекомендуется.

Применение при пролактинсекретирующих аденомах. Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризма вследствие сжатия или разрушения ткани гипофиза, для этих больных перед назначением Бромкриптина-КВ следует провести полную оценку функций гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию. У больных с вторичной недостаточностью надпочечников важное значение имеет проведение заместительной терапии кортикостероидами.

У пациентов с макроаденомами гипофиза следует систематически оценивать динамику размеров опухоли. Если отмечается увеличение опухоли, следует рассмотреть возможность применения хирургических методов лечения.

Следует обеспечить тщательное наблюдение беременных с аденомой гипофиза, поскольку пролактинсекретирующие аденомы в период беременности могут увеличиваться в размерах. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамики со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях развитие компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов может послужить основой для проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

В клинических исследованиях количество пациентов в возрасте от 65 лет было недостаточным для проведения сравнительной оценки эффективности лечения препаратом Бромкриптин-КВ с пациентами молодого возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у пациентов в возрасте от 65 лет по сравнению с пациентами младшего возраста была одинаковой. Следует учитывать труднопрогнозируемую переносимость препарата у этой категории пациентов.

Во время лечения Бромкриптином-КВ необходимо тщательное наблюдение пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных с плевролегочными заболеваниями невыясненной этиологии и прекращение терапии препаратом при прогрессировании нарушений.

Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявления таких симптомов, как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек. Бромкриптин-КВ следует отменить при подтвержденных фиброзных изменений в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие.

Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения. Эффективное лечение препаратом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушения полей зрения. Тем не менее у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекреста вниз за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозы бромокриптина, которое приводит к повышению уровня пролактина и увеличению в некоторой степени размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов полей зрения. В связи с этим мониторинг полей зрения у больных с макропролактиномой показан для раннего выявления вторичных выпадов полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекреста в полость седла и адаптацией к действию данной дозы препарата. У некоторых пациентов с пролактинсекретирующей аденомой, которые принимают Бромкриптин-КВ, отмечены случаи цереброспинальной ринореи. По результатам клинических исследований цереброспинальная ринорея может быть вызвана уменьшением объема инвазивных опухолей.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Бромкриптин-КВ.

Эффективность и безопасность применения препарата установлены у детей в возрасте от 7 лет и подростков с пролактиномами и акромегалией. В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Следует учитывать труднопрогнозируемую чувствительность к препарату у данной категории пациентов.

Нарушения контроля мотивации. Необходимо регулярное наблюдение пациентов при подозрении риска развития контроля мотивации. Пациенты и лица, осуществляющие наблюдение за ними, должны знать, что при применении агонистов дофамина, в частности бромокриптина, может возникать нарушение контроля мотивации, а именно, могут возникать такие проявления, как игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, тяга к растрате или покупкам, булимия, переедание. При таких симптомах следует снизить дозировку лекарственного средства или постепенно прекратить терапию.

Применение в период беременности и кормления грудью. У пациенток, желающих забеременеть, после подтверждения беременности возможна отмена препарата, за исключением тех случаев, когда возможный положительный эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Отмена Бромкриптина-КВ в период беременности не приводила к повышению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания.

Клинический опыт показывает, что применение препарата в период беременности не оказывает негативного влияния на ее течение или роды.

Если беременность наступает при наличии у пациента аденомы гипофиза и лечение препаратом Бромкриптин-КВ прекращают, необходимо тщательное наблюдение за пациенткой в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например головной боли или сужения полей зрения, может быть возобновлено лечение препратом Бромкриптин-КВ или назначено проведение оперативного вмешательства.

Поскольку Бромкриптин-КВ угнетает лактацию, его не следует назначать женщинам, которые не планируют прерывать грудное вскармливание.

Лечение препаратом может восстановить фертильность. Не выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия бромокриптина. Женщинам репродуктивного возраста, не желающим забеременеть, следует применять надежный метод контрацепции.

Дети. В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять у детей в возрасте до 7 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами или работой с механизмами, следует соблюдать особую осторожность, поскольку иногда, особенно в первые дни лечения, может развиться артериальная гипотензия, которая приводит к снижению скорости психомоторных реакций.

В период лечения отмечалась сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, которые возникали без предварительной сонливости, отмечались крайне редко. Перед назначением препарата врачу следует проинформировать пациента об указанных факторах риска и рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами, а также от занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакций. При развитии выраженной сонливости или появлении эпизодов внезапного засыпания следует снизить дозу препарата или полностью его отменить.

