Торговое название | Дикор лонг |
Количество действующего вещества: | 20 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 50 таблеток |
Способ применения: | Внутреннее |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Производитель: | МИКРОХИМ НПФ ООО |
Страна производства: | Украина |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C01 Препараты для лечения заболеваний сердца C01D Вазодилататоры, применяемые в кардиологии C01DA Органические нитраты C01DA08 Изосорбида динитрат |
ДИКОР ЛОНГ (DICOR LONG)
ISOSORBIDI DINITRAS C01D A08
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. пролонг. дейст. 20 мг, № 50
Изосорбида динитрат | 20 мг |
№ UA/11012/01/01 от 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонг. дейст. 40 мг, № 50
Изосорбида динитрат | 40 мг |
№ UA/11012/01/02 от 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонг. дейст. 60 мг, № 50
Изосорбида динитрат | 60 мг |
№ UA/11012/01/03 от 21.09.2010 до 21.09.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат (ИСДН) действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и последующему повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Таким образом стимулируется цГМФ-зависимая протеинкиназа, вследствие этого изменяется фосфорилирование разных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилированию легких цепочек миозина и снижению контрактильности.
ИСДН вызывает релаксацию гладких мышц сосудов, что ведет к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному депонированию крови и уменьшает венозное возвращение к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).
Действие на артерии, а при высших дозах — на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.
Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.
Фармакокинетика. В ЖКТ ИСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме – 22% (эффект первого прохождения через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, Cmax — 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Т½ составляет 12 ч. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т½ — 1,5–2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т½ — 4–6 ч). Оба метаболита обладают фармакологической активностью. Выделяется почками (в основном в виде метаболитов).
ПОКАЗАНИЯ:
лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда); лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при отсутствии других рекомендаций применять независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Дикор лонг 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше чем через 6–8 ч после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно повысить до 1 таблетки 3 раза в сутки, с интервалом 6 ч (около 6:00, 12:00 и последнюю дозу — около 18:00).
Дикор лонг 40 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При повышенной потребности в препарате дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки; рекомендуется последнюю дозу принимать около 18:00.
Дикор лонг 60 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше чем через 6–8 ч после приема первой дозы.
Лечение следует начинать с минимальных доз, постепенно повышая дозу до необходимой. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, которое нельзя резко прекращать.
Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к ИСДН, другим нитратным соединениям или к любому вспомогательному веществу;
острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
кардиогенный шок (если соответствующими мерами не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
констриктивный перикардит;
тампонада сердца;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.).
Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы ФДЭ, например сильденафил.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
нежелательные эффекты можно определить как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000) или очень редкие (<1/10 000).
При применении препарата могут наблюдаться нижеприведенные нежелательные явления.
Со стороны сердца.
Часто: рефлекторная тахикардия.
Нечасто: усиление симптомов стенокардии, снижение АД.
Со стороны сосудистой системы.
Часто: гипотензия в положении стоя, в том числе ортостатические реакции.
Нечасто: коллапс (который иногда сопровождается брадикардией и синкопальным состоянием).
При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях, сопровождавшихся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Со стороны ЖКТ.
Нечастые: тошнота, рвота; очень редкие: изжога.
Общее состояние.
Часто: ощущение слабости.
Со стороны ЦНС.
Очень часто: головная боль (нитратная головная боль), выраженность которой постепенно уменьшается при последующем применении препарата.
Часто: головокружение, сонливость.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: аллергические кожные реакции (например сыпь), покраснение.
Очень редко: сосудистый отек, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Примечание. Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ИБС это может привести к гипоксии миокарда.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Дикор лонг следует применять с особой осторожностью и под наблюдением врача при:
низком давлении наполнения сердца (например при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность));
аортальном и/или митральном стенозе;
ортостатической дисфункции;
анемии;
почечной (печеночной) недостаточности;
хирургических вмешательствах;
закрытоугольной глаукоме;
черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте и других заболеваниях, которые сопровождаются повышенным интракраниальным давлением;
пациентам пожилого возраста.
Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим лекарствам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного применения в высоких дозах (120 мг/сут).
Пациенты, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы ФДЭ (например сильденафил), из-за риска развития неконтролируемой гипотензии.
Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактозодефицит Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Адекватные и контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Дикор лонг можно применять в период беременности лишь при острой необходимости, если польза от применения преобладает над потенциальным риском, и при постоянном наблюдении врача.
Неизвестно, выделяется ли ИСДН с молоком у человека. Поскольку большинство лекарственных препаратов проникают в грудное молоко, не рекомендуется назначать препарат женщинам, кормящим грудью.
