Торгівельна назва | Дикор лонг |
Кількість діючої речовини: | 20 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутреннего применения |
Кількість в упаковці: | 50 таблеток |
Спосіб застосування: | Внутрішній |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | от 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Виробник: | МИКРОХИМ НПФ ООО |
Країна виробництва: | Україна |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01D Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DA Органічні нітрати C01DA08 Ізосорбіду динітрат |
Дикора ЛОНГ (DICOR LONG)
ISOSORBIDI DINITRAS C01D A08
Склад лікарського засобу:
табл. пролонгованої. дейст. 20 мг, № 50
ізосорбіду динітрат | 20 мг |
№ UA / 11012/01/01 від 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонгованої. дейст. 40 мг, № 50
ізосорбіду динітрат | 40 мг |
№ UA / 11012/01/02 від 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонгованої. дейст. 60 мг, № 50
ізосорбіду динітрат | 60 мг |
№ UA / 11012/01/03 від 21.09.2010 до 21.09.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Подібно до всіх органічних нітратів, ізосорбіду динітрат (ІСДН) діє як донор оксиду азоту (NO). NO призводить до розслаблення гладких м'язів судин шляхом стимуляції гуанілатциклази та подальшого підвищення концентрації внутрішньоклітинного цГМФ. Таким чином стимулюється цГМФ-залежна протеинкиназа, внаслідок цього змінюється фосфорилування різних протеїнів у клітині гладкого м'яза. У свою чергу, це призводить до дефосфорілірованіе легких ланцюжків міозину і зниження контрактильности.
ІСДН викликає релаксацію гладких м'язів судин, що веде до вазодилатації. Розширення вен сприяє венозному депонуванню крові та зменшує венозний повернення до серця; таким чином знижується шлуночковий кінцевий діастолічний тиск і об'єм (переднавантаження).
Дія на артерії, а при вищих дозах - на артеріоли, призводить до зниження системного судинного опору (постнавантаження). Це, в свою чергу, покращує функцію серця.
Вплив як на переднавантаження, так і на постнагрузку призводить до зменшення споживання серцем кисню.
Крім того, ІСДН викликає перерозподіл кровотоку до субендокардіальним відділів серця в умовах атеросклеротичного ураження. Останній ефект, можливо, пояснюється селективної дилатацией великих коронарних судин. Дилатація колатеральних артерій, викликана нітратами, може поліпшувати перфузію міокарда при стенозі судин. Крім цього, нітрати протидіють появі та усувають коронарні спазми.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю нітрати поліпшують гемодинаміку у спокої і при навантаженні.
Фармакокінетика. У шлунково-кишковому тракті ІСДН вивільнюється з таблетки пролонгованої дії протягом кількох годин. Абсорбція активної речовини висока. Біодоступність при прийомі - 22% (ефект першого проходження через печінку). Терапевтична концентрація досягається через 30 хв, C max - 1 ч. Зв'язування з білками плазми крові - 30%. Т ½ становить 12 год. ІСДН метаболізується в печінці з утворенням ізосорбіду-2-мононітрату (Т ½ - 1,5-2 ч) і ізосорбіду-5-мононітрату (Т ½ - 4-6 ч). Обидва метаболіти є неактивними. Виділяється нирками (в основному у вигляді метаболітів).
Показання
лікування і профілактика стенокардії (в тому числі після інфаркту міокарда); лікування тяжкої хронічної серцевої недостатності в комбінації з глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ.
Спосіб застосування
при відсутності інших рекомендацій застосовувати незалежно від прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води.
Дикор лонг 20 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу. Другу / наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози. При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна підвищити до 1 таблетки 3 рази на добу, з інтервалом 6 год (близько 6:00, 12:00 і останню дозу - близько 18:00).
Дикор лонг 40 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу. При підвищеній потребі в препараті денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу; рекомендується останню дозу приймати близько 18:00.
Дикор лонг 60 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу. При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу. Другу / наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози.
Лікування слід починати з мінімальних доз, поступово підвищуючи дозу до необхідної. Максимальна добова доза становить 120 мг. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Препарат призначений для тривалого застосування, яке не можна різко припиняти.
Немає свідчень про необхідність змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.
Протипоказання:
підвищена чутливість до ІСДН, інших нітратних сполук або до будь-якої допоміжної речовини;
гостра недостатність кровообігу (шок, колапс);
кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримує достатній рівень кінцевого діастолічного тиску);
гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
констриктивний перикардит;
тампонада серця;
тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск <90 мм рт. ст.).
