| Торговое название | Диклофенак |
| Действующие вещества | Диклофенак |
| Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 50 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения M02AA15 Диклофенак |
|
Общая характеристика:
международное и химическое название: диклофенак; натриевая соль 2-[2,6-дихлорфенил)-амино] фенилуксусной кислоты;
основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.
состав: 100 г геля содержит 1 г диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, раствор аммиака 15 %, спирт 96%, формальдегид, вода.
Форма выпуска.
Гель 1 %.
Фармакологическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.
Фармакологические свойства.
Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, что обусловлено угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика. При местном применении частично всасывается через кожу. Биодоступность составляет 6%. Связь с белками – 99%. Экскретируется почками. У больных полиартритами, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме крови.
Показания к применению.
Препарат применяют как противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах, невралгиях, миалгиях и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом.
Способ применения и дозы.
Гель наносят 2-4 раза в сутки на больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью, легко втирая в кожу.
Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия.
Побочное действие.
Препарат обычно хорошо переносится. У отдельных больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: зуд, покраснение, жжение, сыпь. Если гель наносят на большие участки или при превышении рекомендованных доз, возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств: тошнота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение, что требует уменьшения дозы препарата.
Противопоказания.
Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме, нарушениях кроветворения, индивидуальной непереносимости диклофенака натрия, при беременности и в период лактации у женщин, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при накожном применении диклофенака натрия не установлено. Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в том числе улъцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Особенности применения. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. Применение геля можно совмещать с приемом диклофенака натрия в таблетках, причем суточная доза последних не должна превышать 75 мг.
Условия и сроки хранения.
Хранят в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 год.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 30 г и 50 г в тубах алюминиевых; по 50 г в контейнерах для медпрепаратов.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Диклофенак-Здоровье гель 10мг/г туба 50г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Диклофенак-Здоровье гель 10мг/г туба 50г являются:
Действующее вещество: diclofenac;
1 г геля содержит диклофенак натрия 10 мг;
Вспомогательные вещества: карбомер, концентрированный аммиака раствор, пропиленгликоль, глицерин, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным противоревматическим, анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Препарат уменьшает острую боль уже через 1 час после начального нанесения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигается после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает местноанестезирующий и охлаждающий эффект.
Количество всасываемого через кожу диклофенака пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака в три раза.
После нанесения препарата на кожу суставов кисти и колена диклофенак проявляется в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками крови составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак предпочтительно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения в среднем – 1–3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; последний триместр беременности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми. Препарат нельзя проглатывать.
С осторожностью применять с пероральными НПВС. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
Не следует применять препарат под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Входящий в состав лекарственного средства метилпарабен (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушения деятельности почек плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.
У животных не обнаружено никакого проявления вредного влияния препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.
Неизвестно, проникает ли диклофенак при наружном применении в грудное молоко, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью. Однако при наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его внешнем применении отсутствуют.
Не влияет.
|установлено|
Взрослым и детям от 14 лет применять 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны. Обычно 2–4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см 2 . После аппликации необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и более 21 дня при боли в суставах артритного происхождения, если другое не рекомендовано врачом.
Необходимо обратиться за консультацией врача, если симптомы заболевания не уменьшаются или усугубляются после 7 дней лечения.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.
Дети. Препарат не рекомендован для применения детям до 14 лет. При применении лекарственного средства детям от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка маловероятна из-за низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.
При случайном проглатывании препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, которое следует принимать для лечения отравления НПВС.
Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей: сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), реакции светочувствительности, ощущение жжения кожи, зуд.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 или 50 г в тубе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
