Хумодар Р 100Р раствор для инъекций 100МЕ/мл флакон 10 мл 1 шт

Фармакодинамика. препарат относится к инсулинам короткого действия. обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. активное действующее вещество препарата — нейтральный р-р инсулина.

Фармакокинетика. Хумодар Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, эффект наступает через 30 мин, максимальный уровень достигается через 1–2 ч после п/к введения препарата. В зависимости от дозирования длительность эффекта сохраняется на протяжении 5–7 ч. Хумодар Р 100Р можно применять в комплексе с другими гипогликемическими средствами, в частности с инсулинами длительного действия (Хумодар Б 100Р, Хумодар К25 100Р).

Сахарный диабет.

Перед первым применением необходимо проверить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

Доза и время инъекции назначаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Р 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.

Хумодар Р 100Р вводится п/к несколько раз в сутки за 15–20 мин до еды. Место введения препарата необходимо менять после каждой инъекции. Хумодар Р 100Р можно вводить в виде в/в инъекции или инфузии.

Картридж. Перед использованием шприц-ручки помыть руки и продезинфицировать резиновую мембрану картриджа.

Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку необходимо соблюдать указания инструкции производителя.

Если в картридже выявлены воздушные пузырьки, то необходимо держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при введении.

Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.

Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.

При последующих инъекциях процесс перемешивания следует повторить, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы присутствовала капля препарата. В случае, если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней, — не использовать его.

Перед инъекцией всегда проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначениями врача.

Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (контроль первого вскрытия). Согласно прописанной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.

Замена препарата на другие препараты инсулина возможна только под контролем врача. Необходимо тщательно соблюдать назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую нагрузку.

Тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. аллергия на любой из компонентов препарата. гипогликемия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма. гипогликемическая реакция может развиться в случае введения высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя. гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови 50 или 40 мг/дл. симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания или стать причиной угрозы для жизни. неправильное дозирование препарата или прекращение лечения (особенно для больных с инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), связанные с задержкой жидкости в организме, которые проходят самостоятельно.

Нарушения со стороны иммунной системы. В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая проявляется местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения препарата. Очень редко возникают генерализованные аллергические реакции, которые проявляются эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин являются анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов с сахарным диабетом, много лет принимающих разные препараты инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 МЕ).

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином в месте инъекции могут возникать изменения внешнего вида кожи: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения. Немедленно следует сообщить врачу в случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также при возникновении других тяжелых реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата (в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни). Врач решает вопрос о принятии соответствующих мер. В месте инъекции может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянная смена места инъекции дает возможность уменьшить выраженность или совсем избежать этих явлений во время дальнейшего лечения.

Неврологические расстройства. Иногда может развиться обратимая периферическая нейропатия.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае проявления любых побочных реакций.

В случае неправильного подбора дозы или замены препарата, при нерегулярном применении данного лекарственного средства, нерегулярном приеме пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. это происходит в начале лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или применении лекарственных средств, действующих на цнс (см. взаимодействия).

Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, которые содержатся в препаратах инсулина как консерванты.

Предостережение при применении. Любую замену препаратов инсулина следует осуществлять с осторожностью, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозы.

Период беременности и кормления грудью. Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом повышается во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. поэтому принимать их можно только по назначению врача.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.

Уменьшение выраженности действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно принимают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут как уменьшать, так и увеличивать выраженность действия инсулина.

Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Причины: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. больной сахарным диабетом при появлении признаков гипогликемии может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. с этой целью необходимо постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). если уровень глюкозы самостоятельно не удалось повысить, необходимо срочно вызвать врача. такое состояние особенно опасно для больных с нарушением мозгового кровообращения, выраженной коронарной болезнью сердца.

При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимо в/в введение глюкозы, которое проводит врач, или в/м инъекция глюкагона. Если пациент после этих манипуляций способен к самостоятельной активности, ему необходимо принять пищу.

При температуре 2–8 °с. не замораживать, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Картридж, который используется, хранить до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Флакон с инсулином, который используется, хранить не более 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Действующее вещество: инсулин человека рекомбинантный;

1 мл раствора для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного;

Другие составляющие: м-крезол, кислота хлористоводородная концентрированная, гидроксид натрия, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость.