Під час терапії нітратами не можна застосовувати інгібітори фосфодіестерази, наприклад силденафіл.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
небажані ефекти можна визначити як дуже часті (≥1 / 10), часті (≥1 / 100, <1/10), нечасті (≥1 / 1000, <1/100), рідкісні (≥1 / 10 000, <1 / 1000) або дуже рідкісні (<1/10 000).
При застосуванні препарату можуть спостерігатися нижченаведені небажані явища.
З боку серця.
Часто: рефлекторна тахікардія.
Нечасто: посилення симптомів стенокардії, зниження артеріального тиску.
З боку судинної системи.
Часто: гіпотензія в положенні стоячи, в тому числі ортостатичні реакції.
Нечасто: колапс (який іноді супроводжується брадикардією і синкопальним станом).
При застосуванні органічних нітратів повідомляли про тяжкі гіпотензивні реакції, що супроводжувалися нудотою, блювотою, відчуттям неспокою, блідістю і підвищеним потовиділенням.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Нечасті: нудота, блювота; дуже рідкісні: печія.
Загальний стан.
Часто: відчуття слабкості.
З боку ЦНС.
Дуже часто: головний біль (нітратний головний біль), вираженість якої поступово зменшується при подальшому застосуванні препарату.
Часто: запаморочення, сонливість.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: алергічні шкірні реакції (наприклад висипання), почервоніння.
Дуже рідко: судинний набряк, в окремих випадках - ексфоліативний дерматит.
Примітка. Під час терапії препаратом може виникнути тимчасова гіпоксемія через відносний перерозподіл кровотоку в альвеолярні зони з гіповентиляцією. Зокрема, у пацієнтів з ІХС це може привести до гіпоксії міокарда.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Дикор лонг слід застосовувати з особливою обережністю і під наглядом лікаря при:
низькому тиску наповнення серця (наприклад при гострому інфаркті міокарда, порушеній функції лівого шлуночка (лівошлуночкова недостатність));
аортальному і / або мітральному стенозі;
ортостатичної дисфункції;
анемії;
ниркової (печінкової) недостатності;
хірургічних втручаннях;
закритокутовійглаукомі;
черепно-мозковій травмі, геморагічному інсульті та інших захворюваннях, які супроводжуються підвищеним інтракраніальним тиском;
пацієнтам похилого віку.
Описано розвиток толерантності (зниження ефективності), а також перехресна толерантність до інших ліків нітратного типу (зниження ефекту, якщо пацієнт перед тим приймав інший нітрат). Для запобігання зниженню або втрати ефекту слід уникати тривалого застосування у високих дозах (120 мг/добу).
Пацієнти, які знаходяться на підтримуючої терапії препаратом, повинні бути поінформовані, що їм не можна приймати препарати, що містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл), через ризик розвитку неконтрольованої гіпотензії.
Внаслідок того, що препарат містить лактозу, його не можна призначати пацієнтам з такими рідкісними генетичними захворюваннями, як непереносимість галактози, спадковий лактозодефіціт Лаппа, порушення всмоктування глюкози та галактози.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Адекватні та контрольовані дослідження у вагітних відсутні. Дикор лонг можна застосовувати в період вагітності лише при гострій необхідності, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик, і при постійному спостереженні лікаря.
Невідомо, чи виділяється ІСДН з молоком у людини. Оскільки більшість лікарських препаратів проникають в грудне молоко, не рекомендується призначати препарат жінкам, які годують груддю.
Діти. Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дикор лонг може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Ця дія посилюється в комбінації з алкоголем.
Взаємодія з іншими лікарськими
гіпотензивну дію Дикора лонг може посилюватися при одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, наприклад з блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, вазодилататорами, нейролептиками та циклічними антидепресантами, а також при вживанні алкоголю. Гіпотензивну дію Дикора лонг посилюється при одночасному прийомі з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафілом), що може призвести до небезпечних для життя серцево-судинних ускладнень. Пацієнти, які перебувають на терапії препаратом, не повинні застосовувати інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл). У разі необхідності силденафіл слід приймати не раніше ніж через 72 годин після застосування препарату.
Одночасне застосування Дикора лонг і дигідроерготаміну може призвести до підвищення концентрації дигідроерготаміну в крові та таким чином посилити його гіпертензивну дію.
Умови та термін зберігання
симптоми: зниження артеріального тиску ≤90 мм рт. ст., блідість шкірних покривів, посилене потовиділення, пульс слабкого наповнення, тахікардія, запаморочення (у тому числі ортостатичні реакції при зміні положення тіла), головний біль, слабкість, нудота, блювота, діарея.
