Дибазол розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 5 мл 10 шт

Фармакодинаміка. вазодилатуючу і спазмолітичний засіб. має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, має помірну імуностимулюючу активність.

Безпосередньо спазмолітичну дію на гладкі м'язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Препарат викликає нетривалий (2-3 год) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Обумовлює нетривалий розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, викликаної місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій). Полегшує синаптичну передачу в спинному мозку. Має імуномодулюючу активність. За рахунок регуляції співвідношення концентрацій цГМФ і цАМФ в імунних клітинах підвищує вміст цГМФ, що призводить до проліферації зрілих сенсибілізованих T- і B-лімфоцитів, секреції ними факторів взаємного регулювання, кооперативної реакції й активації кінцевої ефекторних функції клітин. Препарат стимулює продукування антитіл, підсилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект розвивається повільно.

Фармакокінетика. При в / м введенні препарат швидко проникає в системний кровотік. C _max в крові досягається через 15-30 хв з моменту введення. Тривалість дії - 2-3 ч. Метаболізується в печінці.

Продуктами біотрансформації дибазолу є два кон'югата, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксілірованія іміногрупи имидазольного кільця дибазолу: 1-метил-2-бензилбензимідазол і 1-карбоетоксі-2-бензилбензимідазол.

Продукти метаболізму виводяться переважно з сечею.

Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтичний ефект настає через 30-60 хв після прийому препарату. Тривалість дії - 2-3 ч. Виводиться препарат переважно з сечею.

Як додатковий засіб при спазмах кровоносних судин (загострення аг, гіпертензивні кризи) і гладких м'язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечника); при лікуванні нервових захворювань (головним чином залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, поліневриту).

Дорослим і дітям віком старше 12 років дибазол-Дарниця призначати в / в, в / м, п / к або всередину. для купірування гіпертензивного кризу вводити в / в або в / м 3-5 мл 1% розчину (30-50 мг). при значному підвищенні пекло показано в / м введення по 2-3 мл 1% препарату (20-30 мг) 2-3 рази на добу. курс лікування призначає лікар індивідуально, в середньому 8-14 днів.

Всередину призначають по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 рази на добу. Приймати Дибазол-Дарниця в формі таблеток за 2 год до їди або через 2 години після їжі. Вищі дози для дорослих всередину: разова - 40 мг, добова - 120 мг.

Підвищена чутливість до препарату. захворювання, що протікають зі зниженням м'язового тонусу, судомним синдромом, тяжкою серцевою недостатністю. артеріальна гіпотензія. хронічний нефрит з набряками та порушенням азотовидільної функції нирок. виразка шлунка і дванадцятипалої кишки з кровотечею. цукровий діабет.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль;

кардіальні розлади: відчуття серцебиття, біль в області серця, при тривалому застосуванні - погіршення показників ЕКГ у зв'язку зі зменшенням серцевого викиду; зниження артеріального тиску;

з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, закладеність носа, утруднене дихання;

з боку травного тракту: нудота, печіння в горлі;

з боку імунної системи: свербіж, гіперемія, висипання, кропив'янка;

загальні порушення: відчуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя;

реакції в місці введення: локальна болючість, зміни в місці введення.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дибазол у формі ін'єкцій є допоміжним засобом, який використовують при АГ за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні АГ рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Недоцільно тривале застосування дибазолу-Дарниця як антигіпертензивного засобу у хворих похилого віку через можливість погіршення показників ЕКГ, зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування АГ, особливо пацієнтам літнього віку.

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг / дозу.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не призначати дітям віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами, а в разі виникнення запаморочення утриматися від заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов'язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін - при комбінованому застосуванні з дибазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліна.

Барбітурати - при комбінованому застосуванні з дибазолом підвищується ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламин, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики - при комбінованому застосуванні з дибазолом підвищується гіпотензивний ефект.

Блокатори β-адренорецепторів - при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню ОПСС, що викликається блокаторами β-адренорецепторів.

Симптоми: артеріальна гіпотензія, підвищене потовиділення, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, які швидко проходять при відміні препарату.

Лікування. Скасувати препарат. При вираженій артеріальній гіпотензії під контролем АТ призначають трансфузійної терапії, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди. Подальше лікування симптоматичне.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. розчин не заморожувати.

діюча речовина: bendazol;

1 мл розчину містить бендазолу гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком рідина.

Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А Х.

Фармакодинаміка

Вазодилатуючий і спазмолітичний засіб. Має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, має помірну імуностимулюючу активність.

Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Лікарський засіб зумовлює нетривалий (2−3 години) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Спричиняє нетривале розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, спричиненій місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій). Полегшує синаптичну передачу у спинному мозку. Має імуномодулюючу активність. За рахунок регуляції співвідношення концентрацій циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) і циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) в імунних клітинах підвищує вміст цГМФ, що сприяє проліферації зрілих сенсибілізованих T- і B-лімфоцитів, секреції ними факторів взаємного регулювання, кооперативній реакції та активації кінцевої ефекторної функції клітин. Лікарський засіб стимулює продукування антитіл, посилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект розвивається повільно.

Фармакокінетика

При внутрішньом’язовому введенні лікарський засіб швидко проникає у системний кровотік. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 15−30 хвилин з моменту введення. Тривалість дії: 2−3 години. Метаболізується у печінці.

Продуктами біотрансформації дибазолу є два кон’югати, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилювання іміногрупи імідазольного кільця дибазолу: 1-метил-2-бензилбензімідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензімідазол.

Продукти метаболізму екскретуються переважно із сечею.

Як додатковий засіб при спазмах кровоносних судин (загострення гіпертонічної хвороби, гіпертонічні кризи) і гладких м’язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику); при лікуванні нервових захворювань (головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, поліневриту).

Підвищена чутливість до бендазолу гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом, тяжкою серцевою недостатністю. Гіпотензія. Хронічний нефрит із набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, яка кровоточить. Цукровий діабет.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування цього лікарського засобу.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін – при комбінованому застосуванні з дибазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну.

Барбітурати – при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики – при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори – при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, спричиненого β-блокаторами.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дибазол-Дарниця у формі ін’єкцій є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Не доцільне тривале застосування Дибазолу-Дарниця як антигіпертензивного засобу для пацієнтів літнього віку через можливість погіршення показників ЕКГ та зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

Важлива інформація про допоміжні речовини .

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Дорослим і дітям віком від 12 років Дибазол-Дарниця призначати внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно. Для купірування гіпертонічних кризів вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово 3−5 мл 1 % розчину (30−50 мг). При значному підвищенні артеріального тиску показане внутрішньом’язове введення препарату по 2−3 мл 1 % розчину (20−30 мг) 2−3 рази на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому 8−14 днів.

Діти.

Лікарський засіб не призначати дітям до 12 років.

Симптоми: гіпотензія, пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, що швидко минають при відміні лікарського засобу.

Лікування. Відмінити лікарський засіб. При вираженій гіпотензії, контролюючи артеріальний тиск, призначати трансфузійну терапію, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди. Подальше лікування симптоматичне.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, нежить, ускладнене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печіння у горлі.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду; зниження артеріального тиску.

З боку імунної системи: свербіж, гіперемія, висипання, кропив’янка.

Загальні розлади: відчуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя.

Реакції у місці введення: локальна болючість, зміни у місці введення.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Дибазол-Дарниця несумісний із саліцилатами і бензоатами, оскільки відбувається випадання в осад саліцилату або бензоату дибазолу.

По 1 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.