Дети. Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дикор лонг может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это действие усиливается в комбинации с алкоголем.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
гипотензивное действие Дикора лонг может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например с блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками и циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие Дикора лонг усиливается при одновременном приеме с ингибиторами ФДЭ (например сильденафилом), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистым осложнениям. Пациенты, которые находятся на терапии препаратом, не должны применять ингибиторы ФДЭ (например сильденафил). В случае необходимости сильденафил следует принимать не раньше чем через 72 ч после применения препарата.
Одновременное применение Дикора лонг и дигидроэрготамина может привести к повышению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивное действие.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: снижение АД ≤90 мм рт. ст., бледность кожных покровов, усиленное потоотделение, пульс слабого наполнения, тахикардия, головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.
Относительно пациентов, принимавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации ИСДН высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможность этой побочной реакции при передозировке ИСДН.
Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.
Общие меры: прекратить применение препарата.
Общие меры, которые применяют в случае вызванной нитратами гипотензии: придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье; обеспечить поступление кислорода; увеличить ОЦК; провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные меры: специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта ИСДН не существует. Поскольку гипотензия, которая развивается при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена на увеличение ОЦК. Иногда бывает достаточно придать пациенту горизонтальное положение. Иногда требуется введение в/в инфузии физиологического р-ра. Применять адреналин (INN — epinephrinum) в данной ситуации не рекомендуется (преобладает отрицательный эффект над положительным).
Лечение метгемоглобинемии: восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидин синим — на выбор; оксигенотерапия, обменное переливание крови (при необходимости); гемодиализ (при необходимости).
Реанимационные мероприятия: в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно применяют реанимационные мероприятия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30° C.
Описание препарата Дикор Лонг табл. 20мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: isosorbide dinitrate;
1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг, 60 мг изосорбида динитрата;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; полиакрилатная дисперсия; метакрилатного сополимера дисперсия; кросповидон; повидон, гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный безводній; магния стеарат; титана диоксид (Е 171); тальк; натрия лаурилсульфат.
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут быть видимы контуры гранул.
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.
Код АТХ C01D A08.
Механизм действия.
Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат (ИСДН) действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфата (цГМФ). Таким образом стимулируется (цГМФ) -зависимая протеинкиназа, и вследствие этого меняется фосфорилирование различных протеинов в клетке гладких мышц. В свою очередь, это приводит к дефосфорилированию легких цепей миозина и снижению контрактильности.
Фармакодинамический эффект.
ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному «депонированию» крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).
Действие на артерии, а при более высоких дозах - на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.
Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделах сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект развивается в результате некоторых механизмов, включая уменьшение клапанной регургитации (путем уменьшения дилатации желудочка) и снижение потребности миокарда в кислороде.
Таким образом, увеличение подачи кислорода к сердечной мышце при уменьшении потребности в нем уменьшает площадь поражения миокарда. Таким образом, изосорбида динитрат может быть полезным для пациентов с инфарктом миокарда.
Влияние на другие системы органов включает расслабление бронхиальных мышц, мышц желудочно-кишечного тракта, а также мышц желчевыводящих и мочевыводящих путей; есть сообщения о эффекте расслабления гладкой мускулатуры матки.
В пищеварительном тракте ИСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высока. Биодоступность - 22% (эффект первого прохождения через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 минут, максимальная концентрация (Cmax) - через 1 час. Связывание с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения составляет 12 часов. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 - 1,5-2 часа) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 - 4-6 часов). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).
Профилактика и длительное лечение стенокардии.
Препарат противопоказан при:
Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы, например, силденафил (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Во время терапии нитратами нельзя применять растворимый стимулятор гуанилатциклазы - риоцигуат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например β-блокаторами, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя.
Взаимодействие при одновременном применении изосорбида мононитрата с ингибиторами АПФ или артериальніми вазодилататорами может быть желательным, если антигипертензивный эффект не является чрезмерным и когда требуется снижение дозы одного или обоих лекарственных средств.
Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил, тадалафил, варденафил), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистым осложнениям (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Нельзя применять терапию изосорбида динитрата одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил, тадалафил, варденафил).
Применение препарата «Дикор Лонг» с риоцигуатом, растворимым стимулятором гуанилатциклазы, противопоказано (см. «Противопоказания»), поскольку одновременное применение этих средств может привести к артериальной гипотензии.
