| Торговое название | Флутиказон |
| Действующие вещества | Флутиказон |
| Количество действующего вещества: | 0.05 мг/г |
| Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 1 туба 15 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC17 Флутиказон |
|
Флутиказон – кортикостероиды для применения в дерматологии.
Взрослые.
Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:
Дети.
Лечение атопического дерматита у детей от 3 месяцев при отсутствии эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.
Инфекции и инвазии. Очень редко: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы. Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы. Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы:
Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: зуд. Нечасто: ощущение местного жжения кожи. Очень редко: утончение кожи, атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
Со стороны органов зрения. Неизвестно: нарушение четкости зрения (см. раздел «Особенности применения»).
Взрослые и дети от 3 месяцев.
Мазь наиболее приемлема для лечения сухих поверхностей кожи, а также кожи с лишайными или чешуйковыми поражениями.
Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем следует уменьшить частоту нанесения мази или изменить на лечение менее мощным препаратом. После нанесения мази следует уделить достаточно времени для абсорбции препарата перед последующим нанесением эмолиента.
После достижения контроля над болезнью частоту применения топических кортикостероидов следует постепенно снизить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять эмолиенты.
Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении применения топических кортикостероидов, особенно сильнодействующих.
Дети от 3 месяцев.
У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении топических кортикостероидов, поэтому им назначают более короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью для обеспечения минимального эффективного количества препарата.
Назначать флутиказону пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет больше возможного риска для плода и ребенка. Применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного промежутка времени.
Безопасность применения топических кортикостероидов в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение топических кортикостероидов привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружено количество препарата, подвергающегося измерению. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня препарата в плазме крови после подкожного введения были выявлены признаки наличия флутиказонона пропионата в грудном молоке.
Назначать мазь флутиказона пропионата в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет больше возможного риска для ребенка. В случае назначения в период кормления грудью мазь не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания мази через рот ребенку.
Применять для лечения детей от 3 месяцев.
Исследования такого влияния не проводили. Учитывая профиль побочных реакций, влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Симптомы.
Флутиказона пропионат при местном применении может абсорбироваться в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта. Острая передозировка маловероятно. При хронической передозировке или злоупотреблении могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
При передозировке применение мази следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или заменить менее мощным топическим кортикостероидом, ввиду риска развития глюкокортикостероидной недостаточности. Дальнейшее лечение проводить в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол) тормозит метаболизм кортикостероидов, что может повлечь за собой повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, пути введения кортикостероида и мощности ингибитора CYP3A4.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Флутиказон мазь 0,05мг/г туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Флутиказон мазь 0,05мг/г туба 15г являются:
Действующее вещество: флутиказона пропионат;
1 г препарата содержит флутиказона пропионата 0,05 мг;
Вспомогательные вещества: воск микрокристаллический, пропиленгликоль, сорбитансесквиолеат, масло минеральное.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Код АТХ D07A С17.
Флутиказона пропионат является глюкокортикоидным препаратом с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех имеющихся в настоящее время ГКС.
Флутиказона пропионат имеет высокую системную активность после подкожного применения, но очень низкую активность при пероральном применении, возможно, благодаря метаболической инактивации. исследования in vitro показали его высокое сродство с ГКС рецепторами человека.
Флутиказона пропионат не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного влияния на центральную и периферическую нервные системы, желудочно-кишечную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.
Абсорбция.
При местном и пероральном применении биодоступность очень низкая в связи с ограниченной абсорбцией препарата через кожу или из желудочно-кишечного тракта и вследствие интенсивного метаболизма первого прохождения. Пероральная биодоступность приближается к нулю, поэтому системное влияние флутиказона пропионата при любом внутреннем применении мази будет низким.
Распределение.
Исследования показали, что системной циркуляции достигает очень незначительное количество перорально примененного флутиказона пропионата, которое быстро выводится с желчью и выводится с калом. Флутиказона пропионат не задерживается в любых тканях и не связывается с меланином.
Метаболизм.