Бромокриптин является одновременно и субстратом, и ингибитором фермента cyp 3а4. следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина и других ингибиторов и/или субстратов cyp 3а4 (азоловых противогрибковых средств, ингибиторов протеазы вич). одновременный прием эритромицина, джозамицина, других макролидных антибиотиков и бромкриптина-кв вызывает повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается повышением уровня последнего в плазме крови.

Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также метоклопрамида и домперидона.

Одновременное назначение препарата Бромкриптин-КВ с антигипертензивными препаратами может приводить к усилению выраженности снижения АД.

Бромкриптин-КВ можно назначать или в виде монотерапии, или в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами (как на ранних, так и поздних стадиях заболевания). Комбинация с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического действия, нередко дает возможность снизить дозу леводопы. Применение препрата Бромкриптин-КВ у больных, получающих лечение леводопой, особенно целесообразно при ослаблении лечебного эффекта леводопы или при развитии таких осложнений, как патологические непроизвольные движения (хореоатетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), синдром истощения эффекта до завершения действия дозы леводопы, феномен «включения-выключения».

Возможно ухудшение переносимости препарата Бромкриптин-КВ на фоне применения этанола.

Симптомы. во всех случаях передозировки бромокриптина, принятого изолированно, летальных исходов не отмечалось. максимальная разовая доза, известная в настоящее время, составляет 325 мг. при передозировке наблюдались такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сонливость, летаргия, галлюцинации.

При случайном приеме препарата Бромкриптин-КВ внутрь детьми (отдельные сообщения) отмечалось развитие рвоты, лихорадки и сонливости. Улучшение состояния пациентов наступало внезапно или через несколько часов после проведения соответствующей терапии.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь; возможно промывание желудка сразу после приема препарата. Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций можно применить метоклопрамид.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: бромокриптин;

1 таблетка содержит бромокриптина 2,5 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетата; магния стеарат; кислота малеиновая; крахмал кукурузный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета.

Средства, используемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код ATХ G02C B01.

Агонисты дофамина. Код ATХ N04B C01.

Фармакодинамика

Бромокриптин является ингибитором секреции пролактина и стимулятором рецепторов дофамина. Сфера применения бромокриптина включает в себя эндокринологические и неврологические показания. Фармакологические свойства препарата будут обсуждаться для каждого вида показаний.

Механизм действия

Эндокринологические свойства

Бромокриптин ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не влияя на нормальные уровни других гормонов, высвобождающихся передней долей гипофиза.

У пациентов с акромегалией бромокриптин снижает повышенный уровень гормона роста (соматотропный гормон, СТГ). Эти эффекты обусловлены стимуляцией рецепторов дофамина.

В послеродовой период пролактин необходим для начала и поддержания послеродовой лактации. В другое время увеличение секреции пролактина вызывает патологическую лактацию (галакторею) и/или расстройства овуляции и менструации.

В качестве специфического ингибитора секреции пролактина бромокриптин можно применять для предотвращения или угнетения физиологической лактации, а также для лечения пролактин-индуцированных патологических состояний. При аменорее и/или ановуляции (с или без галактореи) бромокриптин можно применять для восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении бромокриптина обычные меры, применяемые при подавлении лактации, такие как ограничение потребления жидкости, не требуются. Кроме того, бромокриптин не замедляет инволюцию послеродовой матки и не повышает риск тромбоэмболии. Показано, что бромокриптин останавливает рост или уменьшает размер аденом гипофиза, секретирующих пролактин (пролактиномы).

У пациентов с акромегалией, кроме снижения уровня гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин оказывает благоприятное влияние на клинические симптомы и толерантность к глюкозе.

Бромокриптин облегчает клинические симптомы синдрома поликистоза яичников путем восстановления нормальной схемы секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Неврологические свойства

Благодаря дофаминергической активности бромокриптин эффективен в лечении болезни Паркинсона при введении в дозах, обычно превышающих дозы, рекомендованные для эндокринологических показаний. Это нарушение характеризуется специфической нигростриарной нехваткой дофамина. Стимуляция рецепторов дофамина бромокриптином при таких условиях способна восстановить нейрохимический баланс в полосатом теле.

Что касается клинических аспектов, бромокриптин облегчает тремор, ригидность мышц, брадикинезию и другие симптомы заболевания Паркинсона на всех стадиях. Обычно терапевтический эффект длится в течение многих лет (до настоящего времени хорошие результаты были зарегистрированы у пациентов, лечившихся до 8 лет). Бромокриптин можно применять в виде монотерапии или как на ранних, так и на поздних стадиях, в сочетании с другими препаратами против болезни Паркинсона.

