Торговое название | Флагил |
Действующие вещества | Метронидазол |
Количество действующего вещества: | 500 мг |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные |
Количество в упаковке: | 10 суппозиториев |
Первичная упаковка: | стрип |
Способ применения: | Вагинальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЮНИТЕР ЛИКВИД МАНУФЕКЧУРИНГ |
Страна производства: | Франция |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF01 Метронидазол |
Фармакодинамика. метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия относительно анаэробных микроорганизмов: bacteroides fragilis, bifidobacterium, bilophilia, clostridium, clostridium difficile, clostridium perfringens, eubacterium, fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, prophyromonas, veilonella. сдерживает развитие простейших: trichomonas vaginalis, giardia intestinalis (lamblia intestinalis), entamoeba histolytica.
Резистентными видами являются грамположительные аэробные микроорганизмы Actinomyces и такие анаэробные микроорганизмы, как Mobilincus, Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика. Абсорбция. При пероральном приеме метронидазол быстро и почти полностью всасывается (минимум 80% за 1 ч).
Биодоступность при пероральном применении составляет 100%. Она не снижается значительно при одновременном приеме пищи.
Диффузия. Приблизительно через 1 ч после однократного приема дозы 500 мг средняя Cmax в плазме крови составляет 10 мкг/мл. Через 3 ч средняя концентрация в плазме крови составляет 13,5 мкг/мл.
Т½ — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови незначительное — не более 20%. Метронидазол быстро попадает в ткани и биологические жидкости (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Биотрансформация. Метаболизм метронидазола происходит путем окисления в печени. Образуются два метаболита:
Выведение. Значительная концентрация в печени и желчи; низкая концентрация в ободочной кишке; незначительная элиминация с калом.
Выделение препарата осуществляется на 35–65% почками (в виде метронидазола и окисленных метаболитов).
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз, хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами, замена в/в лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами.
Внутрь при амебиазе флагил применяют в течение 7 дней, взрослые: 1,5 г/сут в 3 приема; дети с массой тела ≥20 кг — 30–40 мг/кг массы тела в сутки (1 таблетка 3 раза в сутки). в случае возникновения абсцесса печени при амебиазе дренирование или аспирация гноя проводятся одновременно с терапией метронидазолом.
При лямблиозе таблетки назначают в течение 5 дней, взрослым — 750–1000 мг/сут, детям в возрасте 10–15 лет — 500 мг/сут в 2 приема.
При трихомонадном уретрите и вагините у женщин Флагил назначают на курс лечения на протяжении 10 дней: по 1 таблетке 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки. Половой партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие у него клинических признаков трихомонадной инфекции, даже если результат лабораторных тестов отрицательный.
При трихомонадном уретрите у мужчин Флагил назначают на курс лечения на протяжении 10 дней: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
В единичных случаях может понадобиться повышение суточной дозы до 0,75 или 1 г.
При неспецифическом вагините назначают по 500 мг препарата Флагил 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Партнер должен лечиться одновременно.
Для лечения анаэробных инфекций (терапия первой линии или заместительная терапия) взрослым назначают 1,0–1,5 г/сут, детям в возрасте старше 6 лет (массой тела ≥16 кг) — из расчета 20–30 мг/кг/сут (1 таблетка 2 раза в сутки).
Повышенная чувствительность к производным имидазола; повышенная чувствительность к глютену (поскольку препарат содержит пшеничный крахмал (глютен)); детский возраст до 6 лет, что обусловлено лекарственной формой препарата. период кормления грудью. не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.
Жкт: легкие формы нарушения функции жкт (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея); воспаление слизистой оболочки ротовой полости с ощущением сухости, стоматит, металлический привкус во рту, анорексия; исключительные случаи панкреатита после завершения лечения обратимого характера.
Кожа и ее придатки: длительная гиперемия, зуд кожи, высыпание (в единичных случаях — пустулезная сыпь); иногда — фебрильные проявления; крапивница, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока.
