Торговое название | Элозон |
Действующие вещества | Мометазон |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 30 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФАРМА ИНТЕРНЕШИНАЛ КОМПАНИ |
Страна производства: | Иордания |
Заявитель: | Pharma International |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC13 Мометазон |
Фармакодинамика. мометазона фуроат — синтетический нефторированный гкс третьего класса, который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика. Степень проникновения ГКС местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Абсорбция 0,1% крема мометазона фуроата через кожу исследовалась на добровольцах путем одноразового нанесения 0,1% крема с радиоактивно меченным 3H-мометазоном фуроатом на неповрежденную кожу, который оставался на ней на протяжении 8 ч. По данным 5-дневного исследования, которое оценивало количество изотопа, выделенного с калом и мочой, приблизительно 0,4% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции. На протяжении исследования содержание радиоактивного вещества в плазме и эритроцитах оставалось немного выше исходного уровня, который соответствовал концентрации ≤0,1 нг/мл.
Уменьшение выраженности и устранение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, чувствительных к гкс-терапии, в том числе псориаза и атопического дерматита, у взрослых и детей.
Крем элозон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально. не рекомендуется применять препарат больше 3 нед.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к другим гкс. возраст до 2 лет.
Очень редко возможны временные побочные эффекты в виде парестезии, зуда, проявлений атрофии кожи. при применении других гкс для местного применения в редких случаях сообщалось о таких местных нежелательных явлениях: раздражение, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.
В случае возникновения раздражения кожи во время применения крема препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.
В случае возникновения инфекции кожи назначают соответствующую антибактериальную и/или противогрибковую терапию. Если не достигается ожидаемый ответ на терапию, то применение ГКС необходимо прекратить до устранения признаков инфекции.
Применение окклюзионной повязки или применения ГКС на обширных поверхностях кожи может повысить риск системной абсорбции препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат применяют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.
Не установлено, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко. Принимая решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, необходимо учитывать важность лечения, которое проводится, для матери.
Дети. Применяют у детей в возрасте от 2 лет. Дети более восприимчивы к действию ГКС для местного применения, что обусловлено большим соотношением площади поверхности тела к массе. В связи с этим применение местных ГКС у детей необходимо ограничить минимально эффективным количеством препарата. Продолжительная ГКС-терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. Элозон не следует наносить на участки кожи, которые находятся под непромокаемыми подгузниками или трусиками, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Неизвестны.
Симптомы: чрезмерное и длительное применение местных гкс может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
При температуре не выше 30° c.
Описание препарата Элозон крем 0,1 % туба 30г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діюча речовина: мометазону фуроат;
1 г крему містить мометазону фуроату 1 мг;
Допоміжні речовини: ізопропілміристат, диметикон, цетомакрогол, тригліцериди середнього ланцюга, спирт цетостеариловий, гліцерол моностеарат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропіленгліколь, кислота лимонна, моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору без запаху.
Фармакотерапевтична група.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ).
Код АТХ D07A C13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мометазону фуроат – синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) для місцевого застосування з протизапальним, протисвербіжним та антиексудативним ефектами.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні дослідження довели, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроату 0,1 % є мінімальною; приблизно 0,4 % застосованої дози виводиться з організму упродовж 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню у плазмі крові та екскреті.
Клінічні характеристики.
Показання.
Запальні явища та свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих і дітей віком від 2 років.
Протипоказання.
Елозон®Протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежі, підгузкових висипаннях, бактеріальних (наприклад, імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад, герпес простий, оперізувальний герпес та вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитних та грибкових (наприклад, кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Елозон® не слід застосовувати на ранах або на шкірі, вкритій виразками. Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Елозон®Протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших глюкокортикостероїдів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена.
Особливості застосування.
При виникненні подразнень або сенсибілізації необхідно припинити застосування крему та розпочати відповідне лікування.
У разі розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно застосовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти покращення, застосування крему Елозон® слід припинити, доки інфекція не буде повністю усунена.
Системна абсорбція при місцевому застосуванні різних ГКС може спричиняти оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. У деяких пацієнтів можуть виникати прояви синдрому Кушинга, гіперглікемія і глюкозурія.
