Дермазол крем 20 мг/г туба 15 г

Действующее вещество - кетоконазол (1 г крема содержит кетоконазола 20 мг).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Крем «Дермазол^®» противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Крем «Дермазол^®» применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

Рекомендуемая дозировка:

• кандидоз кожи (дрожжевые инфекции) - 1 раз в сутки 2-3 недели;
• отрубевидный лишай - 1 раз в сутки 2-3 недели;
• паховая эпидермофития - 1 раз в сутки 2-4 недели;
• эпидермофития тела - 1 раз в сутки 3-4 недели;
• эпидермофития рук - 1 раз в сутки 4-6 недель;
• эпидермофития ступней - 1 раз в сутки 4-6 недель;
• себорейный дерматит (основная терапия) - 1-2 раза в сутки 2-4 недели;
• себорейный дерматит (поддерживающая терапия) - 1 или 2 раза в неделю.

Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4-х недель лечения, следует пересмотреть диагноз.

Беременные

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.

Дети

Опыт применения крема «Дермазол^®» у детей отсутствует.

Водители

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритему, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

Действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крема содержит кетоконазол 20 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код ATX D01A C08.

Фармакодинамика

Кетоконазол – это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , а также дрожжей, включая Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоса.

Крем ^{Дермазол} также следует назначать для лечения себорейного дерматита – состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

Крем ^{Дермазол} противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не отмечается.

Крем ^{Дермазол} не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем ^{Дермазол} – вечером, а затем постепенно в течение 2–3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного использования кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью, неизвестны.

Дермазол^®Крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Крем ^{Дермазол} применять наружно. Крем наносите на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

* В зависимости от тяжести инфекции.

Дети.

Опыт применения крема ^{Дермазол} детям отсутствует.

Местное применение.

Местное применение крема в чрезмерном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности;

Общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд, кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, сыпь, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или по 30 г в картонной упаковке.

Без рецепта.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Адрес

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.