ЦНС и периферическая нервная система: головная боль; сенсорная периферическая нейропатия; судороги, головокружение, атаксия; очень редко — энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), который может миновать после прекращения приема препарата.
Нарушение зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия.
Психические нарушения: психотические нарушения, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Система крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушение функции печени: в единичных случаях — отклонение от нормы тестов функции печени, имеющих обратимый характер; холестатический гепатит.
Другие. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено наличием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.
Во время приема препарата флагил не следует употреблять алкоголь в связи с возможностью возникновения дисульфирамподобной реакции (антабусный эффект) (покраснение, рвота, тахикардия).
Необходимо прекратить лечение препаратом Флагил в случае возникновения атаксии, головокружения или спутанности сознания.
Важно помнить о возможном риске ухудшения неврологического статуса у пациентов с тяжелыми, хроническими или активными расстройствами ЦНС или периферической нервной системы.
Предупредительные меры при применении. Полагается, что препарат не вызывает любого риска канцерогенности у человека, хотя канцерогенный эффект отмечали у некоторых видов мышей. Однако этот эффект не выявлен у крыс и хомяков.
В случае наличия в анамнезе гематологических расстройств или при лечении метронидазолом в высоких дозах и/или продолжительном применении рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов.
При развитии лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. В случае длительного лечения необходимо наблюдать за появлением признаков развития побочных эффектов, таких как центральная и периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение или конвульсивный криз).
Период беременности и кормления грудью
Период беременности. Исследования на животных не продемонстрировали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидают возникновения мальформаций у человека. Согласно данным, вещества, вызывающие формирование мальформаций у человека, обладают тератогенным эффектом у животных во время адекватно проведенных исследований на двух видах. Не выявлено фетотоксического влияния на течение беременности после проведенного анализа.
Однако требуется проведение дальнейших эпидемиологических исследований для подтверждения отсутствия риска. Поэтому метронидазол можно назначать в период беременности только в случае необходимости, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Период кормления грудью. Метронидазол проникает в грудное молоко. Флагил не следует применять в период кормления грудью.
Дети. Препарат в форме таблеток по 250 мг можно применять у детей в возрасте старше 6 лет .
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с механизмами, необходимо помнить о возможном возникновении спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог во время применения данного препарата и воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения метронидазолом.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения метронидазолом и на протяжении по крайней мере еще 1 дня после его окончания из-за риска возникновения дисульфирамоподобной реакции (антабусный эффект) (покраснение, рвота, тахикардия).
Дисульфирам: сообщали о случаях делирия, спутанности сознания у пациентов, применявших одновременно метронидазол и дисульфирам.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому влиянию бусульфана.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный снижением печеночного метаболизма. При одновременном применении необходимо чаще контролировать протромбиновое время, проводить мониторинг свертывающей системы и корригировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом и на протяжении 1 нед после его прекращения.
Комбинации, требующие осторожности
Особые указания в отношении международного нормализованного отношения (МНО)
Отмечалось много случаев повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, лечившихся антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Тяжело определить роль инфекционной патологии и ее лечение в изменении МНО. Однако некоторые виды антибактериальных средств требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, котримоксазола и некоторых цефалоспоринов.
Влияние на параклинические тесты
Следует помнить, что метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, а это приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Прием однократной дозы не выше 12 г наблюдался во время суицидальных попыток и случайной передозировки.
Симптомы включали рвоту, атаксию и легкую дезориентацию, лейкопению, нейропатию. Специфического антидота нет. В случае значительной передозировки рекомендована симптоматическая терапия.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Флагил супп. вагинал. 500мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: метронидазол;
1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или светло-желтого цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A F01.
Фармакологические. Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. Предельными концентрациями, которые действуют возможность отдифференцировать чувствительны штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), являются следующие: S 4 мг/л и R> 4 мг/л.
К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
После вагинального введения системное проникновение является минимальным.
Период полувыведения составляет 8-10 часов.
Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20%).
Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются два неконъюгированного окисленные активные метаболиты (5-30% активности).
Экскреция - преимущественно почками: 35-65% полученной дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Повышенная чувствительность к метронидазолу или к твердому жира. Гиперчувствительность к производным имидазола.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Антабусный эффект. Существует много лекарственных средств, которые запускают антабусный реакцию на алкоголь, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.
Комбинации, не рекомендуются.
Алкоголь (в составе напитков или как вспомогательное вещество). Антабусный эффект (приливы, эритема, рвота, тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих спирт. Следует принимать во внимание время полного выведения препарата из организма, учитывая период его полураспада, до начала употребления алкогольных напитков или приема лекарственных средств, содержащих спирт.
Дисульфирам. Риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания, которые являются обратимыми после отмены препарата.
Бусульфан. При применении бусульфана в высоких дозах: увеличение вдвое концентраций бусульфана у пациентов, получающих метронидазол.
Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.
Пероральная терапия антикоагулянтами. Усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.
Противосудорожные препараты, которые являются индукторами ферментов (карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон). Снижение концентраций метронидазола в плазме крови вследствие стимуляции его метаболизма в печени индуктором.
Во время и после лечения индуктором следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.
Рифампицин. Снижение концентраций метронидазола в плазме крови вследствие стимуляции его метаболизма в печени рифампицином.
Во время и после лечения рифампицином следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.
Литий. Повышение концентраций лития в крови, которые могут достигать токсичных уровней с признаками передозировки лития. Нужно тщательный мониторинг концентраций лития в крови и в случае необходимости провести коррекцию дозы препарата лития.
Циклоспорин. Существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.
Комбинации, которые требуют особого внимания.
Фторурацил (а также тегафур и капецитацин). Снижение клиренса фторурацила вызывает повышение его токсичности.
Нарушение равновесия МЧС (международное нормализованное отношение). У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такого осложнения, является наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МЧС влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Результаты лабораторных исследований. Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного теста Нельсона.
У пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы риск обострения неврологического статуса.
Пациентам, имеющим в анамнезе гематологические нарушения или получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно делать анализ крови, особенно определение содержания лейкоцитов.
В случае длительного лечения необходимо осуществлять надзор за пациенткой о возникновении признаков побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).
Пациентов следует сообщить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (через активный метаболит).
Применение вагинальных суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм повышает риск разрыва латекса.
Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее производных. Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо отменить лечения препаратом и начать соответствующую терапию.
Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такой реакции лечения следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
С приемом метронидазола ассоциируются острые кожные реакции, включая синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП). Пациентам нужно сообщить о симптомах таких реакций, а также следует проводить тщательный мониторинг кожи.
При появлении у пациента симптомов синдрома Стивенса - Джонсона, синдрома Лайелла (например, постепенное появление высыпаний и кожных волдырей или поражений слизистой оболочки) или генерализованной эритемы с пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, лечения следует прекратить, а в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Со стороны центральной нервной системы. В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а лечения препаратом прекратить.
О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках послерегистрационного надзора за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанных с энцефалопатией (см. Раздел «Побочные реакции»). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях.
Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков энцефалопатии или по обострение симптомов при наличии нарушений со стороны ЦНС.
В случае развития во время лечения асептического менингита повторное назначение метронидазола НЕ рекомендуется, а у пациентов с наличием серьезного инфекционного заболевания нужно провести повторную оценку соотношения польза / риск.
Со стороны периферической нервной системы. Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжелой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии.
Со стороны психики. После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае нужно прекратить лечения препаратом, сообщить врачу и немедленно принять соответствующие лечебные мероприятия.
Гематологические эффекты. У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного периода времени, нужно регулярно проводить анализ крови, особенно контроль количества лейкоцитов.
Продолжение лечения пациентов с лейкопенией зависит от того, насколько серьезным является инфекционное заболевание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Другие виды взаимодействий. Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - 2-3 в год.