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги короткого действия.

Код АТН A10A V01.

Фармакодинамика

Препарат относится к инсулинам короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное понижение уровня глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество лекарственного средства – нейтральный раствор инсулина.

Фармакокинетика

ХУМОДАР® Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания сахара в крови, эффект наступает уже через 30 минут и достигает максимального уровня через 1–2 ч после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект длится 5–7 часов.

Для лечения больных сахарным диабетом, нуждающихся в инсулине как средстве для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Гипогликемия, повышенная чувствительность к препарату ХУМОДАР® Р 100Р и любых вспомогательных веществ препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии.

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только при согласовании с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать при применении лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, симпатомиметические средства (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), мочегонные средства. Ослабление действия инсулина возможно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гепарином, изониазидом, литием карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, а также трициклическими антидепрессантами.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинин II, неселективные бета-адренорецепторы или алкоголь. Усиление действия инсулина возможно при одновременном применении с инсулином анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид), клонидин, резерпин или салицилаты могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под пристальным контролем. Изменения концентрации, марки (производителя), типа (быстрого действия, средней продолжительности действия, медленного действия и т. п.), вида (инсулин животного происхождения, человеческого инсулина, аналога человеческого инсулина) и/или типа производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении человеческим инсулином может отличаться от дозировки при применении инсулинов животного происхождения. Потребность в регулировании доз может возникнуть от первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых развивались гипогликемические реакции после перевода их из инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, ранее наблюдавшихся у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или ни один из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. К состояниям, при которых ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, относят длительное течение сахарного диабета, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы.

Гипогликемические или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, запятые и привести к летальному исходу.

Применение несоответствующих доз или резкое прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом диабете, могут привести к гипергликемии и кетоацидозу – состояниям, потенциально летальным.

При лечении инсулином могут продуцироваться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при заболеваниях надпочечников, гипофиза, щитовидной железы и при наличии почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине может также увеличиваться во время болезни или под влиянием эмоционального стресса. Потребность в корректировке доз может возникнуть при изменении интенсивности физических нагрузок или обычного режима питания.

Пациентов следует предупредить о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Есть потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля после инъекций инсулина в места этих реакций. Сообщается, что изменение места инъекции на непораженный участок кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения и можно учесть корректировку дозы антидиабетических препаратов.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию следует учитывать при назначении комбинации инсулина с пиоглитазоном. При применении данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента относительно развития симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном следует прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Избегать прямого контакта картриджа с морозильным отделением или накопителем холода.

Картридж или флакон с используемым инсулином можно хранить в течение 4 недель при комнатной температуре (не выше 30 °C) при защите от прямого воздействия тепла и света.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений на лечение диабета в период беременности.

Пациенткам с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, получающим терапию инсулином, необходим тщательный контроль в течение всего периода беременности. Потребность в инсулине обычно уменьшается в течение I триместра беременности, после чего увеличивается в течение ІІ и ІІІ триместров. Пациенткам с сахарным диабетом следует сообщать врачу о наступлении или планировании беременности.

В период беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья.

Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает вероятность возникновения гипогликемий. Но потом потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться корректировка доз инсулина и/или режима питания.

Способность пациентов, применяющих инсулин, концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может стать фактором риска, в том числе при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности во избежание гипогликемии необходимо принять во время вождения. Это особенно важно для пациентов, у которых ощущение предупредительных симптомов гипогликемии уменьшено или отсутствует или у которых часто возникают эпизоды гипогликемии. В таких случаях следует оценить целесообразность вождения автомобиля.

Дозировка, график введения и количество инъекций определяет врач исходя из конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем. ХУМОДАРЬ® Р 100Р вводят путем подкожной инъекции, но его можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. ХУМОДАРЬ® Р100Р можно вводить внутривенно. Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Место инъекции необходимо изменять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы инструкции «Особенности применения» и «Побочные реакции»). При введении лекарственного средства ХУМОДАР® Р 100Р следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций. ХУМОДАРЬ® Р 100Р можно применять в комбинации с лекарственным средством.® Б 100р. Потребность в инсулине существенно изменяется при почечной либо печеночной недостаточности.