Комбинированное лечение с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического эффекта и часто позволяет снизить необходимую дозу леводопы. Бромокриптин особенно полезен для пациентов, у которых во время лечения леводопой уменьшается терапевтический эффект или возникают осложнения, например, аномальные самопроизвольные движения (хорео-атетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), ухудшение состояния в конце действия дозы и феномен «включения-выключения».

Бромокриптин уменьшает выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено свойственными ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессией пациентов без паркинсонизма.

Фармакокинетика

Всасывание

Бромокриптин хорошо всасывается после перорального введения. У здоровых добровольцев после приема таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0,2–0,5 ч, а максимальная концентрация бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. После приема пероральной дозы бромокриптина 5 мг Cmax составляет 0,465 нг/мл.

Распределение

Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 96%. Максимальный уровень препарата в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Эффект уменьшения уровня пролактина проявляется уже через 1-2 часа после перорального приема, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5-10 часов и поддерживается на близком к максимальному уровню в течение 8-12 часов.

Вывод

Вывод исходного вещества из плазмы двухфазный, период полувыведения составляет около 15 часов (диапазон 8-20 часов). Исходное вещество и его метаболиты почти полностью выводятся с калом, только 6% выводится с мочой.

Характеристики у пациентов

Нет никаких доказательств того, что пожилой возраст может напрямую изменять фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина. Однако у пациентов с нарушением функции печени скорость элиминации может быть увеличена, а содержание препарата в плазме крови может возрастать, что требует коррекции дозы.

Биотрансформация

Бромокриптин подвергается интенсивной пресистемной биотрансформации в печени, что находит отражение в комплексном профиле метаболитов и почти полном отсутствии исходной субстанции в моче и кале. Он проявляет высокую аффинность CYP3A, а основным путем метаболического превращения является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидного компонента. Таким образом, следует ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 будут ингибировать выведение бромокриптина и приводить к повышению его уровня в плазме крови. Бромокриптин также представляет собой мощный ингибитор CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1,6 мкМ. Однако, учитывая низкие терапевтические концентрации свободного бромокриптина у пациентов, нельзя ожидать значительных изменений метаболизма другого препарата, выведение которого опосредуется системой CYP3A4.

Предотвращение лактации по медицинским показаниям

Предотвращение или угнетение физиологической лактации в послеродовом периоде только по медицинским показаниям (например, интранатальная гибель плода, неонатальная смерть, ВИЧ-инфицирование матери).

Бромокриптин не рекомендуется для рутинного угнетения лактации или облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны немедикаментозные методы воздействия (деликатная поддержка груди, холодные компрессы) и/или ненаркотические обезболивающие средства.

Гиперпролактинемия

Лечение гиперпролактинемии у пациентов с гипогонадизмом и/или галактореей.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие

Лечение женского бесплодия с нормальным базальным уровнем гонадотропина и гиперпролактинемией (абсолютной или относительной).

Пролактиномы

В ряде специализированных отделений пациентов, у которых были обнаружены пролактинсекретирующие аденомы, успешно лечили бромокриптином. В частности, бромокриптин можно рассматривать как препарат первого выбора в лечении пациентов с макроаденомами и представлять альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

Акромегалия

Бромокриптин применяют в некоторых специализированных отделениях в качестве дополнения к хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии с целью снижения уровня гормона роста в системном кровотоке при лечении пациентов с акромегалией.

Болезнь Паркинсона

В лечении идиопатической болезни Паркинсона, бромокриптин применяют как монотерапию, либо в комбинации с леводопой ранее не лечившимся пациентам и пациентам с наличием феномена «включение-выключение». Бромокриптин применяли с эпизодической эффективностью пациентам, которые не реагируют на лечение или не переносят леводопой, а также пациентам, реакция которых на леводопу уменьшается.

Дополнительно

Существует недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструальных симптомов. Поэтому применение бромокриптина пациентам с этими состояниями не рекомендовано.

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим алкалоидам спорыньи или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»).

Неконтролируемая гипертензия, гипертензивные состояния, связанные с беременностью (включая эклампсию, преэклампсию или гестационную артериальную гипертензию), артериальная гипертензия раннего и позднего послеродового периода.

Для угнетения лактации и других показаний, не угрожающих жизни у пациенток с наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/наличных в анамнезе тяжелых психических расстройств.

