| Торгівельна назва | Вольтарен |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 100 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Оригінал |
| Виробник: | ХАЛЕОН КХ С.А.Р.Л |
| Країна виробництва: | Швейцарія |
| Заявник: | Haleon |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
|
*Починає полегшувати біль вже через 1 годину після нанесення. Інформація взята з інструкції щодо медичного застосування лікарського засобу.
Упаковка / шт.
321.11 грнДиклофенак є НПЗП з вираженим протиревматичні, протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу ефектом. основний механізм його дії полягає в придушенні біосинтезу простагландинів.
Застосування Вольтарен Емульгелю при запаленні, викликаному травмою або ревматичне захворювання, призводить до зменшення набряку тканин, болю і скорочення часу відновлення функцій пошкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. Клінічними даними доведено, що Вольтарен Емульгель зменшує вираженість гострого болю вже через 1 год після нанесення. У 94% пацієнтів відзначали відгук на Вольтарен Емульгель через 2 доби лікування в порівнянні з 8% пацієнтів, що реагували на плацебо. Подолання болю і функціональних порушень досягалося через 4 дня лікування Вольтарен Емульгелю. Завдяки водно-спиртовій основі препарат має також местноанастезірующее і охолоджуючу дію.
Кількість резорбує через шкіру диклофенаку пропорційно площі, на яку він нанесений, а також залежить від сумарної дози препарату і ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г Вольтарен Емульгелю на поверхню шкіри площею 500 см 2 абсорбція диклофенаку становить приблизно 6%. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 год призводить до триразового збільшення резорбції диклофенаку.
Після нанесення Вольтарен Емульгелю на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак визначається в плазмі крові (його З max приблизно в 100 разів нижче, ніж після перорального прийому), синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%. Диклофенак накопичується в шкірі, яка служить резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак в основному надходить в більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти та визначається в концентраціях до 20 разів вище, ніж в плазмі крові. Диклофенак метаболізується головним чином шляхом гідроксилювання з утворенням декількох фенольних похідних, два з яких фармакологічно активні, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак. Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний кліренс диклофенаку в плазмі крові становить в середньому 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий Т ½ - 1-3 ч. При ниркової або печінкової недостатності розпад і виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:
Дорослим і дітям віком старше 12 років вольтарен емульгель застосовують 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. кількість застосовуваного препарату залежить від розміру болючої зони, наприклад 2-4 г вольтарен Емульгель (що за обсягом можна порівняти з розміром вишні або волоського горіха) достатньо для нанесення на область площею 400-800 см2.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки (крім тих випадків, коли аплікацію проводять на цю область).
Тривалість лікування залежить від показників і ефективності терапії. Показання для продовження терапії рекомендується переглядати через кожні 2 тижні. Препарат не слід застосовувати більше 14 днів поспіль при ураженні м'яких тканин або ревматичному захворюванні м'яких тканин і більше 21 дня - в разі болю, зумовленої артритом (якщо лікар не призначив іншої схеми лікування). Якщо протягом 7 днів не відзначена позитивна клінічна динаміка або стан погіршився, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дозування.
Підвищена чутливість до диклофенаку або інших інгредієнтів препарату; наявність у пацієнта в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; iii триместр вагітності.
Вольтарен емульгель зазвичай добре переноситься. побічні реакції включають легкі проходять реакції на шкірі в місці застосування.
У рідкісних випадках відзначаються алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: дуже рідко - пустульозні висипання.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторний системи: дуже рідко - БА.
З боку шкіри та сполучної тканини: часто - висипання, свербіж, еритема, екзема, дерматит, в тому числі контактний; рідко - бульозний дерматит; дуже рідко - реакції фотосенсибілізації, відчуття печіння шкіри.
З обережністю застосовувати разом з пероральними НПЗП. ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку у порівнянні з прийомом його всередину є незначною, але не виключається при нанесенні вольтарен Емульгель на відносно великі поверхні шкіри протягом тривалого часу.
Вольтарен Емульгель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на пошкоджені, запалені або інфіковані ділянки та відкриті рани. Не слід допускати його потрапляння в очі та на інші слизові оболонки. Препарат не можна приймати всередину.
При появі будь-якої шкірної висипки лікування препаратом слід припинити. Вольтарен Емульгель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов'язку, але допускається його застосування під неокклюзіонную пов'язку. У разі розтягнення зв'язок на уражену ділянку може бути накладена бинтова пов'язка.
Вольтарен Емульгель містить пропіленгліколь і бензилбензоат, що може викликати у деяких пацієнтів слабке місцеве подразнення шкіри.
Період вагітності та годування груддю. Оскільки клінічний досвід застосування препарату у вагітних або годуючих грудьми обмежений, його не рекомендують застосовувати в період вагітності та годування груддю. Вольтарен Емульгель протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки.
При дослідженнях на тваринах не виявлено доказів негативного впливу препарату на період вагітності, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток.
При крайньої необхідності застосування препарату в період годування груддю, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на область грудей або на велику поверхню шкіри, не застосовувати протягом тривалого часу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами. Не впливає.
Діти. Вольтарен Емульгель не рекомендований для застосування у дітей віком до 12 років.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже низька.
Передозування малоймовірне, оскільки абсорбція диклофенаку в системний кровотік при місцевому застосуванні невелика. при випадковому прийомі всередину слід відразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент.
Лікування симптоматичне, із застосуванням терапевтичних заходів, що використовуються при лікуванні отруєння.