Пациентам, что недавно получали терапию ингибиторами фосфодиэстеразы (например сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний в течение 24 часов после отмены силденафила и варденафила и в течение 48 часов после отмены тадалафила.
Имеются сообщения, что одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его действие.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) - кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие сапроптерин, одновременно с любыми вазодилататорами, механизм действия которых тоже связан с влиянием на метаболизм оксида азота или которые также являются классическими донорами оксида азота (в т. ч. с нитроглицерином (ГТН), изосорбида динитратом (ИСДН), изосорбида мононитратом (ИСМН)).
Препарат можно применять с осторожностью и при тщательном наблюдении врача:
Препарат не применять для устранения острых приступов стенокардии.
Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим лекарствам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг в сутки).
Пациентам, находящимся на поддерживающей терапии препаратом, необходимо сообщить, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил), из-за риска развития неконтролируемой артериальной гипотензии.
Как скорую помощь лекарственное средство не применять пациентам, которые недавно применяли ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, варденафил, тадалафил) в течение 24 часов после отмены (48 часов после отмены тадалафила) - см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Терапию ИСДН нельзя прекращать для приема препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил), из-за повышенного риска возникновения приступа стенокардии (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефицит Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Пациентам с гипоксемией и дисбалансом вентиляции/перфузии из-за заболевания легких или ишемической сердечной недостаточности надо принимать меры предосторожности.
Как мощный вазодилататор, изосорбида динитрат может привести к увеличению перфузии слабо проветриваемых участков, ухудшению вентиляции/дисбалансу перфузии и дальнейшему уменьшению артериального парциального кислородного давления.
Во время лечения изосорбида динитратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить гипотензивный эффект препарата.
Беременность.
Исследования репродуктивной токсичности на животных при применении изосорбида динитрата в дозах, токсичных для взрослых особей, не выявили доказательств токсического влияния на плод. Однако адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.
Учитывая то, что исследования на животных не всегда могут спрогнозировать влияние на человека, препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости и под постоянным наблюдением врача.
Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли изосорбида динитрат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать женщинам в период кормления грудью.
Фертильность.
Нет данные о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека.
Даже при условии применения по назначению препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Этот эффект усиливается алкоголем.
«Дикор Лонг» 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 40 мг изосорбида динитрата). Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6-8 часов после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 60 мг изосорбида динитрата), но обеспечивая 12-часовой интервал каждые 24 часа.
«Дикор Лонг» 40 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 40 мг изосорбида динитрата). При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 80 мг изосорбида динитрата), но обеспечивая 12-часовой интервал каждые 24 часа. Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы.
«Дикор Лонг» 60 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 60 мг изосорбида динитрата). При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг изосорбида динитрата), но обеспечивая 12-часовой интервал каждые 24 часа. Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6-8 часов после приема первой дозы.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, нельзя резко прекращать.
Пациенты пожилого возраста.
Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.
Педиатрическая популяция.
Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей в настоящее время не установлены.
Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Лечение следует начинать с малых доз, постепенно увеличивая дозу до максимальной эффективной. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Дети.
Не применять детям.
Опыт, полученный в исследованиях на животных.
У мышей наблюдалась значительная летальность (LD50) после однократного введения препарата в дозе 33,4 мг/кг.
Опыт применения препарата человеку.
Симптомы:
Общие мероприятия:
Специальные мероприятия.
В случае сильного снижения давления необходимо выполнить действия по его повышению.
Вазопрессорные (сосудосуживающие) препараты следует применять в случае, когда у пациента отсутствует адекватный эффект на жидкостную терапию.
Лечение метгемоглобинемии:
Реанимационные мероприятия: в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно следует принять реанимационные мероприятия.
Частоту побочных эффектов можно определить как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации).
При применении препарата возможны следующие побочные явления.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль («нитратная» головная боль); часто - головокружение, сонливость.
Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - усиление симптомов стенокардии.
Со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - сосудистый коллапс (иногда сопровождается брадиаритмией и потерей сознания); частота неизвестна - гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - аллергические кожные реакции (например сыпь), приливы; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто - астения.
При применении органических нитратов сообщали о тяжелых гипотензивных реакциях, что сопровождались тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.
Увеличение дозы и/или изменение интервала между приемами может привести к снижению эффективности или отсутствию эффекта.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата имеет большое значение. Это позволяет осуществлять длительный мониторинг польза/риск этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток в банке, по 1 банке в пачке из картона.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке из картона.
По рецепту.
ООО НПФ «Микрохим».
Адрес
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.
Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону: +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}