Для длительного лечения При признаках патологии сердечных клапанов, полученных во время эхокардиографии, проведенной перед началом лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Переносимость бромокриптина может снижаться под влиянием алкоголя.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, таких как эритромицин или джозамицин, способно повысить уровень бромокриптина в плазме крови.

Лечение пациентов с акромегалией комбинацией бромокриптина и октреотида может увеличить уровень бромкриптина в плазме крови.

Поскольку бромокриптин оказывает терапевтический эффект путем стимуляции центральных рецепторов дофамина антагонисты дофамина, такие как антипсихотики (например, бутирофеноны, фенотиазины и тиоксантены), а также метоклопрамид и домперидон могут ослабить эффект бромокриптина.

Препараты-симпатомиметики, например фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими алкалоидами спорыньи.

Бромокриптин является одновременно субстратом и ингибитором CYP3A4 (см. раздел Фармакокинетика).

Следовательно, следует с осторожностью применять бромокриптин в комплексе с лекарственными средствами, являющимися мощными ингибиторами и/или субстратами CYP3A4 (например, азольные фунгициды, ингибиторы протеазы ВИЧ).

Если женщин с состояниями, не связанными с гиперпролактинемией, лечат бромокриптином, препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе, необходимой для облегчения симптомов. Это необходимо во избежание уменьшения концентрации пролактина в плазме крови ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела.

Были сообщения об частных случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и язвы желудка. При развитии таких осложнений следует отменить бромокриптин. Во время лечения бромокриптином необходимо пристальное наблюдение за пациентами, страдающими язвенной болезнью или имеющими ее в анамнезе.

Женщины в послеродовом периоде

Редко сообщали о развитии серьезных нежелательных явлений, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для угнетения лактации. Развитию эпилептических приступов или инсульта у некоторых пациенток предшествовала сильная головная боль и/или временные нарушения зрения. Следует тщательно контролировать уровень АД особенно в течение первых дней лечения. В случае развития артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, сильной, прогрессирующей и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или без таковых, или признаков токсического действия на ЦНС, лечение бромокриптином следует немедленно прекратить и пациентку следует немедленно обследовать.

Особая осторожность необходима пациентам, которые используют (или недавно использовали) сопутствующее лечение препаратами, способными изменять артериальное давление, а именно сосудосуживающими средствами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, в том числе эргометрин или метилергометрин. Хотя окончательных доказательств взаимодействия между бромокриптином и препаратами нет, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендуется.

Секретирующие пролактин аденомы

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза болезнь может сопровождаться гипофункцией гипофиза в результате сжатия или разрушения ткани гипофиза, до начала применения бромокриптина пациентам необходимо пройти полное обследование функций гипофиза и начать соответствующую заместительную терапию в случае необходимости. Пациентам с вторичной недостаточностью надпочечников важна заместительная терапия кортикостероидами.

Следует тщательно отслеживать изменения размеров опухолей у пациентов с макроаденомами гипофиза, а при появлении разрастания опухоли следует учесть целесообразность применения хирургических процедур. Если при применении бромокриптина у пациентки с аденомой гипофиза развивается беременность, следует обеспечить пристальное наблюдение за пациенткой. Аденомы, секретирующие пролактин, могут разрастаться в период беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухолей и быстрому ослаблению дефектов поля зрения. В тяжелых случаях сжатие зрительного и других черепных нервов может обусловливать необходимость в срочной операции на надпочечниках.

Нарушение поля зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином приводит к уменьшению гиперпролактинемии, а также часто – к устранению нарушения зрения. Однако у некоторых пациентов позже может развиться вторичное нарушение поля зрения, несмотря на нормализованный уровень пролактина и уменьшение размера опухоли, что может развиться вследствие смещения зрительной хиазмы, опускающейся в почти пустое турецкое седло. В таких случаях дефекты поля зрения могут снизиться после снижения дозы бромокриптина, хотя при этом наблюдаются несколько повышенные уровни пролактина и небольшое разрастание опухоли. Поэтому рекомендуется контроль полей зрения у пациентов с макропролактиномой с целью ранней диагностики вторичного выпадения полей зрения вследствие киллы хиазмы и коррекции дозы бромокриптина.

У некоторых пациентов с аденомами, выделяющими пролактин, применявших бромокриптин, наблюдалась ринорея спинномозговой жидкости, это может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом.

