| Торговое название | Кетодин |
| Действующие вещества | Кетоконазол |
| Количество действующего вещества: | 20 мг/г |
| Форма выпуска: | крем для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 15 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | СПЕРКО УКРАИНА |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Сперко |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC08 Кетоконазол |
|
Кетоконазол представляет собой синтетическое производное имидазолдиоксолана. оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.), дрожжевые грибы (candida spp., pityrosporum spp., torulopsis, cryptococcus spp., rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (эумицеты). менее чувствительны к кетоконазолу aspergillus spp., sporothrix schenckii, некоторые dermatiaceae, mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением entomophthrales. кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (staphylococcus spp., streptococcus spp.). механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, приводящего к изменению липидного состава мембраны грибов и их лизису. развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до настоящего времени не отмечали. препарат быстро устраняет шелушение и зуд кожи.
При местном применении препарат не оказывает системного действия, всасывание крема Кетодин через кожу крайне незначительное или отсутствует.
Лечение инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату дерматофитами или дрожжеподобными грибами (кандидоз кожных складок, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп).
Кетодин крем следует наносить на пораженный участок, а также на участки, непосредственно примыкающие к нему.
Для лечения эпидермофитии стоп Кетодин крем рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Курс лечения следует продолжать в течение 1 нед. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продлить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок Кетодин крем рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
При необходимости лечение может длиться до 6 нед.
Если при применении препарата в течение 1 мес симптомы заболевания не исчезают, следует обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к кетоконазолу и/или другим компонентам препарата.
При применении кетоконазола отмечали:
общие нарушения и реакции в месте применения — ощущение дискомфорта, сухость, эритема, зуд, воспаление, раздражение, кровоточивость, парестезии;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — жжение, крапивница, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи;
В случае применения препарата сразу после длительного лечения местным гкс возможно возникновение раздражения кожи, для устранения которого рекомендуется продолжить местное лечение гкс в утренние часы, а в вечерние применять кетодин крем. постепенно в течение 2–3 нед дозу гкс снижают до полной его отмены.
Нельзя применять Кетодин крем в офтальмологической практике.
Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).
Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола у беременных и кормящих грудью. Неизвестно о рисках, которые связаны с применением препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Опыт применения крема Кетодин у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Не выявлены.
Местное применение. в случае случайного нанесения большого количества крема на кожу могут возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.
При температуре 25 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Кетодин крем 20мг/г туба 15г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Кетодин крем 20мг/г туба 15г являются:
Склад:
Діюча речовина: кетоконазол;
1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, однорідної консистенції, без запаху.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Код АТХ D01А С08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кетоконазол – синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що проявляє протигрибкову активність щодо дерматофітів Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum та Microsporum spр., а також дріжджів, у тому числі Malassezia spp. та Candida spp. Особливо виражений ефект щодо Malassezia spp.
Кетоконазол інгібує біосинтез ергостеролу у грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані.
Крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами, а також при станах шкіри, зумовлених присутністю Malassezia spp. Симптоматичне покращення спостерігається до появи перших ознак одужання.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування оригінального крему кетоконазолу його вміст у крові дорослих не визначався. У ході одного дослідження немовлятам із себорейним дерматитом щодня наносили приблизно 40 г оригінального крему кетоконазолу 2 % на 40 % площі поверхні тіла: кетоконазол визначався у плазмі крові 5 немовлят, концентрація становила від 32 до 133 нг/мл.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для місцевого застосування при лікуванні інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами: епідермофітії тіла, рук, стоп, пахової епідермофітії, спричинені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, а також для лікування кандидозу шкіри і висівкоподібного лишаю.
Кетодін також слід призначати для лікування себорейного дерматиту − стану шкіри, пов’язаного з присутністю Malassezia furfur.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кетоконазолу та/або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Особливості застосування.
Для запобігання синдрому відміни після припинення тривалого застосування місцевих кортикостероїдів рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а Кетодін – ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити терапію кортикостероїдами.
Не можна застосовувати Кетодін, крем, в офтальмологічній практиці.
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри. Спирт цетиловий і спирт стеариловий можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Невідомі ризики, пов’язані із застосуванням препарату під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Кандидоз шкіри, епідермофітія тіла, рук, стоп, пахова епідермофітія та висівкоподібний лишай: рекомендовано наносити Кетодін на уражену шкіру та навколишні ділянки 1 раз на добу.
Себорейний дерматит: рекомендовано наносити Кетодін на уражену шкіру 1 чи 2 рази на добу залежно від тяжкості інфекції.
Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід переглянути діагноз. Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування становить: висівкоподібний лишай – 2-3 тижні, дріжджові інфекції – 2-3 тижні, пахова епідермофітія – 2-4 тижні, епідермофітія тіла – 3-4 тижні, епідермофітія стоп – 4-6 тижнів.
Зазвичай тривалість лікування себорейного дерматиту триває 2-4 тижні. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наносити 1 або 2 рази на тиждень.
Діти.
Досвід застосування крему Кетодін дітям відсутній.
Передозування.
Місцеве застосування.
У разі випадкового нанесення великої кількості крему на шкіру може виникнути еритема, набряк, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове внутрішнє застосування.
При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримуючих та симптоматичних терапевтичних заходів.
Побічні реакції.
У ході досліджень з безпеки оригінального крему кетоконазолу спостерігалися наступні побічні реакції у ≥ 1 % пацієнтів:
Загальні порушення та реакції у місці застосування: еритема, свербіж.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння.
Побічні реакції, які спостерігались у
Загальні порушення та реакції у місці застосування: кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія, реакції у місці нанесення.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри.
У ході постмаркетингових спостережень оригінального крему кетоконазолу виявлялись наступні побічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко (
Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 г у тубі алюмінієвій з мембраною та кришкою у картонній пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.com.ua
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
