| Торгівельна назва | Гельмінтокс |
| Діючі речовини | Пірантел |
| Кількість діючої речовини: | 250 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 3 таблетки |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ІННОТЕРА ШУЗІ |
| Країна виробництва: | Франція |
| Заявник: | Innotech |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС P Протипаразитарні препарати P02 Протиглисні засоби P02C Засоби, що застосовуються при нематодозах P02CC Похідні тетрагідропіримідину P02CC01 Пірантел |
|
Фармакодинаміка. гельмінтокс - протигельмінтний препарат, який активний відносно enterobius vermicularis, ascaris lumbricoides, ancylostoma duodenale, necator americanus. гельмінтокс блокує нервово-м'язову систему, викликаючи параліч гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму з калом. гельмінтокс активний проти чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. личинки, які мігрують через тканини, нечутливі до препарату.
Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату мінімальна внаслідок нерастворимости пірантелу ембонат. Концентрація препарату в плазмі крові незначна - від 0,05 до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами в сечі, - 3,8%. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропандіамін, концентрація якого в сечі 1,2-4,6%. Понад 93% препарату виводиться в незміненому вигляді з калом.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.
Суспензія. при ентеробіозі, аскаридозі середня доза становить 10-12 мг/кг маси тіла на 1 прийом, тобто:
При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендується чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний курс лікування через 3 тижні після попереднього.
При анкілостомідозі в разі тяжкої інвазії або в ендемічних зонах призначають в дозі 20 мг/кг маси тіла на добу в 1-2 прийоми протягом 2-3 днів, тобто:
У разі інвазії Anсylostoma duodenale, що виникла в неендеміческіх зонах, може бути досить дози 10 мг/кг маси тіла одноразово.
Дорослим доцільніше призначати препарат у формі таблеток.
Таблетки. При ентеробіозі, аскаридозі: дітям у віці 6-18 років - 1 таблетка (125 мг) на 10 кг маси тіла, дорослі з масою тіла до 75 кг - 6 таблеток по 125 мг або 3 таблетки по 250 мг. Дорослі з масою тіла від 75 кг - 4 таблетки по 250 мг.
При анкілостомідозі та некаторозі такі ж зміни дозового або, при важких формах, по 20 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів.
При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендується суворе дотримання правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторний прийом препарату через 4 тижні після проведеного лікування.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, печінкова недостатність.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка;
з боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми;
гепатобіліарні порушення: підвищення рівня печінкових ферментів;
інші: слабкість, підвищена стомлюваність.
Гельмінтокс необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями функції печінки. гельмінтокс завжди приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.
Препарат слід приймати одночасно всім членам родини.
Для запобігання повторного зараження рекомендується чітке дотримання правил особистої гігієни.
Застосування в період вагітності та годування груддю. В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної впливу пірантелу на плід, у клінічній практиці не повідомлялося про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних. У період вагітності та годування груддю препарат застосовують за суворими показаннями після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, і по суворого дотримання рекомендацій з дозування.
Діти. Призначається дітям у віці від 6 міс.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Запаморочення, сонливість та слабкість, які іноді відзначають при лікуванні гельмінтокс, можуть вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з машинами та складними механізмами.
Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові. не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Можливі анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв'язку з мінімальними кількостями пірантелу, який адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічного антидоту.
Запобіжні заходи: контроль функції дихальної і серцево-судинної системи.
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Іннотера шузі. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гельмінтокс табл. в/о 250мг №3 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Гельмінтокс табл. в/о 250мг №3 є:
Упаковка / 3 шт.
діюча речовина: pyrantel;
1 таблетка містить пірантелу ембонату еквівалентно пірантелу 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, СепіфілмТМ 002*, СепісперсТМ AP3065 жовтий**.
* СепіфілмТМ 002: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 8 стеарат типу І;
**СепісперсТМ AP3065 жовтий: вода очищена, пропіленгліколь, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (E 110) алюмінієвий лак.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовто-оранжевого кольору з розділовою рискою.
Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються у разі нематодозів. Похідні тетрагідропіримідину. Пірантел. Код АТХ Р02С С01.
Пірантел є протигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.
Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1–3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.
Ентеробіоз. Для запобігання повторному зараженню необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Даний лікарський засіб містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який і може спричиняти алергічну реакцію.
Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На сьогодні клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, застосування Гельмінтоксу можливе у разі необхідності після консультації з лікарем.
Побічні реакції з боку нервової системи, що можуть іноді спостерігатися при лікуванні Гельмінтоксом, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та на здатність працювати з іншими механізмами.
Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та в попередньому застосуванні проносних засобів.
Ентеробіоз та аскаридоз.
При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.
Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 20 кг маси тіла одноразово.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 3 таблетки одноразово.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 4 таблетки одноразово.
У разі ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження рекомендується прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого застосування препарату.
Анкілостомоз.
В ендемічних районах у разі зараження Necator americanus чи масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 чи 2 прийоми) протягом 2–3 днів.
Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 10 кг маси тіла на добу.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 таблеток на добу.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 таблеток на добу.
У разі помірного зараження Ancylostoma duodenale (яке зазвичай спостерігається в неендемічних районах) може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.
Діти.
Призначати дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років бажано застосовувати препарат у вигляді суспензії.
Внаслідок незначної абсорбції концентрація препарату у плазмі крові є низькою. Передозування спричиняє деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (наприклад, астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендовано негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.
Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.
Можливі реакції гіперчутливості.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Без рецепта.
Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.
22 авеню Арістід Брійан, 94 11 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