Болезнь Паркинсона

У пациентов, применяющих бромокриптин, иногда наблюдался плевральный и перикардиальный выпот, фиброз плевры и легких и констриктивный перикардит. Пациенты с плеврально-легочными нарушениями по невыявленным причинам требуют тщательного осмотра; в таких случаях следует рассматривать целесообразность прекращения лечения бромокриптином.

У нескольких пациентов, которые использовали бромокриптин, особенно в течение длительных периодов и в высоких дозах, наблюдались случаи ретроперитонеального фиброза. Для обеспечения выявления ретроперитонеального фиброза на ранних обратных стадиях рекомендуется отслеживать его проявления (например, боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной группы пациентов.

В случае диагностики или подозрения на наличие фиброзных изменений в ретроперитонеальном пространстве лечение препаратами бромокриптина следует прекратить.

Случаи внезапного засыпания

Поскольку иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к пониженной внимательности, особенно в течение первых нескольких дней лечения, необходимо с особой осторожностью управлять автотранспортом и другими механизмами.

Лечение бромокриптином может быть связано с сонливостью и случаями внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, в некоторых случаях даже без осознания этого пациента и без предупреждающих признаков, наблюдалось очень редко. Пациенты должны быть уведомлены о такой возможности, им следует рекомендовать избегать управления автотранспортом и работы с другими механизмами в период лечения бромокриптином. Пациентам, у которых наблюдалась сонливость и/или случай внезапного засыпания, необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами (см. раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»). Более того, в таком случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройства контроля над импульсами (непреодолимыми поездами)

Следует регулярно контролировать состояние пациентов на предмет развития расстройств контроля за поездами. Пациентов и ухаживающих за ними необходимо информировать о возможности развития у пациентов, использующих агонисты дофамина, в том числе препарат Бромкриптин-КВ, поведенческих симптомов расстройств контроля над поездами, в том числе патологического влечения к азартным играм, повышенному либидо, гиперсексуальности. , склонности к импульсивным растратам денег или шопоголии, постоянной потребности в пище, а также компульсивной чревоугодности. При появлении таких симптомов следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата/постепенного прекращения его применения.

Дети и подростки (возраст от 7 до 17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей исследовались только для пролактиномы и акромегалии у пациентов младше 7 лет. Есть только изолированные данные о применении бромкриптина детям младше 7 лет. Однако опыт клинического применения, включая постмаркетинговые отчеты о нежелательных реакциях, не выявил различий в переносимости между взрослыми и подростками или детьми. Несмотря на то, что не наблюдалось никаких отличий в побочных реакциях у детей, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых молодых людей не может быть категорически исключена, и рекомендуется осторожно титровать дозу у детей.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования бромокриптина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы определить, пожилые ли люди по-другому отвечают на лечение, чем младшие. Однако опыт клинического применения, в том числе постмаркетинговые отчеты о нежелательных реакциях, не выявил различий в переносимости пожилых людей по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.

Несмотря на то, что не наблюдалось никаких различий в побочных реакциях у пожилых людей, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых пожилых людей не может быть категорически исключена. В целом рекомендуется осторожно титровать дозу у пациентов пожилого возраста, начиная с минимального диапазона доз, учитывая повышенную распространенность снижения печеночной, почечной функции или функции сердца и сопутствующих заболеваний или сопутствующей терапии другими препаратами у этой группы пациентов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Бромкриптин-КВ содержат моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Беременность.

Пациенткам, желающим забеременеть, бромокриптин, как и все другие лекарственные средства, после подтверждения беременности следует отменять, за исключением случаев, когда есть медицинские показания для продолжения терапии. Отмена бромокриптина при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение бромокриптина в период беременности не оказывает негативного влияния на ее течение или завершение.

Если беременность наступает при наличии у больной аденомы гипофиза и лечение бромокриптином прекратили, необходимо внимательное наблюдение за пациенткой в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например головной боли или сужения полей зрения, лечение бромокриптином может быть возобновлено или проведено оперативное вмешательство.

Период кормления грудью.

Поскольку бромокриптин угнетает лактацию, его не следует применять матерям, избравшим грудное вскармливание.

Фертильность

Фертильность может быть восстановлена при лечении бромокриптином. Поэтому женщинам репродуктивного возраста, не желающим забеременеть, следует посоветовать применять надежный метод контрацепции.

