Упаковка / 50 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Энелбин |
| Действующие вещества | Нафтидрофурил |
| Количество действующего вещества: | 100 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 10°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ЗЕНТИВА ООО |
| Страна производства: | Чехия |
| Заявитель: | Sanofi |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C04 Сосудорасширяющие средства C04A Периферические вазодилататоры C04AX Прочие периферические вазодилататоры C04AX21 Нафтидрофурил |
|
Фармакодинамика. нафтидрофурил оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы артерий, снижает тонус артериол и опсс, улучшает перфузию тканей, особенно в цнс. нафтидрофурил специфически блокирует s2-рецепторы в тромбоцитах и гладких мышцах сосудов (антисеротониновое, вазодилатирующее и антиагрегантное действие). кроме того, нафтидрофурил является антагонистом никотина и брадикинина. препарат стимулирует энергетический метаболизм в нейронах, снижает продукцию молочной кислоты в клетках при ишемии. активирует сукцинатдегидрогеназу, увеличивает снабжение тканей кислородом, улучшает утилизацию глюкозы, повышает уровень атф. вследствие расширения кровеносных сосудов и активизации клеточного метаболизма улучшается кровоснабжение периферических тканей и их обеспечение энергетическими субстратами, что способствует уменьшению интенсивности боли в конечностях при ишемии, обусловленной дефицитом кислорода и питательных веществ в тканях. нафтидрофурил также оказывает влияние на функцию головного мозга: нормализует сон, улучшает память и способность к концентрации внимания, устраняет головокружение, головную боль.
Фармакокинетика. После приема внутрь нафтидрофурил хорошо всасывается в ЖКТ. Благодаря медленному высвобождению активного вещества, его эффективная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 3–5 ч после приема. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови (около 80%), из организма выводится главным образом с желчью в виде метаболитов, в незначительном количестве — с мочой. Т½ — 40–60 мин. Нафтидрофурил легко проникает через ГЭБ и может проникать в грудное молоко.
Нарушение периферического кровообращения, в том числе перемежающая хромота, трофические язвы, начальная стадия гангрены, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги в икроножных мышцах.
Нарушение мозгового кровообращения, в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.
Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, острая стадия инсульта, состояния после комы и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.
При нарушении периферического кровообращения обычно назначают внутрь по 100–200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при назначении в суточной дозе 400–600 мг. Курс лечения — не менее 3 мес.
При лечении деменции и других состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначают по 100 мг 3 раза в сутки; при ишемическом инсульте — по 200 мг 3 раза в сутки или по 300–400 мг 2 раза в сутки. Терапия длительная.
Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая нейтральной жидкостью.
Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или любому другому компоненту препарата, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт, тяжелая сердечная недостаточность (iii–iv класс), тяжелая коронарная недостаточность, аритмия, состояния, которые сопровождаются кровотечениями, сосудистый коллапс в анамнезе, выраженная артериальная гипотензия, нарушения ортостатической регуляции, выраженные нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью; детский возраст до 14 лет.
Препарат переносится хорошо, побочные реакции легкие и кратковременные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, слабость, головная боль.
Со стороны ЖКТ: тошнота, гепатопатия, нарушения со стороны желудка, боль в эпигастральной области.
Со стороны кожи: сыпь.
Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки в период лечения.
Исключительно при применении препарат в высоких дозах (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) может возникать ощущение утомляемости, головокружение, снижение АД или ортостатическая гипотензия.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат не применяют для лечения детей в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата может влиять на деятельность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций, принятие быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.), поэтому на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов, работы на высоте и т.п.
При одновременном применении антиаритмических средств и блокаторов β-адренорецепторов возможно кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, вплоть до av-блокады.
Симптомы: беспокойство, судороги центрального генеза, тахиаритмия, снижение ад.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.
В сухом месте при температуре 10–25 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Энелбин 100 ретард табл. п/о 100мг №50 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Упаковка / 50 шт.
Склад:
Діюча речовина: нафтидрофурил;
1 таблетка містить нафтидрофурилу гідрогеноксалату 100 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; віск монтановий; кремнію діоксид колоїдний гідрофобний; магнію стеарат; тальк; гіпромелоза; макрогол; полісорбат; титану діоксид (Е 171); хіноліновий жовтий алюмініум лейк (Е 104); Понсо 4R (Е 124); емульсія симетикону.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТХ C04A X21.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нафтидрофурил виявляє мускулотропний спазмолітичний ефект на гладкі м’язи артерій та знижує тонус артеріол і резистентність периферичних судин. Він покращує кровообіг у периферичних тканинах, особливо у центральній нервовій системі, та зменшує ішемічні болі. Нафтидрофурил специфічно блокує S2 рецептори, що знаходяться у тромбоцитах та гладких м’язах судин (антисеротонінергічна вазодилатація та антиагрегантні ефекти). Він також є антагоністом нікотину і брадикініну. Нафтидрофурил стимулює енергетичний метаболізм у нейронах та зменшує утворення альгогенних речовин (молочної кислоти). Він активує сукцинілдегідрогеназу у тканинах, збільшує постачання кисню до тканин, допомагає утилізувати глюкозу та збільшує утворення АТФ.
Фармакокінетика.
