Дибазол раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 5 мл 10 шт

Фармакодинамика. вазодилатирующее и спазмолитическое средство. оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2–3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Обусловливает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика. При в/м введении препарат быстро проникает в системный кровоток. C_max в крови достигается через 15–30 мин с момента введения. Продолжительность действия — 2–3 ч. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Быстро всасывается в ЖКТ. Терапевтический эффект наступает через 30–60 мин после приема препарата. Продолжительность действия — 2–3 ч. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострения аг, гипертензивные кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет дибазол-дарница назначать в/в, в/м, п/к или внутрь. для купирования гипертензивного криза вводить в/в или в/м 3–5 мл 1% р-ра (30–50 мг). при значительном повышении ад показано в/м введение по 2–3 мл 1% препарата (20–30 мг) 2–3 раза в сутки. курс лечения назначает врач индивидуально, в среднем 8–14 дней.

Внутрь назначают по 20–40 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница в форме таблеток за 2 ч до еды или через 2 ч после еды. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 40 мг, суточная — 120 мг.

Повышенная чувствительность к препарату. заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. артериальная гипотензия. хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение АД;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, заложенность носа, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица;

реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при АГ при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении АГ рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения АГ, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин — при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты — при комбинированном применении с дибазолом повышается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики — при комбинированном применении с дибазолом повышается гипотензивный эффект.

Блокаторы β-адренорецепторов — при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение ОПСС, вызываемого блокаторами β-адренорецепторов.

Симптомы: артериальная гипотензия, повышенное потоотделение, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной артериальной гипотензии под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. р-р не замораживать.

Действующее вещество: bendazol;

1 мл бендазола гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, соляная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические.

Сосудорасширяющий и спазмолитическое средство. Оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующее активность.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Лекарственное средство вызывает непродолжительное (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Оказывает иммуномодулирующее активность. За счет регуляции соотношения концентраций циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что способствует пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Лекарственное средство стимулирует выработку антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика

При введении лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови достигается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия 2-3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола есть два конъюгаты, образующиеся в результате метилирования и карбоетоксилювання иминогруппы имидазольного кольца дибазола 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоетоксы-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Повышенная чувствительность к бендазола гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит. Сахарный диабет.

Если пациент принимает любые другие препараты, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения этого лекарственного средства.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолин.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивное действие.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивное действие последнего не меняется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол-Дарница в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивных средств. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Не целесообразно длительное применение дибазол-Дарница как антигипертензивного средства для пациентов пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ и уменьшение сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Важная информация о вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводить внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1% раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1% раствора (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8-14 дней.

Дети.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Симптомы:Гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной артериальной гипотензии, контролируя артериальное давление, назначать трансфузионной терапии, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.

Общие расстройства: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дибазол-Дарница несовместим с салицилатами и бензоат, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

По рецепту.

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.