Щодо пацієнтів, які приймали інші нітрати, повідомлялося про випадки метгемоглобінемії. Під час біотрансформації ІСДН вивільнюються нітритні іони, що можуть індукувати метгемоглобінемію та ціаноз з подальшим тахіпное, відчуттям тривоги, втратою свідомості та зупинкою серця. Не можна виключити можливість цієї побічної реакції при передозуванні ІСДН.
Надлишкові дози можуть підвищувати внутрішньочерепний тиск, яке іноді викликає церебральні симптоми.
Загальні заходи: припинити застосування препарату.
Загальні заходи, які застосовують в разі спричиненої нітратами гіпотензії: надати пацієнтові горизонтального положення з опущеною головою при низькому узголів'ї; забезпечити надходження кисню; збільшити ОЦК; провести спеціальну протишокову терапію (пацієнт повинен перебувати у відділенні інтенсивної терапії).
Спеціальні заходи: специфічного антагоніста судинорозширювального ефекту ІСДН не існує. Оскільки гіпотензія, що розвивається при передозуванні, є результатом веноділатаціі та артеріальної гіповолемії, терапія повинна бути спрямована на збільшення об'єму циркулюючої крові. Іноді буває досить надати пацієнтові горизонтальне положення. Іноді потрібне введення в / в інфузії фізіологічного розчину. Застосовувати адреналін (INN - epinephrinum) в даній ситуації не рекомендується (переважає негативний ефект над позитивним).
Лікування метгемоглобінемії: відновлювальна терапія з вітаміном С, метиленовим синім або толуідін синім - на вибір; оксигенотерапія, обмінне переливання крові (при необхідності); гемодіаліз (при необхідності).
Реанімаційні заходи: в разі ознак зупинки дихання або кровообігу негайно застосовують реанімаційні заходи.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Дикор Лонг табл. 20мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: isosorbide dinitrate;
1 таблетка містить 20 мг або 40 мг, або 60 мг ізосорбіду динітрату;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; поліакрилатна дисперсія; метакрилатного сополімеру дисперсія; кросповідон; повідон; гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; титану діоксид (Е 171); тальк; натрію лаурилсульфат.
Таблетки пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з двоопуклою гладкою поверхнею, покриті плівковою оболонкою, через яку можуть бути видимі контури гранул.
Серцево-судинна система. Кардіологічні препарати. Вазодилататори, що застосовуються для лікування захворювань серця. Органічні нітрати. Ізосорбіду динітрат.
Код АТХ C01D A08.
Механізм дії.
Подібно до всіх органічних нітратів, ізосорбіду динітрат (ІСДН) діє як донор оксиду азоту (NO). NO призводить до розслаблення гладких м'язів судин шляхом стимуляції гуанілатциклази і подальшого збільшення концентрації внутрішньоклітинного циклічного гуанілатмонофосфату (цГМФ). Таким чином стимулюється (цГМФ)-залежна протеїнкіназа, і внаслідок цього змінюється фосфорилювання різних протеїнів у клітині гладкого м'яза. У свою чергу, це призводить до дефосфорилювання легких ланцюжків міозину і зниження контрактильності.
Фармакодинамічний ефект.
ІСДН спричиняє розслаблення гладких м'язів судин, що призводить до вазодилатації. Розширення вен сприяє венозному «депонуванню» крові і зменшує венозне повернення до серця; таким чином знижується шлуночковий кінцевий діастолічний тиск і об'єм (переднавантаження).
Дія на артерії, а при вищих дозах – на артеріоли призводить до зниження системного судинного опору (післянавантаження). Це, у свою чергу, поліпшує функцію серця.
Вплив як на переднавантаження, так і на післянавантаження призводить до зменшення споживання серцем кисню.
Крім того, ІСДН спричиняє перерозподіл кровотоку до субендокардіальних відділів серця в умовах атеросклеротичного ураження. Останній ефект, можливо, пояснюється селективною дилатацією великих коронарних судин. Дилатація колатеральних артерій, спричинена нітратами, може поліпшувати перфузію міокарда при стенозі судин. Окрім цього, нітрати протидіють появі та усувають коронарні спазми.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю нітрати поліпшують гемодинаміку у спокої та при навантаженні. Цей позитивний ефект розвивається внаслідок деяких механізмів, включаючи зменшення клапанної регургітації (шляхом зменшення дилатації шлуночка) та зниження потреби міокарда у кисні.
Таким чином, збільшення подачі кисню до серцевого м'яза при зменшенні потреби в ньому зменшує площу ураження міокарда. Таким чином, ізосорбіду динітрат може бути корисним для пацієнтів з інфарктом міокарда.