Картриджи. Перед использованием шприц-ручки следует промыть руки и продезинфицировать резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку необходимо следовать инструкциям изготовителя шприц-ручки. В случае, если в картридже присутствуют воздушные пузырьки, следует держать шприц-ручку иглой кверху и постукивая по стенке картриджа, выгнать пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу две единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и в конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может отразиться на точности дозы инсулина при введении. Перед введением инсулина следует тщательно протереть кожу в месте инъекции. Иглу вводят на нужную глубину в подкожный пласт, следя за тем, чтобы не попасть в вену. Нельзя массировать место инъекции. Сразу после инъекции следует снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предотвратит утечку инсулина. Перед каждой инъекцией необходимо следить за тем, чтобы на конце иглы присутствовала капля. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней – не используйте его.

Перед инъекцией следует всегда проверить маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина соответствуют назначенному Вам врачом.

Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, свидетельствующую о том, что препарат не пользовался. Согласно выбранной дозе, набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и соответствующее количество раствора инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытащить иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и подержать несколько секунд. Препарат должен оставаться прозрачным и бесцветным. Переход от других препаратов инсулина можно проводить только под контролем врача. Назначения врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) больной должен соблюдать тщательно.

Дети.

Дозировка, график введения и количество инъекций для детей определяет врач исходя из конкретных потребностей в каждом конкретном случае.

Передозировка может привести: абсолютная передозировка инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, приводящими к резкому снижению уровня сахара в крови.

Проявлениями гипогликемии являются вялость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.

Гипогликемию легкой степени обычно можно устранить пероральным применением глюкозы или сахаросодержащих продуктов. С этой целью следует иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара нельзя немедленно устранить, необходимо срочно вызвать врача. Особенно опасно это для больных, имеющих нарушение мозгового кровообращения, и больных, у которых, кроме диабета, также выражена коронарная болезнь сердца. Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Если у пациента отсутствует ответ на введение глюкагона, необходимо внутривенное введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коматозном состоянии, глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или нет реакции на его введение, необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет в себя.

Может потребоваться поддерживающее употребление углеводов и медицинское наблюдение, поскольку после очевидного клинического улучшения возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Нарушение обмена веществ, метаболизма.

При введении слишком высокой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя может развиться гипогликемическая реакция. Гипогликемия характеризуется понижением уровня сахара ниже 50 мг/дл.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в отдельных случаях – к летальному исходу. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Конкретную частоту эпизодов гипогликемии установить невозможно, ведь она является результатом влияния как дозы инсулина, так и других факторов.

Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможно опухание ног, так называемые инсулиновые отеки, связанные с задержкой жидкости в самостоятельно исчезающих организмах.

Со стороны иммунной системы.

Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (частота от 1/100 до

Системная аллергическая реакция возникает очень редко.

Она может проявляться сыпью по всей поверхности тела, эрозионным поражением слизистых, тошнотой, ознобом, одышкой, хриплым дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом, повышенным потоотделением, анафилактическим шоком и ангионевротическим. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на ХУМОДАР® Р 100Р следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или десенсибилизирующей терапии. Инсулинорезистентность.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Амилоидоз кожи (неизвестная частота) может возникнуть в месте инъекции и задерживать местное всасывание инсулина. Постоянное изменение места введения препарата в пределах отдельного участка для инъекции может помочь уменьшить эти реакции или предотвратить их (см. раздел «Особенности применения»). В месте инъекции возможна атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Липодистрофия в месте инъекции возникает нечасто (частота от 1/1000 до Транзиторный отек. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать во время дальнейшего лечения. Сообщалось о случаях появления отеков при применении инсулинотерапии, в частности в в случае, когда предварительный неудовлетворительный метаболический контроль улучшался проведением интенсивной инсулинотерапии.

Неврологические расстройства.

Оборотная периферическая нейропатия.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не допускать замораживания.

Лекарственное средство нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нельзя смешивать ХУМОДАРЬ® Р100Р с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл, по 3 мл в картриджах №3, №5 или по 5 мл во флаконах №1, №5, по 10 мл во флаконах №1.

По рецепту.

ЧАО «По производству инсулинов «ИНДАР».

Адрес

Украина, 02099, г. Киев, ул. Оросительная, 5.