Пацієнти, які застосовують місцевий стероїд на великих ділянках шкіри або із використанням оклюзійних повʼязок, повинні періодично перевірятися на наявність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу у плазмі крові та в інших середовищах, окрім сечі.
Будь-які побічні ефекти, що виникають при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
Не слід застосовувати оклюзію у дітей або на обличчі. Слід уникати потрапляння крему на слизові оболонки.
Топічні стероїди можуть бути небезпечними у випадках псоріазу з багатьох причин, включаючи рецидиви після розвитку толерантності, ризик генералізованого пустульозного псоріазу та розвиток локальної або системної токсичності через послаблену бар’єрну функцію шкіри. У разі застосування препарату при псоріазі дуже важливо здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами.
Раптове припинення лікування може спричинити ефект повернення симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, подразненням та печінням. Щоб запобігти появі будь-яких з вищенаведених симптомів, застосування препарату слід поступово відміняти, наприклад, лікування з перервами, аж до повного припинення.
Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких уражень та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також буде затримувати одужання.
Препарат містить метилпарабен (Е 218), який може спричиняти алергічні реакції (можливо, відстрочені). Пропіленгліколь та спирт цетостеариловий, що входять до складу препарату, можуть спричиняти подразнення шкіри та місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Препарат Елозон® не призначений для офтальмологічного застосування, включаючи нанесення на повіки. Не можна допускати потрапляння препарату в очі.
При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомляли після заcтосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що не можна палити або підходити до відкритого вогню, оскільки існує загроза сильних опіків. Тканина (одяг, постільна білизна, перев’язочні матеріали тощо), яка контактувала з кремом, горить легше і являє собою серйозну небезпеку займання. Прання одягу та постільної білизни може зменшити накопичення крему, але не може повністю видалити його.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому разі необхідно уникати застосування крему на великих ділянках шкіри або впродовж тривалого періоду. Достатніх доказів безпеки при застосуванні препарату для жінки у період вагітності немає. Як і з іншими ГКС місцевого застосування, Елозон® слід призначати вагітним жінкам тільки у тому разі, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів спричиняти значну системну абсорбцію, що утворить кількість препарату, яка може бути виявлена у грудному молоці. Елозон® слід застосовувати у період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування упродовж тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не встановлена.
Спосіб застосування та дози.
Крем Елозон® наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та встановлюється індивідуально.
Використання місцевих кортикостероїдів дітям та на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю порівняно з ефективними терапевтичними режимами, при цьому тривалість лікування не має перевищувати 5 днів.
Діти.
Дітям віком від 2 років препарат застосовувати лише за призначенням лікаря.
Через те, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більша, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, який зростає при нанесенні на площі понад 20 % поверхні тіла.
Рекомендується застосовувати якнайменшу кількість кортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Довготривала кортикостероїдна терапія може спричинити порушення росту та розвитку дітей.
Безпека застосування мометазону у дітей протягом більше 6 тижнів не вивчалась.
Існують лише обмежені дані стосовно лікування дітей віком до 2 років.
Елозон®Не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників.
Крем не слід застосовувати під оклюзійні повʼязки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузники або труси, які не пропускають вологу.
Передозування.
Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.
У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями та застосувати ГКС з меншою активністю або відмінити застосування препарату.
Вміст стероїду у кожному контейнері настільки малий, що у разі малоймовірного випадкового ковтання препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.
Побічні реакції.
Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням мометазону фуроату, за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Інфекції та інвазії: дуже рідко – фолікуліт; невідомо – інфекції, фурункули.
З боку нервової системи: дуже рідко – відчуття печіння; невідомо – парестезії.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – свербіж; невідомо – контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит акнеподібний, атрофія шкіри.
Загальні порушення та реакції у місці нанесення: невідомо – біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення.
З боку органів зору: невідомо – нечіткість зору (див. також розділ «Особливості застосування»).
Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомляли при застосуванні топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість та подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, стриї, загострення захворювання, еритему, пітницю та телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання та відчуття поколювання.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 г в алюмінієвій тубі; 1 туба у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Фарма Інтернешенал Компані.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження йогод діяльності.
Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман – Йорданія.
Заявник.
Фарма Інтернешенал Компані.
Місцезнаходження заявника.
А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}