По данным фармакокинетических исследований на животных, флутиказона пропионат быстро выводится и подлежит экстенсивному метаболическому клиренсу. У человека метаболический клиренс широкий и, соответственно, выведение - быстрое. Попадание препарата через кожу в системную циркуляцию быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая имеет очень низкую глюкокортикоидной и противовоспалительной активностью.
Выведение.
По данным исследований на животных, путь выведения не зависит от способа применения флутиказона пропионата. Выводится, главным образом, с калом, и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.
Взрослые.
Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:
Дети.
Лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 3 месяцев при отсутствии эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.
Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (такими как ритонавир, итраконазол) что тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Препарат применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых были местные реакции гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат.
Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и оборотной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
По сравнению со взрослыми у детей и подростков может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.
Дети.
Следует избегать, если это возможно, длительного ежедневного применения ГКС младенцам и детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Лечение псориаза.
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Нанесения мази на лицо.
Длительное нанесение мази на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является уязвимым к атрофическим изменениям.
Нанесение на века.
При нанесении мази на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.
Сопутствующие инфекции.
Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированных, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки.
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
Хронические язвы ног.
Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Явное угнетение функции коры надпочечников (утренний уровень кортизола в плазме крови менее 5 мкг/дл) маловероятно при применении мази ФлуДерм в терапевтических дозах, если только не лечится более 50% поверхности тела у взрослых и не применяется более 20 г препарата на день.
Беременность.
Данные по применению флутиказона пропионата беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных к беременным женщинам не установлено. Однако назначать флутиказона пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для плода и ребенка. Применять минимальную эффективную дозу препарата в течении наименьшего возможного промежутка времени.
Кормления грудью.
Безопасность применения ГКС в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружено количество препарата, которое поддается измерению. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня в плазме крови после подкожного введения были обнаружены признаки наличия флутиказона пропионата в грудном молоке.
Назначать мазь флутиказона пропионата в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью мазь не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания мази через рот ребенку.
Фертильность.
Данных для оценки влияния ГКС на фертильность человека нет.
Исследований такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Взрослые и дети в возрасте от 3 месяцев.
Мазь наиболее приемлема для лечения сухих поверхностей кожи, а также кожи с лишайными или лусочковимы поражениями.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем нужно уменьшить частоту нанесения мази или изменить на лечение менее мощным препаратом. После нанесения мази следует предоставить достаточно времени для абсорбции перед последующим нанесением емолиенту.
После достижения контроля над болезнью частоту применения ГКС следует постепенно уменьшить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять эмоленты.
Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении приема ГКС, особенно сильнодействующих.
Продолжительность лечения взрослых, в т. ч. пациентов пожилого возраста.
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.
Дети в возрасте от 3 месяцев.
У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении ГКС, поэтому в целом им назначают короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.
Мазь ФлуДерм следует применять с осторожностью для обеспечения нанесения минимальной эффективной количества препарата.
Продолжительность лечения детей.
Если при применении мази детям в течение 7-14 дней не наступает улучшения, лечение следует прекратить и ребенка дообследовать. Если в течение 7-14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени. Продолжительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 недели.
Пациенты пожилого возраста.
По данным клинических исследований не было обнаружено разницы в ответе на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у больных пожилого возраста вероятны ухудшение функции почек или печени, может вызвать задержку выделения препарата при системной абсорбции, следует применять минимальные эффективные дозы препарата в течение короткого срока, достаточного для достижения желаемого результата терапии.
Печеночная/почечная недостаточность.
В случае системной абсорбции (при применении на большую поверхность и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и увеличиваться риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого результата следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.
Дети. Применяется для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.
Симптомы.
Флутиказона пропионат при местном применении может абсорбироваться в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта. Острая передозировка является маловероятной. В случае хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть признаки гиперкортицизма (см. Раздел «Побочные реакции»).
Лечение.
В случае передозировки применения мази следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или заменить на менее мощный ГКС, учитывая риск развития ГКС недостаточности. Дальнейшее лечение проводят в соответствии с клинического состояния пациента.
Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Инфекции и инвазии.
Очень редко: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы.
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы:
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто: зуд.
Нечасто: ощущение местного жжение кожи.
Очень редко: истончение кожи, атрофия кожи, телеангиэктазии, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(все стадии производства, выпуск серии)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