Вплив на інші системи органів включає розслаблення бронхіальних м'язів, м'язів шлунково-кишкового тракту, а також м'язів жовчовивідних та сечовивідних шляхів; є повідомлення про ефект розслаблення гладкої мускулатури матки.
У травному тракті ІСДН вивільнюється з таблетки пролонгованої дії повільно, протягом кількох годин. Абсорбція активної речовини висока. Біодоступність – 22 % (ефект першого проходження через печінку). Терапевтична концентрація досягається через 30 хвилин, максимальна концентрація (Cmax) – через 1 годину. Зв'язування з білками плазми крові – 30 %. Період напіввиведення становить 12 годин. ІСДН метаболізується у печінці з утворенням ізосорбіду-2-мононітрату (Т1/2 – 1,5-2 години) та ізосорбіду-5-мононітрату (Т1/2 – 4-6 години). Обидва метаболіти мають фармакологічну активність. Виводиться нирками (в основному у вигляді метаболітів).
Профілактика та довготривале лікування стенокардії.
Препарат протипоказаний при:
Під час терапії нітратами не можна застосовувати інгібітори фосфодіестерази, наприклад, силденафіл (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Під час терапії нітратами не можна застосовувати розчинний стимулятор гуанілатциклази – ріоцигуат (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Гіпотензивна дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами (наприклад з β-блокаторами, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)), інгібіторами моноаміноксидази (МАО), вазодилататорами, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, а також при вживанні алкоголю.
Взаємодія у разі одночасного застосування ізосорбіду мононітрату з інгібіторами АПФ або артеріальними вазодилататорами може бути бажаною, якщо антигіпертензивний ефект не є надмірним і коли потрібне зниження дози одного або обох лікарських засобів.
Гіпотензивна дія препарату посилюється при одночасному прийомі з інгібіторами фосфодіестерази (такими як силденафіл, тадалафіл, варденафіл), що може призвести до небезпечних для життя серцево-судинних ускладнень (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Не можна застосовувати терапію ізосорбіду динітратом одночасно з інгібіторами фосфодіестерази (такими як силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Застосування препарату «Дикор Лонг» з ріоцигуатом, розчинним стимулятором гуанілатциклази, протипоказане (див. розділ «Протипоказання»), оскільки одночасне застосування цих засобів може спричинити артеріальну гіпотензію.
Пацієнтам, які нещодавно отримували терапію інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафілом, варденафілом, тадалафілом), не можна застосовувати ізосорбіду динітрат для лікування гострих станів протягом 24 годин після припинення застосування силденафілу та варденафілу і протягом 48 годин після припинення застосування тадалафілу.
Є повідомлення, що одночасне застосування препарату з дигідроерготаміном може призвести до збільшення концентрації дигідроерготаміну у крові і, таким чином, посилити його дію.
Сапроптерин (тетрагідробіоптерин, ВН4) – кофактор синтетази оксиду азоту. З обережністю рекомендується застосовувати препарати, що містять сапроптерин, одночасно з будь-якими вазодилататорами, механізм дії яких теж пов'язаний із впливом на метаболізм оксиду азоту або які також є класичними донорами оксиду азоту (у т. ч. з нітрогліцерином (ГТН), ізосорбіду динітратом (ІСДН), ізосорбіду мононітратом (ІСМН)).
Препарат можна застосовувати з особливою обережністю та при ретельному спостереженні лікаря:
Препарат не застосовувати для усунення гострих нападів стенокардії.
Описаний розвиток толерантності (зниження ефективності), а також перехресна толерантність до інших ліків нітратного типу (зниження ефекту, якщо пацієнт перед тим приймав інший нітрат). Для запобігання зниженню або втраті ефекту слід уникати тривалого прийому великих доз (120 мг на добу).
Пацієнтам, які знаходяться на підтримуючій терапії препаратом, необхідно повідомити, що їм не можна приймати препарати, котрі містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл), через ризик розвитку неконтрольованої артеріальної гіпотензії.
Як швидку допомогу лікарський засіб не застосовувати пацієнтам, які нещодавно застосовували інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, варденафіл, тадалафіл) протягом 24 годин після припинення застосування (48 годин після припинення застосування тадалафілу) – див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Терапію ІСДН не можна припиняти задля приймання препаратів, які містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл), через підвищений ризик виникнення нападу стенокардії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Унаслідок того, що препарат містить лактозу, його не можна призначати пацієнтам з такими рідкісними генетичними захворюваннями як непереносимість галактози, спадковий лактазодефіцит Лаппа, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Пацієнтам з гіпоксемією та дисбалансом вентиляції/перфузії через захворювання легенів або ішемічну серцеву недостатність треба вживати запобіжних заходів.
