Торгівельна назва | Елозон |
Діючі речовини | Мометазон |
Кількість діючої речовини: | 1 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 30 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ФАРМА ІНТЕРНЕШИНАЛ КОМПАНІ |
Країна виробництва: | Іорданія |
Заявник: | Pharma International |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AC Активні кортикостероїди (група III) D07AC13 Мометазон |
Фармакодинаміка. мометазона фуроат - синтетичний нефторірованние ГКС третього класу, який має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.
Фармакокінетика. Ступінь проникнення кортикостероїдів місцевого застосування через шкіру залежить від багатьох факторів, включаючи склад препарату та цілісність епідермального бар'єру. Запалення та інші процеси, що відбуваються в шкірі, можуть призвести до посилення проникнення препарату через шкіру.
Абсорбція 0,1% крему мометазону фуроату через шкіру досліджувалась на добровольцях шляхом одноразового нанесення 0,1% крему з радіоактивно міченим 3 H-мометазоном фуроатом на неушкоджену шкіру, який залишався на ній протягом 8 ч. За даними 5-денного дослідження, яке оцінювало кількість ізотопу, виділеного з калом та сечею, приблизно 0,4% нанесеної дози піддалося системній абсорбції. Протягом дослідження вміст радіоактивної речовини в плазмі та еритроцитах залишалося трохи вище вихідного рівня, який відповідав концентрації ≤0,1 нг / мл.
Зменшення вираженості та усунення симптомів запалення та свербежу при захворюваннях шкіри, чутливих до кортикостероїдної терапії, в тому числі псоріазу та атопічного дерматиту, у дорослих та дітей.
Крем елозон наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. тривалість лікування залежить від тяжкості, перебігу захворювання та визначається індивідуально. не рекомендується застосовувати препарат більше 3 тижнів.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, а також до інших кортикостероїдів. вік до 2 років.
Дуже рідко можливі тимчасові побічні ефекти у вигляді парестезії, свербіння, проявів атрофії шкіри. при застосуванні інших глюкокортикоїдів для місцевого застосування в рідкісних випадках повідомлялося про такі місцевих небажані реакції: подразнення, гіпертрихоз, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, стриї та пітниця.
У разі виникнення подразнення шкіри під час застосування крему препарат необхідно відмінити та призначити відповідну терапію.
У разі виникнення інфекції шкіри призначають відповідну антибактеріальну та / або протигрибкову терапію. Якщо не досягається очікуваний відповідь на терапію, то застосування ГКС необхідно припинити до усунення ознак інфекції.
Застосування оклюзійної пов'язки або застосування ГКС на великих поверхнях шкіри може підвищити ризик системної абсорбції препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності препарат застосовують лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат не слід застосовувати у вагітних у високих дозах і протягом тривалого часу.
Не встановлено, чи можуть ГКС при місцевому застосуванні в результаті системної абсорбції проникати в грудне молоко. Приймаючи рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, необхідно враховувати важливість лікування, яке проводиться, для матері.
Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років. Діти більш сприйнятливі до дії ГКС для місцевого застосування, що обумовлено великим співвідношенням площі поверхні тіла до маси. У зв'язку з цим застосування місцевих ГКС у дітей необхідно обмежити мінімально ефективною кількістю препарату. Тривала ГКС-терапія може викликати порушення росту і розвитку дітей. Елозон не слід наносити на ділянки шкіри, які знаходяться під непромокальними підгузниками або трусиками, оскільки в такому випадку препарат потрапляє під оклюзійну пов'язку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Невідомі.
Симптоми: надмірне і тривале застосування місцевих кортикостероїдів може викликати пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз.
Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності показана корекція електролітного дисбалансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.
При температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Елозон крем 0,1 % туба 30г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: мометазону фуроат;
1 г крему містить мометазону фуроату 1 мг;
допоміжні речовини: ізопропілміристат, диметикон, цетомакрогол, тригліцериди середнього ланцюга, спирт цетостеариловий, гліцерол моностеарат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропіленгліколь, кислота лимонна, моногідрат, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору без запаху.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ).
Код АТХ D07A C13.
Мометазону фуроат – синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) для місцевого застосування з протизапальним, протисвербіжним та антиексудативним ефектами.
Фармакокінетичні дослідження довели, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроату 0,1 % є мінімальною; приблизно 0,4 % застосованої дози виводиться з організму упродовж 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню у плазмі крові та екскреті.
Запальні явища та свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих і дітей віком від 2 років.
Елозон® протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежі, підгузкових висипаннях, бактеріальних (наприклад, імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад, герпес простий, оперізувальний герпес та вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитних та грибкових (наприклад, кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Елозон® не слід застосовувати на ранах або на шкірі, вкритій виразками. Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Елозон® протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших глюкокортикостероїдів.
