| Торговое название | Кетотифен |
| Действующие вещества | Кетотифен |
| Количество действующего вещества: | 0,25 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли глазные |
| Количество в упаковке: | 5 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Глазной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01G Противоотечные и антиаллергические средства S01GX Прочие антиаллергические средства S01GX08 Кетотифен |
|
Действующее вещество: кетотифен.
Капли глазные, прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Профилактика и лечение острого, подострого и хронического аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита, сезонного (весеннего) конъюнктивита, глазных проявлений сенной лихорадки. в форме таблеток применяют для профилактики развития бронхоспазма, астматических приступов и острых аллергических реакций, для снижения дозы и/или отмены гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) и бронходилататоров при их сочетанном применении.
Повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 3 лет.
Препарат в форме капель взрослым и детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 2 раза в сутки. Профилактическое введение при подострых и хронических процессах следует начинать за 3 нед до контакта с аллергеном. Лечение продолжают в течение всего периода воздействия аллергенов. Длительность применения глазных капель зависит от вида и тяжести заболевания. Флакон следует тщательно закрывать после каждого использования.
Ощущение жжения и покалывания в глазах, нечеткость зрения непосредственно после закапывания. раздражение слизистой оболочки глаза, кожная сыпь вокруг глаз; гиперчувствительность. при приеме препарата внутрь возможны сонливость, сухость во рту, головокружение, замедление психических реакций, которые обычно исчезают после нескольких дней приема. изредка отмечают увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса возможно применение препарата в сочетании с кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.
Препарат не следует применять одновременно с противодиабетическими средствами.
При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредственно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Рекомендуется только по назначению врача.
При применении таблеток пацентам следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Некоторое время после закапывания капель в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования. Одновременный прием с пероральными противодиабетическими препаратами повышает возможность развития тромбоцитопении.
Случаи передозировки в форме капель не установлены. При приеме в форме таблеток возможны спутанность сознания и дезориентация, тахикардия и снижение ад, судороги и повышенная возбудимость (особенно у детей), сонливость и тяжелый седативный эффект, кома. Лечение: промывание желудка, мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы. в случае психомоторного возбуждения и развития судорожного синдрома назначают барбитураты с коротким периодом действия и бензодиазепины.
В защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Срок годности 2 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Кетотифен кап. глазн. 0,25 мг/мл фл. 5мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Склад:
діюча речовина: ketotifen;
1 мл розчину містить кетотифену фумарату у перерахуванні на кетотифен 0,25 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; декстран; динатрію едетат (трилон Б); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кетотифен має виражену протиалергічну та антигістамінну активність, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Механізм дії зумовлений здатністю гальмувати вивільнення гістаміну та інших медіаторних речовин (лейкотрієнів, простагландинів, а також повільно реагуючої субстанції анафілаксії) з опасистих клітин. Кетотифен також зменшує хемотаксис, активацію та дегрануляцію еозинофілів, інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого збільшується кількість цАМФ, стабілізуючи мембрани опасистих клітин.
Фармакокінетика. Рівні кетотифену у плазмі крові після повторного застосування крапель протягом 14 днів були у більшості випадків нижче рівня кількісної оцінки (20 пг/мл).
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування та профілактика алергічного кон’юнктивіту.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні кетотифену та антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання.
Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії.
При необхідності, препарат можна комбінувати з іншими очними краплями. При цьому перерва між закапуваннями повинна бути не менше 5 хвилин.
Не може бути виключена потенційна взаємодія з антидепресантами, алкоголем.
Особливості застосування. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає достовірних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали підвищену перед- і післяпологову летальність, але не тератогенність. Системна дія після введення в очі набагато нижча, ніж після перорального застосування. Слід проявляти обережність при призначенні вагітним жінкам.
Препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У разі виникнення сонливості або якщо спостерігається розпливчате зображення, не слід керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком від 3 років рекомендується закапувати по 1 краплі 2 рази на добу у нижній кон’юнктивальний мішок.
Вміст та дозатор флакона залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнта слід проінструктувати про те, що необхідно уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.
Діти. Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчені, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування. Повідомлення щодо передозування препарату відсутні.
Пероральний прийом пляшки ємністю 5 мл було б еквівалентно 1,25 мг кетотифену, що становить 60 % від рекомендованої добової пероральної дози для 3-річної дитини. Клінічні результати не показали ніяких серйозних ознак або симптомів після перорального застосування до 20 мг кетотифену.
Побічні реакції.
З боку органів зору: подразнення очей, біль в очах, точковий кератит, точкові епітеліальні ерозії, нечіткість зору безпосередньо після закапування, сухість очей, пошкодження повіки, кон’юнктивіт, світлочутливість, субкон’юнктивальні геморагії.
З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, екзема, кропив’янка.
З боку травного тракту: сухість у роті.
Існують дані постмаркетингових спостережень, у яких відзначалися: реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит, набряк очей, свербіж і набряк повік) та системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя/набряк, загострення вже існуючих алергічних захворювань, наприклад бронхіальної астми або екземи.
Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона 14 діб.
Умови зберігання. При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці у комплекті з кришкою-крапельницею.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