Як потужний вазодилататор, ізосорбіду динітрат може призвести до збільшення перфузії слабо провітрюваних ділянок, погіршення вентиляції/дисбалансу перфузії та подальшого зменшення артеріального парціального кисневого тиску.
Під час лікування ізосорбіду динітратом слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект препарату.
Вагітність.
Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах при застосуванні ізосорбіду динітрату у дозах, токсичних для дорослих особин, не виявили доказів токсичного впливу на плід. Однак адекватні і контрольовані дослідження у вагітних жінок відсутні.
З огляду на те, що дослідження на тваринах не завжди можуть спрогнозувати вплив на людину, препарат слід застосовувати у період вагітності лише у разі нагальної потреби та під постійним наглядом лікаря.
Годування груддю.
Невідомо, чи проникає ізосорбіду динітрат у грудне молоко, тому не рекомендується призначати препарат жінкам у період годування груддю.
Фертильність.
Не існують дані щодо впливу ізосорбіду динітрату на фертильність людини.
Навіть за умови застосування згідно з призначенням препарат може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Цей ефект посилюється алкоголем.
«Дикор Лонг» 20 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу (еквівалентно 40 мг ізосорбіду динітрату). Другу/наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози. При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 3 рази на добу (еквівалентно 60 мг ізосорбіду динітрату), але забезпечуючи 12-годинний інтервал кожні 24 години.
«Дикор Лонг» 40 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу (еквівалентно 40 мг ізосорбіду динітрату). При підвищеній потребі в нітропрепаратах денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 80 мг ізосорбіду динітрату), але забезпечуючи 12-годинний інтервал кожні 24 години. Другу/наступну дозу слід приймати не раніше, ніж через 6-8 годин після прийому першої дози.
«Дикор Лонг» 60 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу (еквівалентно 60 мг ізосорбіду динітрату). При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг ізосорбіду динітрату), але забезпечуючи 12-годинний інтервал кожні 24 години. Другу/наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози.
Максимальна добова доза становить 120 мг. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Препарат призначений для тривалого застосування, яке не можна різко припиняти.
Пацієнти літнього віку.
Немає свідчень про необхідність змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.
Педіатрична популяція.
Безпека та ефективність ізосорбіду динітрату для дітей на даний час не встановлені.
Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).
Лікування слід розпочинати з найменших доз, поступово збільшуючи дозу до максимальної ефективної. Тривалість курсу лікування визначає лікар.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Досвід, отриманий у дослідженнях на тваринах.
У мишей спостерігалася значна летальність (LD50) після однократного внутрішньовенного введення препарату у дозі 33,4 мг/кг.
Досвід застосування препарату людині.
Симптоми:
Загальні заходи:
Спеціальні заходи.
У разі сильного зниження тиску необхідно виконати дії щодо його підвищення.
Вазопресорні (судинозвужувальні) препарати слід застосовувати у разі, коли у пацієнта відсутній адекватний ефект на рідинну терапію.
Лікування метгемоглобінемії:
Реанімаційні заходи: у випадку ознак зупинки дихання або кровообігу негайно слід вжити реанімаційних заходів.
Частоту небажаних ефектів можна визначити як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).
При застосуванні препарату можливі нижченаведені небажані явища.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль («нітратний» головний біль); часто – запаморочення, сонливість.
З боку серця: часто – тахікардія; нечасто – посилення симптомів стенокардії.
З боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – судинний колапс (що інколи супроводжується брадіаритмією і втратою свідомості); частота невідома – гіпотензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання; дуже рідко – печія.
З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто – алергічні шкірні реакції (наприклад висипання), припливи; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – ексфоліативний дерматит.
Загальні порушення: часто – астенія.
При застосуванні органічних нітратів повідомляли про тяжкі гіпотензивні реакції, що супроводжувалися нудотою, блюванням, відчуттям неспокою, блідістю та підвищеним потовиділенням.
Під час терапії препаратом може виникнути тимчасова гіпоксемія через відносний перерозподіл кровотоку в альвеолярні зони з гіповентиляцією. Зокрема, у пацієнтів з ішемічною хворобою серця це може призвести до гіпоксії міокарда.
Збільшення дози та/або зміна інтервалу між прийомами може призвести до зниження ефективності або відсутності ефекту.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації препарату має велике значення. Це дає змогу здійснювати тривалий моніторинг користі/ризику цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про усі підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 50 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону.
По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці з картону.
За рецептом.
ТОВ НВФ «Мікрохім».
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.
Повідомити про небажане явище при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном: +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}