Применение суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм повышает риск разрыва латекса.
У пациентов с синдромом Кокейна наблюдались случаи быстрого развития острой печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом, при приеме препаратов, содержащих метронидазол, предназначенных для системного применения. Пациентам этой группы метронидазол следует применять после проведения тщательного оценивания соотношение польза / риск и только при отсутствии любого альтернативного лечения.
Анализы функции печени должны проводиться непосредственно до начала применения препарата, в течение его применения и после завершения лечения до момента возврата показателей функции печени до нормы или до первоначального состояния. Если во время применения препарата анализы функции печени демонстрируют заметно повышенные показатели, применение препарата следует прекратить.
Пациентам с синдромом Кокейна следует порекомендовать в случае появления каких-либо симптомов возможного нарушения функции печени немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Беременность. Исследования на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидается возникновения пороков развития у человека. Согласно данным, вещества, приводящие к образованию пороков развития у человека, имеют тератогенный эффект у животных во время адекватно проведенных исследований на двух видах. Многочисленные клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с назначением метронидазола во время беременности. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждена только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол без необходимости не назначать.
Кормления грудью. Метронидазол выводится в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.
Пациентов нужно предупредить о риске возникновения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и расстройств зрения. В случае появления таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.
Флагил®Суппозитории вагинальные, как правило, применяются с таблетками Флагил ®.
Трихомонадный вагинит. Назначать по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. Лечение следует проводить с одновременным пероральным приемом таблеток препарата Флагил ®.
Неспецифические вагиниты. 1 вагинальный суппозиторий вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. В случае необходимости можно назначать таблетки Флагил ® перорально. Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения Флагил ® не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - 2-3 в год.
Дети. Препарат противопоказано применять для лечения детей.
Зафиксированы случаи однократного приема до 12 г при суицидальных попыток и случайной передозировки. Могут наблюдаться атаксия, рвота, легкая дезориентация. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.
Со стороны ЖКТ:
- незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея)
- глоссит с сухостью во рту, стоматит, нарушения вкуса, анорексия;
- случаи панкреатита, которые носят обратимый характер;
- изменение цвета или изменение внешнего вида языка (микоз).
Со стороны кожи и ее производных:
- приливы с гиперемией, зуд, сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой;
- крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»);
- очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»);
- токсический эпидермальный некролиз
- фиксированная токсикодермия;
- синдром Лайелла;
- синдром Стивенса - Джонсона.
Со стороны нервной системы:
- периферическая сенсорная нейропатия;
- головная боль, головокружение, спутанность сознания, судороги
- асептический менингит (см. Раздел «Особенности применения»);
- энцефалопатия, может сопровождаться изменениями на МРТ, как правило обратного характера. Очень редко сообщалось о летальных случаях (см. Раздел «Особенности применения»);
- подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны психики:
- галлюцинации
- психотические реакции с паранойей и / или делирием, которые в отдельных случаях могут сопровождаться мыслями суицидального характера или попытками суицида (см. Раздел «Особенности применения»);
- депрессивное настроение.
Со стороны органов зрения:
- временные нарушения зрения, например, нарушение четкости зрения, диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;
- оптическая нейропатия / неврит.
Гематологические нарушения:
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Гепатобилиарной системы:
- повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), очень редко сообщалось о случаях острого холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда с появлением желтухи. Сообщалось о единичных случаях гепатоцеллюлярной недостаточности, при которой может потребоваться в трансплантации печени.
Со стороны органов слуха и равновесия:
- нарушение слуха / потеря слуха (включая нейросенсорная)
- звон в ушах.
Другие:
- красно-коричневую окраску мочи, обусловленное водорастворимыми пигментами, которые образуются в ходе метаболизма этого лекарственного средства.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза / риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
№ 10 (5х2): по 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.
По рецепту.
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг.
Адрес
1-3, но де ля Нест, З. И. эн Сигал, 31770 КОЛОМЬьЕ, Франция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}