Нафтидрофурил добре всмоктується у травному тракті. Завдяки подовженому вивільненню діючої речовини з таблетки пролонгованої дії ефективні концентрації у плазмі крові утримуються протягом принаймні 3–5 годин після прийому препарату. Нафтидрофурил зв’язується з білками плазми крові до 80 %. Він екскретується у формі метаболітів переважно з жовчю та у меншій мірі – із сечею. Час напіввиведення з плазми крові становить приблизно 40–60 хвилин. Нафтидрофурил добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр та у грудне молоко.
Клінічні характеристики.
Показання.
Порушення периферичного кровообігу, у тому числі переміжна кульгавість, трофічні виразки, діабетична ангіопатія, хвороба та синдром Рейно, акроціаноз, біль у кінцівках у стані спокою, парестезія, судоми у литковому м’язі.
Порушення мозкового кровообігу, у тому числі церебральна недостатність і церебральний атеросклероз.
Поведінкові порушення у літньому віці, реабілітаційний період після перенесеного інсульту, інсульт, стани після коми та травм, хвороба Меньєра, ішемічні пошкодження сітківки та функції ока, порушення кровопостачання внутрішнього вуха.
Протипоказання.
Відома гіперчутливість до нафтидрофурилу або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Гострий інфаркт міокарда.
Клінічно виражена серцева недостатність ІІІ та IV класу (за NYHA).
Серйозні розлади серцевої провідності.
Серйозна коронарна недостатність.
Транзиторні ішемічні атаки (ТІА).
Стани, що супроводжуються кровотечею.
Циркуляторний колапс в анамнезі.
Серйозна артеріальна гіпотензія, розлади ортостатичної регуляції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування нафтидрофурилу та протиаритмічних препаратів або бета-блокаторів обумовлює кардіодепресивні, негативні дромотропні ефекти, які можуть призводити до атріовентрикулярної блокади.
Особливості застосування.
Не рекомендується палити та вживати алкогольні напої під час лікування.
На початку лікування препаратом необхідно контролювати показники артеріального тиску, оскільки в окремих випадках у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, препарат може знижувати артеріальний тиск, може виникнути відчуття підвищеної стомлюваності, запаморочення або ортостатична гіпотензія. Слід мати на увазі, що при тривалому застосуванні можлива поява оксалатів кальцію, з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок.
Препарат містить як допоміжну речовину лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозно-галактозним синдромом мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Препарат містить азобарвник Понсо 4R (E 124), що може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не підтверджена належним чином. З огляду на це, застосування препарату у період вагітності дозволяється лише у разі, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційні ризики для плода. Годування груддю під час лікування препаратом не рекомендоване.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У виняткових випадках на тлі застосування високих доз препарату (переважно на початку лікування у деяких пацієнтів) можуть виникати підвищена втомлюваність, запаморочення, зниження артеріального тиску або ортостатична гіпотензія. У результаті може спостерігатися тимчасове погіршення здатності до видів діяльності, які потребують підвищеного рівня уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автотранспортом, робота з механізмами, робота на висоті).
Спосіб застосування та дози.
Звичайна доза при лікуванні периферичних судинних порушень становить 100–200 мг (1–2 таблетки, вкриті оболонкою), що приймається 2–3 рази на добу. Максимальна ефективність досягається на фоні застосування добової дози 400–600 мг. Терапія має продовжуватися протягом принаймні 3 місяців.
Для лікування станів, пов’язаних із порушенням мозкового кровообігу, застосовується доза 100 мг (1 таблетка, вкрита оболонкою), що приймається 3 рази на добу.
При терапії гострих цереброваскулярних розладів призначають дозу 200 мг (2 таблетки, вкриті оболонкою), що приймається 3 рази на добу, або дозу 300–400 мг (3–4 таблетки, вкриті оболонкою), що приймається 2 рази на добу.
Лікування препаратом довгострокове.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, не розжовуючи, та запивати водою або іншим неалкогольним напоєм.
Діти. Препарат не показаний для застосування дітям у зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування цій категорії пацієнтів.
Передозування.
При інтоксикації нафтидрофурилом найчастіше виникають стан сплутаності свідомості, спазми центрального нервового походження, подовження передачі нервового імпульсу в міокарді та зниження артеріального тиску. Лікування лише симптоматичне та підтримуюче, спрямоване на забезпечення та контроль життєво важливих функцій пацієнта.
Побічні реакції.
У таблиці нижче наведено узагальнені дані щодо небажаних реакцій на нафтидрофурил, які згруповано з використанням термінології MedDRA та за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 –
| Категорії «Система-Орган-Клас» за класифікацією MedDRA | Частота | Небажані реакції |
| Розлади з боку психіки | Рідко | Безсоння |
| Дуже рідко | Неспокій | |
| Розлади з боку нервової системи | Дуже рідко | Запаморочення, головний біль |
| Розлади з боку серця | Рідко | Аритмія |
| Розлади з боку судин | Дуже рідко | Артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія |
| Розлади з боку шлунково-кишкового тракту | Рідко | Нудота, шлункові розлади, біль у епігастральній ділянці |
| Гепатобіліарні розлади | Рідко | Гепатопатія |
| Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини | Рідко | Висипання |
| Загальні розлади та реакції у місці введення препарату | Дуже рідко | Підвищена втомлюваність |
Повідомлення про підозрювані небажані реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення ризик/користь для даного лікарського засобу. Медичні працівники мають повідомляти про усі підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
№ 50 (10×5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Зентіва».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.
Заявник.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
