Торговое название | Финалгон |
Действующие вещества | Никобоксил, Нонивамид |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
Количество в упаковке: | 20 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ГЛОБОФАРМ ФАРМАЦОЙТИШЕ ПРОДУКЦИОНЗ-УНД |
Страна производства: | Австрия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AX Прочие средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AX10 Различные препараты |
Финалгон – средство, применяемое местно при суставной и мышечной боли.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто – ощущение жжения кожи; частота неизвестна – парестезии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – эритема, зуд; нечасто – сыпь; частота неизвестна – пустулы в месте нанесения, местные реакции кожи, образование волдырей, отек лица, крапивница.
Общие расстройства и реакции в месте применения препарата: редко – ощущение жара.
Для нанесения на кожу.
Лечение следует начинать с нанесения очень малого количества мази и очень малый участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакции на препарат Финалгон могут быть разными. У некоторых лиц даже малое количество препарата может повлечь за собой ощущение тепла, тогда как другие пациенты могут испытывать незначительный эффект или вообще не испытывать никакого эффекта.
В начале лечения препаратом мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительный размер горошины (полоска 1/2 см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обуславливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20 – 30 минут.
При последующих применениях можно повышать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза – одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон можно применять при необходимости до 2 - 3 раз в сутки. Максимальное суточное количество применения не должно превышать 3 нанесения.
Мазь следует наносить без труда при помощи аппликатора на болевой участок.
Беременность и кормление грудью. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата Финалгон во время беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон не следует использовать во время беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность препарата Финалгон у детей и подростков (до 18 лет) не установлены.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.
Симптомы. После чрезмерного применения препарата Финалгон гиперемические эффекты могут усиливаться, а тяжесть указанных ниже побочных реакций – увеличиваться. В частности, чрезмерное применение препарата может приводить к возникновению волдырей на соответствующих участках кожи. Поскольку эфиры никотиновой кислоты хорошо всасываются через кожу, передозировка препарата Финалгон может также вызвать системные реакции, такие как покраснение верхней половины тела, повышение температуры тела, горячие приливы, сопровождающаяся болью гиперемия и снижение артериального давления.
Лечение. При применении избыточного количества препарата Финалгон его эффекты можно уменьшить, протирая кожу кусочком ткани с каким-либо маслом (желательно оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Показано симптоматическое лечение.
Меры, которые следует принимать при случайном пероральном приеме препарата: следует принять активированный уголь, парафиновое масло, в случае необходимости – анальгетики.
Пока неизвестны случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
Описание препарата Финалгон мазь туба 20г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Действующие вещества: нонивамид, никобоксил;
1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;
Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая мягкая однородная мазь с запахом лимонного масла.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х10.
Финалгон содержит две сосудорасширяющие действующие вещества, которые вызывают интенсивное ощущение тепла на коже, сохраняется в течение нескольких часов.
Нонил ваниламид (нонивамид)
Нонил ваниламид - это синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами. Эти свойства можно объяснить высвобождением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнам и А-дельта нервных волокнах после повторного нанесения препарата на кожу. Стимулируя соответствующие нервные окончания в коже, нонил ваниламид вызывает вазодилатацию окружающих кровеносных сосудов, сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.
Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты (никобоксил)
Никотиновая кислота - витамин группы В, обладает сосудорасширяющим свойствами, косвенные простагландинами. Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты вызывает быстрый эффект гиперемии, который является более интенсивным по сравнению с эффектом нонил ваниламиду.
Комбинация
Нонивамид и никобоксил имеют взаимодополняющие сосудорасширяющие свойства, уменьшает время от нанесения препарата до наступления гиперемии кожи.
При этом усиливается местное кровообращение в коже. Благодаря этому препарат Финалгон® обусловливает длительное ощущение тепла.
В исследовании показателей гемоглобина в коже и прилегающих мышцах препарат нонивамид/никобоксилу для местного применения увеличивал как концентрации окисленного гемоглобина, так и насыщения кислородом кожи, обработанной препаратом. Концентрации окисленного гемоглобина также увеличивались в близлежащем мышце. Эти эффекты наблюдались в течение 15 минут после применения препарата и в коже наступали быстрее и были более интенсивными, чем в мышце. Местное применение нонивамид/никобоксилу увеличивало кровообращение в кровеносных сосудах кожи и мышц.