Поскольку, особенно в первые несколько дней лечения препаратом у пациентов иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к снижению бдительности, им следует быть особенно осторожными при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Пациентам, получающим бромокриптин и у которых появляются сонливость и/или случаи внезапного засыпания, следует рекомендовать отказаться от вождения или участия в деятельности, во время которой уменьшение внимания может увеличить риск серьезных травм или летального исхода (как, например, при работе с механизмами) для них или других людей, пока такие повторяющиеся эпизоды и сонливость не исчезнут (см. раздел «Особенности применения»).

Дозы

Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сут.

Взрослые

Поскольку бромокриптин применяют для лечения разных состояний, то и рекомендуемые схемы дозировки отличаются. В большинстве случаев, независимо от конечной дозы, оптимальный ответ с минимальными побочными эффектами лучше достигается путем постепенного увеличения дозы бромокриптина.

Рекомендуемая схема приема описана ниже

В начале лечения рекомендуемая дозировка составляет пол таблетки (1,25 мг) перед сном, через 2–3 дня дозу увеличить до 1 таблетки (2,5 мг) перед сном. Затем дозу можно увеличивать на 0,5 таблетки – 1 таблетку (1,25 мг – 2,5 мг) с интервалами в 2–3 дня до достижения суточной дозы 2×2,5 мг. Дальнейшее увеличение дозы, если оно необходимо, производить аналогичным образом.

Предупреждение лактации

2,5 мг в день родов с последующим введением 2 раза в сутки в течение 14 дней. Для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Подавление лактации

2,5 мг в первый день с последующим повышением дозы до 2 раза в сутки через 2-3 дня в течение 14 дней; для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Гипогенитализм/синдромы галактореи/стерильность

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией надлежащая реакция достигается путем применения дозы 7,5 мг/сут (в несколько приемов), однако дозу можно увеличивать до 30 мг/сут максимум. У стерильных пациенток без доказанного повышения уровней пролактина в сыворотке крови обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.

Пролактиномы

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме. Дозу можно увеличивать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2-3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов.

Акромегалия

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме. Дозу можно увеличивать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2-3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов.

Болезнь Паркинсона

Бромокриптин вводят постепенно следующим образом:

1-я неделя: 1,25 мг перед сном.

2-я неделя: 2,5 мг перед сном.

3-я неделя: 2,5 мг 2 раза в сутки.

4-я неделя: 2,5 мг 3 раза в сутки.

После достижения трехкратного приема в сутки суточная доза может увеличиваться на 2,5 мг в течение 3–14 дней в зависимости от реакции пациента. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы; обычно эта доза составляет 10–30 мг/сут. Пациентам, уже получающим леводопу, дозу леводопы можно постепенно уменьшать, в то время как дозу бромокриптина увеличивать до достижения оптимального баланса.

Применение у лиц пожилого возраста

Отсутствуют показания в пользу того, что бромокриптин представляет особую опасность для пожилых людей.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения препарата может уменьшаться, и, соответственно, уровень препарата в плазме крови может расти, что требует коррекции доз.

Применяют внутрь. Данный лекарственный препарат всегда следует принимать во время еды.

Дети.

Не рекомендуется применять Бромокриптин-КВ детям и подросткам в возрасте до 15 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Признаки и симптомы.

Во всех случаях передозировка бромокриптина (принятого самостоятельно) пациенты выжили. Максимальная однократно принятая доза бромокриптина, известная в настоящее время, составляет 325 мг. Симптомы передозировки включают рвоту, тошноту, головокружение, артериальную гипотензию, ортостатическую гипотензию, тахикардию, вялость, сонливость, галлюцинации.

Есть единичные сообщения о детях, случайно употреблявших бромкриптин. При этом регистрировали такие побочные реакции, как рвота, сонливость и лихорадка. Пациенты выздоравливали самостоятельно через несколько часов или после лечения.

Лечение передозировки

В случае передозировки рекомендуется использовать активированный уголь, но если препарат был принят внутрь совсем недавно, можно промыть желудок.

Лечение острой интоксикации симптоматическое. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

Побочные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения. В каждой частотной категории вначале указывается наиболее частая побочная реакция.

Описание некоторых побочных реакций

Применение бромокриптина для угнетения физиологической лактации после родов связано с единичными случаями артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических расстройств (см. раздел «Особенности применения»).

Расстройства контроля над импульсами

Патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к импульсивной растрате денег или шопоголии, а также постоянная потребность в пище и компульсивное чревоугодие может возникнуть у пациентов, которые лечатся агонистами дофамина, включая бромокриптином см. .

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет длительно контролировать соотношение польза/риск препарата. Специалистов в области здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему учета.

Срок годности . 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.