Гельминтокс таблетки покрытые пленочной оболочкой по 250 мг блистер 3 шт

Фармакодинамика. гельминтокс — противогельминтный препарат, который активен в отношении enterobius vermicularis, ascaris lumbricoides, ancylostoma duodenale, necator americanus. гельминтокс блокирует нервно-мышечную систему, вызывая паралич гельминтов, вследствие чего они под действием перистальтики выводятся из организма с калом. гельминтокс активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм. личинки, которые мигрируют через ткани, нечувствительны к препарату.

Фармакокинетика. Внутрикишечное всасывание препарата минимальное вследствие нерастворимости пирантела эмбоната. Концентрация препарата в плазме крови незначительна — от 0,05 до 0,13 мг/мл. Основная абсорбция, которая оценивается показателями неизмененного вещества и метаболитами в моче, — 3,8%. Основным метаболитом является N-метил-1,3-пропандиамин, концентрация которого в моче 1,2–4,6%. Более 93% препарата выводится в неизмененном виде с калом.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.

Суспензия. при энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием, то есть:

• детям в возрасте от 6 мес — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела в один прием;
• взрослым с массой тела до 75 кг — 6 мерных ложек на один прием;
• взрослым с массой тела 75 кг — 8 мерных ложек на один прием.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный курс лечения через 3 нед после предыдущего.

При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 дней, то есть:

• дети в возрасте от 6 мес — 2 мерные ложки суспензии на 10 кг массы тела в сутки;
• взрослые с массой тела до 75 кг — 12 мерных ложек в сутки;
• взрослые с массой тела 75 кг — 16 мерных ложек в сутки.

В случае инвазии Anсylostoma duodenale, возникшей в неэндемических зонах, может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Взрослым целесообразнее назначать препарат в форме таблеток.

Таблетки. При энтеробиозе, аскаридозе: детям в возрасте 6–18 лет — 1 таблетка (125 мг) на 10 кг массы тела, взрослые с массой тела до 75 кг — 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг. Взрослые с массой тела от 75 кг — 4 таблетки по 250 мг.

При анкилостомидозе и некаторозе такое же дозирование или, при тяжелых формах, по 20 мг/кг/сут в 1 или 2 приема на протяжении 2–3 дней.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется строгое соблюдение правил личной гигиены, особенно детям; а также повторный прием препарата через 4 нед после проведенного лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность.

Со стороны цнс: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница;

со стороны ЖКТ: анорексия, рвота, спазмы в животе, диарея, тенезмы;

гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов;

прочие: слабость, повышенная утомляемость.

Гельминтокс необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени. гельминтокс всегда принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток; нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.

Препарат следует принимать одновременно всем членам семьи.

Для предотвращения повторного заражения рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены.

Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного влияния пирантела на плод, в клинической практике не сообщалось о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных. В период беременности и кормления грудью препарат применяют по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, и по строгому соблюдению рекомендаций по дозированию.

Дети. Назначается детям в возрасте от 6 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые иногда отмечают при лечении Гельминтоксом, могут повлиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и сложными механизмами.

Не применять препарат вместе с левамизолом, так как при одновременном применении возможно потенцирование токсичности левамизола и повышение уровня теофиллина в плазме крови. не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Возможны анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия, однако в связи с минимальными количествами пирантела, который адсорбируется, даже при значительной передозировке редко возникают признаки интоксикации. рекомендовано промывание желудка вследствие отсутствия специфического антидота.

Предупредительные меры: контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

При температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество : pyrantel;

1 таблетка содержит пирантела эмбоната эквивалентно пирантелу 250 мг;

Другие составляющие : крахмал прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, Сепифилм ^ТМ 002*, Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый**.

* Сепифилм ^ТМ 002: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат типа I;

**Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый: вода очищенная, пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый запад FCF (E 110) алюминиевый лак.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желто-оранжевого цвета с разделительной чертой.

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел является противогельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoides , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтой мероприятия FCF (E 110), которая и может вызывать аллергическую реакцию.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодняшний день клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно при необходимости после консультации с врачом.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые иногда могут наблюдаться при лечении Гельминтоксом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и на способность работать с другими механизмами.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и в предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям от 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.

Детям от 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (обычно наблюдаемого в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям от 6 лет. Детям до 6 лет желательно использовать препарат в виде суспензии.

Вследствие незначительной абсорбции концентрация препарата в плазме крови низкая. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленная промывка желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Без рецепта.

Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

Местонахождение у производителя и его адрес места производства деятельности

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, Франция.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийан, 94 11 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.