При температурі не вище 30 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Халеон. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Вольтарен емульгель 1% туба 100г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Вольтарен емульгель 1% туба 100г є:
Склад:
діюча речовина: diclofenac;
1 г емульгелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг, що відповідає 10 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: карбомер, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, кокоїлу каприлокапрат, діетиламін, спирт ізопропіловий, олія мінеральна, ароматизатор 45 (що містить бензилбензоат), пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма. Емульгель для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: м’який гомогенний кремоподібний гель від білого до жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Диклофенак є високоефективним нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом терапевтичної дії диклофенаку є пригнічення біосинтезу простагландинів циклооксигеназою-2 (СОХ-2).
Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Дані клінічних досліджень.
При запаленні та болю травматичного або ревматичного походження Вольтарен Емульгель призводить до скорочення періоду поновлення руху уражених суглобів, зв'язок, сухожиль та м’язів. Клінічними даними доведено, що Вольтарен Емульгель зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. Препарат зменшує біль при русі на 75 % протягом двох діб. 94 % пацієнтів мали відгук на Вольтарен Емульгель через 2 доби лікування порівняно з 8 %, що мали відгук на плацебо. Лікування болю та відновлення руху суглобів досягалось після 4 днів лікування Вольтарен Емульгелем.
Фармакокінетика.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату Вольтарен Емульгель на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.
Після нанесення Вольтарен Емульгелю на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, ніж у плазму крові. Там він продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом одно- або багатостадійного гідроксилювання та подальшої глюкуронідації або глюкуронідації цілої молекули.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення з плазми крові – 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, мають короткий період напіввиведення 1-3 години, а один – дещо більший, але він є практично неактивним.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Клінічні характеристики.
Показання. Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; останній триместр вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів (які трапляються при застосування системних форм диклофенаку) має бути розглянута при застосуванні препарату на більш великих ділянках шкіри або протягом більш тривалого часу ніж рекомендовано. У таких випадках треба з обережністю використовувати лікарський засіб пацієнтам, які мають печінкову, ниркову або серцеву недостатність, а також виразкову хворобу в активній стадії.
Вольтарен Емульгель рекомендується наносити тільки на інтактні, неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Вольтарен Емульгель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку.
Вольтарен Емульгель містить пропіленгліколь та бензилбензоат, які можуть спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри.
Через можливість виникнення світлочутливості, необхідно уникати дії прямих сонячних променів та візитів до солярію протягом лікування та 2 тижні після припинення лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Вольтарен Емульгель протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності, порушення діяльності нирок плода з подальшим маловоддям та/або серцево-легеневої токсичності з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією. Застосування препарату протягом перших двох триместрів вагітності допускається тільки якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для плода. При цьому жінкам, які планують вагітність та протягом перших двох триместрів вагітності рекомендується зменшити дозування до мінімально можливого рівня та скоротити термін лікування.
Невідомо, чи диклофенак при зовнішньому застосуванні виділяється в грудне молоко, тому застосування Вольтарен Емульгелю у період годування груддю допускається тільки якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для немовляти. При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати у більшій кількості або протягом більш тривалого часу, ніж рекомендується.
Дані щодо впливу диклофенаку на фертильність людини при його зовнішньому застосуванні відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив диклофенаку відсутній при зовнішньому застосуванні.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.
Перед першим використанням:
- Алюмінієві туби: перед першим використанням необхідно проколоти захисну мембрану за допомогою проколюючого пристрою на зовнішній стороні ковпачка.
- Алюмінієві ламіновані туби: відкрутити кришку, пристосувати її зворотною стороною на захищений носик туби та повернути, так щоб захист туби був видалений.
- Туба з кришкою-аплікатором: зняти прозорий захисний ковпачок, відкрутити аплікатор. Для видалення захисту туби використовувати поглиблення зіркоподібної форми на кришці-аплікаторі. Перед подальшим нанесенням препарату слід загвинтити аплікатор.
Дорослим та дітям віком від 14 років Вольтарен Емульгель застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру у місці локалізації болю. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).
При використанні туби з кришкою-аплікатором: щоб відкрити тубу, просто потягніть білу частину аплікатора. Обережно натисніть на тубу, щоб видавити потрібну кількість гелю на поверхню аплікатора, і далі використовуйте тубу с кришкою-аплікатором так, якби це були ваші пальці, обережно та повільно втираючи гель в місця болю та/або набряку. Не натискайте сильно на кришку-аплікатор. Під час розтирання гелю кришка-аплікатор автоматично закривається. Після використання очистіть аплікатор за допомогою бавовняного рушника або тканини до сухого стану.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ушкодженнях або ревматизмі м’яких тканин та 21 дня при болю артритного походження, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Необхідно звернутися за консультацією лікаря, якщо симптоми захворювання не зменшуються або посилюються після 7 днів лікування.
Пацієнти літнього віку можуть застосовувати звичайні дози лікарського засобу для дорослої людини.
Діти. Вольтарен Емульгель не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Передозування. Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. Проте побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при передозуванні таблеток, що містять диклофенак, можливі при випадковому проковтуванні препарату. У цьому випадку слід враховувати, що 1 туба препарату по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Побічні реакції. Для лікарського засобу Вольтарен Емульгель спостерігались наступні побічні реакції.
Інфекції та інвазії
Рідкісні (
З боку імунної системи
Рідкісні (
З боку респіраторної системи
Рідкісні (
З боку шкіри та сполучних тканин
Часті (≥1/100;
Поодинокі (≥1/10000;
Рідкісні (
У разі виникнення побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка. По 20 г або 50 г, або 75 г, або 100 г препарату у тубах алюмінієвих ламінованих або алюмінієвих з мембраною, закупорених нагвинчуваними полімерними ковпачками білого або синього кольору круглої або трикутної форми, або обладнані полімерними масажними кришками-аплікаторами. По 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Халеон КХ С.а.р.л. / Haleon CH S.a.r.l.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рут Де Летра 2, Ніон, 1260, Швейцарія / Route De L’etraz 2, Nyon, 1260, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