В одном клиническом исследовании был продемонстрирован обезболивающий эффект мази Финалгон® (0,4% нонивамид плюс 2,5% никобоксилу) при острой боли в спине. Пациенты, которым применялись мазь Финалгон® (по полоске мази длиной 2 см до 3 раз в сутки с продолжительностью применения препарата не более 4 дней), отмечали клинически значимое облегчение боли в спине из-за 4 часа после первого нанесения препарата и значительное уменьшение боли в последний день лечения. Уменьшение боли начиналось через 1 - 2 часа после первого нанесения препарата.
Препарат Финалгон® применяется местно, и его клинический эффект проявляется в месте нанесения. В связи с этим данные с системной фармакокинетики отсутствуют.
Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) возникает через несколько минут после применения, что свидетельствует о быстрое проникновение действующих веществ через кожу.
Для местного лечения при суставной и мышечной боли.
Пока неизвестны случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно.
Вследствие местной гиперемии кожи, вызванной препаратом Финалгон®, можно ожидать возникновения покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение на месте применения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если применяется избыточное количество препарата Финалгон® или если препарат интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное применение или чрезмерное втирания препарата Финалгон® может вызвать образование пузырей на коже.
Пациента следует сообщить, что:
Мазь Финалгон® содержит сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).
Беременность и кормление грудью. Сейчас отсутствуют данные о применении препарата Финалгон® во время беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон® не следует использовать во время беременности и кормления грудью.
Фертильность. Исследование влияния препарата на фертильность у людей не проводились.
Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.
Для нанесения на кожу.
Лечение следует начинать с нанесения очень малого количества мази и на очень малый участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакции на препарат Финалгон® могут быть разными. В некоторых лиц даже малое количество препарата может вызвать ощущение тепла, тогда как другие пациенты могут чувствовать незначительный эффект или вообще не чувствовать никакого эффекта.
В начале лечения мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительно размера горошины (полоска 1/2 см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обусловливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20 - 30 минут.
При последующих применениях можно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза - одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон® можно применять при необходимости до 2 - 3 раз в сутки. Максимальная суточная количество применения не должна превышать 3 нанесения.
Мазь следует наносить без труда с помощью аппликатора на болевую область.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Финалгон® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Симптомы. После чрезмерного применения препарата Финалгон® гиперемическая эффекты могут усиливаться, а тяжесть указанных ниже побочных реакций - увеличиваться. В частности, чрезмерное применение препарата может приводить к возникновению пузырей на соответствующих участках кожи. Поскольку эфиры никотиновой кислоты хорошо всасываются через кожу, передозировки Финалгон® может также вызвать системные реакции, такие как покраснение верхней половины тела, повышение температуры тела, горячие приливы, гиперемия, сопровождающееся болью и снижение артериального давления.
Лечение. При применении чрезмерного количества препарата Финалгон® его эффекты можно уменьшить, протирая кожу кусочком ткани с какой-либо маслом (желательно оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Показано симптоматическое лечение.
Мероприятия, которые нужно употреблять при случайном пероральном приеме препарата: следует принять активированный уголь, парафиновую масло, в случае необходимости - анальгетики.
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства:
Очень часто ≥ 1/10;
Часто ≥ 1/100 - <1/10;
Нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;
Редко ≥ 1/10000 - <1/1000;
Очень редко <1/10000;
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Следующие возможные нежелательные эффекты основаны на данных послерегистрационного опыта применения препарата, данных клинического исследования по изучению эффекта препарата Финалгон® в 202 пациентов, у которых лечили острую боль в спине.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
Часто - ощущение жжения кожи;
Частота неизвестна - парестезии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частота неизвестна - кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто - эритема, зуд;
Нечасто - сыпь,
Частота неизвестна - пустулы в месте нанесения, местные реакции кожи, образование волдырей, отек лица, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте применения препарата:
Редко - ощущение жара.
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции путем направления сообщений в национальной системы информирования о побочных эффектах.
4 года.
Срок годности после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.
Без рецепта.
Глобофарм Фармацойтише Продукционз-унд Хандельсгезельшафт м. б. Х., Австрия /
Globopharm Pharmazeutische Produktions-und Handelsgesellschaft mbH, Austria.
Адрес
Брайтенфуртер Штрассе 251, 1230 Вена, Австрия /
Breitenfurter Strasse 251, 1230 Wien, Austria.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}