| Торгівельна назва | Диклофенак |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 50 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Здоров'я |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
|
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: диклофенак; натрієва сіль 2- [2,6-дихлорфеніл) -аміно] фенілоцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.
склад: 100 г гелю містить 1 г диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: карбомер, гліцерин, пропіленгліколь, розчин аміаку 15%, спирт 96%, формальдегід, вода.
Форма випуску.
Гель 1%.
Фармакологічна група. Протизапальні та протиревматичні засоби. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, диклофенак. АТС МО1А В05.
Фармакологічні властивості.
Має протизапальну та знеболювальну дію, що обумовлено пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів і стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні частково всмоктується через шкіру. Біодоступність становить 6%. Зв'язок з білками - 99%. Екскретується нирками. У хворих поліартритами, які отримують місцеву терапію (в області запаленого суглоба), концентрація в синовіальній рідині та тканині вища, ніж концентрація в плазмі крові.
Показання до застосування.
Препарат застосовують як протизапальний і знеболюючий засіб при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондилоартриті, гострих подагричних, інфекційних, псоріатичних та травматичних артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагінітах, радикулітах, тромбофлебітах, невралгіях, міалгіях та інших захворюваннях, що супроводжуються запаленням і больовим синдромом.
Спосіб застосування та дози.
Гель наносять 2-4 рази на добу на хворі суглоби або інші ділянки тіла з запаленням і болем, легко втираючи в шкіру.
Середня добова доза становить 10 г гелю, що відповідає 100 мг диклофенаку натрію.
Побічна дія.
Препарат зазвичай добре переноситься. У окремих хворих можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, почервоніння, печіння, висип. Якщо гель наносять на великі ділянки або при перевищенні рекомендованих доз, можливі системні побічні ефекти, характерні для диклофенаку натрію та інших нестероїдних протизапальних засобів: нудота, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення, що потребує зменшення дози препарату.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, порушеннях кровотворення, індивідуальній непереносимості диклофенаку натрію, при вагітності та в період лактації у жінок, дитячий вік до 6 років.
З обережністю призначають хворим, які мають в анамнезі вказівки на алергічні реакції до нестероїдних протизапальних засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами при нашкірному застосуванні диклофенаку натрію не встановлено. Однак необхідно враховувати, що диклофенак натрію може потенціювати специфічні ефекти, в тому числі ул'церогенное дію кортикостероїдів, підвищувати концентрацію дигоксину і літію в крові, послаблювати дію сечогінних засобів і салуретиків групи тіазиду і фуросеміду. Терапевтична ефективність при застосуванні із саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. При використанні одночасно з антикоагулянтами слід контролювати стан системи згортання крові.
Особливості застосування. Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання в очі та на слизові оболонки. Застосування гелю можна поєднувати з прийомом диклофенаку натрію в таблетках, причому добова доза останніх не повинна перевищувати 75 мг.
Умови та термін зберігання.
Зберігають в прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 год.
Умови відпустки.
Без рецепта.
Упаковка.
По 30 г і 50 г у тубах алюмінієвих; по 50 г у контейнерах для медпрепаратів.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Диклофенак-Здоров'я гель 1% туба 50г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Диклофенак-Здоров'я гель 1% туба 50г є:
діюча речовина: diclofenac;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 10 мг;
допоміжні речовини: карбомер, аміаку розчин концентрований, пропіленгліколь, гліцерин, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.
Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового і м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.
Диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із вираженою протиревматичною, аналгетичною, протизапальною і жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, препарат призводить до зменшення болю, набряку тканин і скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Препарат зменшує гострий біль уже через 1 годину після початкового нанесення. Подолання болю та функціональних порушень досягається після 4 днів лікування препаратом. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.
Після нанесення препарату на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак проявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці і синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками крові становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1–3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм і виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; останній триместр вагітності.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
З обережністю застосовувати з пероральними НПЗЗ. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом слід припинити.
Не слід застосовувати препарат під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Метилпарабен (Е 218), який входить до складу лікарського засобу, може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Клінічний досвід застосування диклофенаку вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується. Препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності, порушення діяльності нирок плода з подальшим маловоддям та/або передчасного закриття артеріального протоку.
У тварин не виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини.
Невідомо, чи диклофенак при зовнішньому застосуванні проникає в грудне молоко, тому застосування препарату не рекомендується у період годування груддю. Проте при наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Дані щодо впливу диклофенаку на фертильність людини при його зовнішньому застосуванні відсутні.
Не впливає.
|установлено|
Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати 3–4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, що застосовується, залежить від розміру ураженої зони. Зазвичай 2–4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2. Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ушкодженнях або ревматизмі м’яких тканин та довше 21 дня при болю в суглобах артритного походження, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Необхідно звернутися за консультацією лікаря, якщо симптоми захворювання не зменшуються або посилюються після 7 днів лікування.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.
Діти. Препарат не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок і прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, яку слід приймати для лікування отруєння НПЗЗ.
Препарат зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма.
З боку шкіри і сполучних тканин: висипання, кропив’янка, екзема, еритема, дерматит (у т. ч. контактний, бульозний), реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 г або 50 г у тубі у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
