| Торгівельна назва | Кетодін |
| Діючі речовини | Кетоконазол |
| Кількість діючої речовини: | 20 мг/г |
| Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 15 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | СПЕРКО УКРАЇНА |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Сперко |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AC Похідні імідазолу та триазолу D01AC08 Кетоконазол |
|
Кетоконазол є синтетичне похідне імідазолдіоксолану. виявляє фунгіцидну і фунгістатичну дію на дерматофіти (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.), дріжджові гриби (candida spp., pityrosporum spp., torulopsis, cryptococcus spp., rhodotorula spp.), диморфні та вищі гриби (еуміцети). менш чутливі до кетоконазолу aspergillus spp., sporothrix schenckii, деякі dermatiaceae, mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком entomophthrales. кетоконазол активний також відносно коків (staphylococcus spp., streptococcus spp.). механізм дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу, що призводить до зміни ліпідного складу мембрани грибів і їх лізису. розвитку вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом дотепер не спостерігалося. препарат швидко усуває лущення та свербіж шкіри.
При місцевому застосуванні препарат не чинить системної дії, всмоктування крему Кетодин через шкіру вкрай незначний або відсутній.
Лікування інфекцій шкіри, спричинених чутливими до препарату дерматофітами або дріжджоподібними грибами (кандидоз шкірних складок, пахова епідермофітія, епідермофітія стоп).
Кетодин крем слід наносити на уражену ділянку, а також на ділянки, що безпосередньо примикають до нього.
Для лікування епідермофітії стоп Кетодин крем рекомендується наносити на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. Курс лікування слід продовжувати протягом 1 тижня. При більш важких ураженнях шкіри лікування необхідно продовжити ще на 2-3 дня після зникнення всіх симптомів, щоб уникнути рецидиву захворювання.
Для лікування пахової епідермофітії та кандидозу шкірних складок Кетодин крем рекомендується наносити на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом 2-3 днів після зникнення всіх симптомів, щоб уникнути рецидиву захворювання.
При необхідності лікування може тривати до 6 тижнів.
Якщо при застосуванні препарату протягом 1 міс симптоми захворювання не зникають, слід звернутися до лікаря.
Підвищена чутливість до кетоконазолу та / або інших компонентів препарату.
При застосуванні кетоконазолу відзначали:
загальні порушення та реакції в місці застосування - відчуття дискомфорту, сухість, еритема, свербіж, запалення, подразнення, кровоточивість, парестезії;
порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - печіння, кропив'янка, бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри;
У разі застосування препарату одразу після тривалого лікування місцевим ГКС можливе виникнення подразнення шкіри, для усунення якого рекомендується продовжити місцеве лікування ГКС в ранкові години, а у вечірні застосовувати Кетодин крем. поступово протягом 2-3 тижнів дозу ГКС знижують до повної його відміни.
Не можна застосовувати Кетодин крем в офтальмологічній практиці.
Пропіленгліколь може викликати свербіж шкіри. Спирт цетиловий і спирт стеариловий можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад контактний дерматит).
Застосування в період вагітності та годування груддю. Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу у вагітних і годуючих грудьми. Невідомо про ризики, які пов'язані із застосуванням препарату в період вагітності та годування груддю.
Діти. Досвід застосування крему Кетодин у дітей відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Не виявлені.
Місцеве застосування. в разі випадкового нанесення великої кількості крему на шкіру можуть виникнути еритема, набряк, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове застосування всередину. При випадковому прийомі всередину слід призначити підтримуючі та симптоматичні терапевтичні заходи.
При температурі 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Кетодін крем 20мг/г туба 15г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Кетодін крем 20мг/г туба 15г є:
діюча речовина: кетоконазол;
1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, однорідної консистенції, без запаху.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Код АТХ D01А С08.
Кетоконазол – синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що проявляє протигрибкову активність щодо дерматофітів Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum та Microsporum spр., а також дріжджів, у тому числі Malassezia spp. та Candida spp. Особливо виражений ефект щодо Malassezia spp.
Кетоконазол інгібує біосинтез ергостеролу у грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані.
Крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами, а також при станах шкіри, зумовлених присутністю Malassezia spp. Симптоматичне покращення спостерігається до появи перших ознак одужання.
Після місцевого застосування оригінального крему кетоконазолу його вміст у крові дорослих не визначався. У ході одного дослідження немовлятам із себорейним дерматитом щодня наносили приблизно 40 г оригінального крему кетоконазолу 2 % на 40 % площі поверхні тіла: кетоконазол визначався у плазмі крові 5 немовлят, концентрація становила від 32 до 133 нг/мл.
Для місцевого застосування при лікуванні інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами: епідермофітії тіла, рук, стоп, пахової епідермофітії, спричинені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, а також для лікування кандидозу шкіри і висівкоподібного лишаю.
Кетодін також слід призначати для лікування себорейного дерматиту − стану шкіри, пов’язаного з присутністю Malassezia furfur.
Підвищена чутливість до кетоконазолу та/або до інших компонентів препарату.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Для запобігання синдрому відміни після припинення тривалого застосування місцевих кортикостероїдів рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а Кетодін – ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити терапію кортикостероїдами.
Не можна застосовувати Кетодін, крем, в офтальмологічній практиці.
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри. Спирт цетиловий і спирт стеариловий можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Невідомі ризики, пов’язані із застосуванням препарату під час вагітності та у період годування груддю.
Не впливає.
Кандидоз шкіри, епідермофітія тіла, рук, стоп, пахова епідермофітія та висівкоподібний лишай: рекомендовано наносити Кетодін на уражену шкіру та навколишні ділянки 1 раз на добу.
Себорейний дерматит: рекомендовано наносити Кетодін на уражену шкіру 1 чи 2 рази на добу залежно від тяжкості інфекції.
Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід переглянути діагноз. Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування становить: висівкоподібний лишай – 2-3 тижні, дріжджові інфекції – 2-3 тижні, пахова епідермофітія – 2-4 тижні, епідермофітія тіла – 3-4 тижні, епідермофітія стоп – 4-6 тижнів.
Зазвичай тривалість лікування себорейного дерматиту триває 2-4 тижні. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наносити 1 або 2 рази на тиждень.
Діти.
Досвід застосування крему Кетодін дітям відсутній.
Місцеве застосування.
У разі випадкового нанесення великої кількості крему на шкіру може виникнути еритема, набряк, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове внутрішнє застосування.
При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримуючих та симптоматичних терапевтичних заходів.
У ході досліджень з безпеки оригінального крему кетоконазолу спостерігалися наступні побічні реакції у ≥ 1 % пацієнтів:
Загальні порушення та реакції у місці застосування: еритема, свербіж.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння.
Побічні реакції, які спостерігались у
Загальні порушення та реакції у місці застосування: кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія, реакції у місці нанесення.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри.
У ході постмаркетингових спостережень оригінального крему кетоконазолу виявлялись наступні побічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко (
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 г у тубі алюмінієвій з мембраною та кришкою у картонній пачці.
Без рецепта.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Адреса
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.com.ua
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
