Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торговое название | Эссенциале |
| Действующие вещества | Фосфолипиды |
| Количество действующего вещества: | 50 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 5 ампул по 5 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Внутримышечный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Растительный |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВИСИЗ МАДРИД С.А.У. |
| Страна производства: | Испания |
| Заявитель: | Sanofi |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества A05BA Гепатотропные препараты |
|
Эссенциале Н – препарат, применяемый при заболеваниях печени, липотропные вещества. Показания к применению – неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, псориаз, радиационный синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).
В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл можно вводить за один раз. Если препарат вводят разбавленным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенную инфузию обычно применяют до 10 дней.
Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале форте Н.
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.
Особые меры безопасности.
Используйте только прозрачный раствор.
Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера и т.п.).
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).
Раствор Эссенциале Н для внутривенных инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местное раздражение.
Предостережение: раствор Эссенциале Н для внутривенного введения содержит 0,6% спирта (по объему).
При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.
В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, применение Эссенциале Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Препарат предназначен для применения детям от 12 лет, масса тела которых составляет 43 кг и более.
Не обнаружено.
Сообщений о передозировке не зафиксировано.
Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8С.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Эссенциале Н р-р д/ин. 250мг/5мл амп. 5мл №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Эссенциале Н р-р д/ин. 250мг/5мл амп. 5мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
Действующее вещество : «Эсcенциальные фосфолипиды» Ò = EPL Ò -субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93 % (3-sn-фосфатидил)холина), содержащие a-токоферол, этанол 96 %);
1 мл раствора содержит «Эсcенциальные фосфолипиды» Ò = EPL Ò - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93 % (3-sn-фосфатидил)холина), содержащих a-токоферол, этанол 96 %) – 50 мг;
Другие составляющие: спирт бензиловый, кислота дезоксихолева, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета практически свободен от видимых суспендированных частиц.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В А.
При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органоиды всегда испытывают повреждения, что может приводить к изменению активности мембраносвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клетки и снижению интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но имеют гораздо более высокое содержание полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются в большей степени в структуры клеточных мембран и упрощают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направлять. При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
При пероральном приеме более 90% всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6–24 ч после перорального приема составляет в среднем 20%.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.
Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, псориаз, радиационный синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Используйте только прозрачный раствор.
Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера и т. п.).
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).
Раствор Эссенциале Н для внутривенных инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местное раздражение.
Предостережение:Раствор Эссенциале Н для внутривенного введения содержит 0,6% спирта (по объему).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.
При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.
В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, применение Эссенциале Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Не обнаружено.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл можно вводить за один раз. Если препарат вводят разбавленным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенную инфузию обычно применяют до 10 дней.
Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале форте Н.
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале форте Н 3 раза в сутки в течение 2 нед. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.
Дети.
Препарат предназначен для применения детям старше 12 лет, масса тела которых составляет 43 кг и более (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Сообщений о передозировке не зафиксировано.
В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).
В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °C.
Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.
№5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке в картонной коробке.
По рецепту.
АО «Галичфарм», Украина.
ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВИСИЗ МАДРИД, С. А. У., Испания.
Адрес
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Авенида Леганес, 62, Алькоркон 28923 Мадрид, Испания.
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина.
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