Не встановлена.
При виникненні подразнень або сенсибілізації необхідно припинити застосування крему та розпочати відповідне лікування.
У разі розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно застосовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти покращення, застосування крему Елозон® слід припинити, доки інфекція не буде повністю усунена.
Системна абсорбція при місцевому застосуванні різних ГКС може спричиняти оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. У деяких пацієнтів можуть виникати прояви синдрому Кушинга, гіперглікемія і глюкозурія.
Пацієнти, які застосовують місцевий стероїд на великих ділянках шкіри або із використанням оклюзійних повʼязок, повинні періодично перевірятися на наявність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу у плазмі крові та в інших середовищах, окрім сечі.
Будь-які побічні ефекти, що виникають при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
Не слід застосовувати оклюзію у дітей або на обличчі. Слід уникати потрапляння крему на слизові оболонки.
Топічні стероїди можуть бути небезпечними у випадках псоріазу з багатьох причин, включаючи рецидиви після розвитку толерантності, ризик генералізованого пустульозного псоріазу та розвиток локальної або системної токсичності через послаблену бар’єрну функцію шкіри. У разі застосування препарату при псоріазі дуже важливо здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами.
Раптове припинення лікування може спричинити ефект повернення симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, подразненням та печінням. Щоб запобігти появі будь-яких з вищенаведених симптомів, застосування препарату слід поступово відміняти, наприклад, лікування з перервами, аж до повного припинення.
Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких уражень та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також буде затримувати одужання.
Препарат містить метилпарабен (Е 218), який може спричиняти алергічні реакції (можливо, відстрочені). Пропіленгліколь та спирт цетостеариловий, що входять до складу препарату, можуть спричиняти подразнення шкіри та місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Препарат Елозон® не призначений для офтальмологічного застосування, включаючи нанесення на повіки. Не можна допускати потрапляння препарату в очі.
При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомляли після заcтосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що не можна палити або підходити до відкритого вогню, оскільки існує загроза сильних опіків. Тканина (одяг, постільна білизна, перев’язочні матеріали тощо), яка контактувала з кремом, горить легше і являє собою серйозну небезпеку займання. Прання одягу та постільної білизни може зменшити накопичення крему, але не може повністю видалити його.
Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому разі необхідно уникати застосування крему на великих ділянках шкіри або впродовж тривалого періоду. Достатніх доказів безпеки при застосуванні препарату для жінки у період вагітності немає. Як і з іншими ГКС місцевого застосування, Елозон® слід призначати вагітним жінкам тільки у тому разі, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів спричиняти значну системну абсорбцію, що утворить кількість препарату, яка може бути виявлена у грудному молоці. Елозон® слід застосовувати у період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування упродовж тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити.
Не встановлена.
Крем Елозон® наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та встановлюється індивідуально.
Використання місцевих кортикостероїдів дітям та на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю порівняно з ефективними терапевтичними режимами, при цьому тривалість лікування не має перевищувати 5 днів.
Діти.
Дітям віком від 2 років препарат застосовувати лише за призначенням лікаря.
Через те, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більша, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, який зростає при нанесенні на площі понад 20 % поверхні тіла.
Рекомендується застосовувати якнайменшу кількість кортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Довготривала кортикостероїдна терапія може спричинити порушення росту та розвитку дітей.
Безпека застосування мометазону у дітей протягом більше 6 тижнів не вивчалась.
Існують лише обмежені дані стосовно лікування дітей віком до 2 років.
Елозон® не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників.
Крем не слід застосовувати під оклюзійні повʼязки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузники або труси, які не пропускають вологу.
Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.
У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями та застосувати ГКС з меншою активністю або відмінити застосування препарату.
Вміст стероїду у кожному контейнері настільки малий, що у разі малоймовірного випадкового ковтання препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.
Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням мометазону фуроату, за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Інфекції та інвазії: дуже рідко – фолікуліт; невідомо – інфекції, фурункули.
З боку нервової системи: дуже рідко – відчуття печіння; невідомо – парестезії.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – свербіж; невідомо – контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит акнеподібний, атрофія шкіри.
Загальні порушення та реакції у місці нанесення: невідомо – біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення.
З боку органів зору: невідомо – нечіткість зору (див. також розділ «Особливості застосування»).
Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомляли при застосуванні топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість та подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, стриї, загострення захворювання, еритему, пітницю та телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання та відчуття поколювання.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 г в алюмінієвій тубі; 1 туба у картонній коробці.
За рецептом.
Фарма Інтернешенал Компані.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження йогод діяльності.
Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман – Йорданія.
Фарма Інтернешенал Компані.
А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}