Торговое название | Клофан |
Действующие вещества | Клотримазол |
Количество действующего вещества: | 100 мг/г |
Форма выпуска: | крем вагинальный |
Количество в упаковке: | 7 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Вагинальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Kusum Healthcare |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF02 Клотримазол |
Фармакодинамика. клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. он также является активным в отношении trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. не влияет на лактобациллы.
Механизм антимикотического действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатической или фунгицидной активностью. In vitro клотримазол проявляет противогрибковую активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.
Среди грибов, чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы отмечают крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазолу штаммов грибов до сих пор выявляли очень редко.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3–10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был 10 нг/мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.
Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода candida) или бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.
7 г крема Клофан (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения — 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому применение препарата необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.
Со стороны ЖКТ: боль в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема клофан. в период менструации лечение проводить не следует. его следует закончить до начала менструации. не использовать тампоны, интравагинальное орошение, спермициды или другие вагинальные препараты в период применения этого лекарственного средства.
Применение в период беременности и кормления грудью. По результатам исследований с участием беременных нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредном воздействии на женщину и плод при применении клотримазола в период беременности. В период беременности и кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
В период беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.
Дети. Нет данных по безопасному применению препарата у детей в возрасте до 16 лет, поэтому препарат Клофан не следует применять у лиц в возрасте до 16 лет. Детям старше 16 лет — применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Одновременное лечение клотримазолом, который применяется вагинально, и такролимусом перорально (fk-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости — путем контроля его уровня в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.
Передозировка при интравагинальном применении практически не отмечена, учитывая очень низкую всасываемость препарата.
При случайном попадании внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.
При температуре не выше 25 °с. не замораживать.
Описание препарата Клофан крем вагинальный 10% туба 7г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующее вещество: клотримазол/clotrimazole;
1 г крема содержит клотримазол 100 мг;
Другие составляющие: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат); масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321); полисорбат 60; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная; триэтаноламина.
Крем влагалищный.
Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.
Код ATX G01A F02.
Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo , действует на дерматофиты, дрожжевые и плесневые грибки.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют примерно менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибка обладают лишь незначительной чувствительностью.
Первоначально резистентные штаммы грибков встречаются очень редко. Развитие вторичной резистентности у предварительно чувствительных к действию клотримазола грибков до сих пор наблюдалось очень редко.
Исследования фармакокинетики после влагалищного применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени неактивными метаболитами. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после влагалищного применения в дозе 500 мг был менее 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.
Вагинальный крем с клотримазолом рекомендован для лечения кандидозного вагинита.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Латексные контрацептивы
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 5 дней после применения этого препарата.
Такролимус/сыролимус
Одновременное лечение клотримазолом, применяемое влагалищно, и перорально такролимусом (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости – проверять их уровни в плазме крови.
До начала лечения влагалищным кремом с клотримазолом необходимо проконсультироваться с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются дольше 7 дней при применении вагинального крема с клотримазолом.
Вагинальный крем с клотримазолом можно использовать повторно, если симптомы кандидозной инфекции возникнут повторно через 7 дней после окончания терапии. Однако, следует проконсультироваться с врачом, если за последние 6 месяцев было больше двух эпизодов кандидозного вагинита.
Спирт цетостеариловый может повлечь за собой местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Беременность
Количество исследований с применением клотримазола у беременных женщин ограничено. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность клотримазол при его пероральном применении в высоких дозах. При низкой системной экспозиции клотримазола после влагалищного применения вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности не предполагается.
Клотримазол можно применять в период беременности только под наблюдением врача.
В течение беременности следует применять другую лекарственную форму клотримазола, которая не требует использования аппликатора.
Период кормления грудью
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали, что клотримазол или его метаболиты попадают в грудное молоко при внутривенном введении. Поэтому невозможно исключить риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/воздержании от лечения клотримазолом с учетом преимуществ кормления грудью для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Фертильность
Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Клофан®Крем вагинальный, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами или имеет лишь незначительное влияние.
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью прилагаемого аппликатора.
7 г крема Клофан® (1 полный аппликатор) вводить как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения – 1 день. Второй курс терапии может быть назначен, если это нужно.
В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации. Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные продукты во время применения этого препарата.
Во время терапии следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнеру.
Дети.
Опыт применения препарата Клофан детям до 16 лет отсутствует, поэтому не следует его применять данной категории пациенток.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, вызывающих повышенное всасывание), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет.
При случайном пероральном применении только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры как промывание желудка. Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции, включая контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обморок (синкопе), артериальную гипотензию, диспноэ (одышку), крапивницу, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : неприятные ощущения (зуд, дискомфорт, жжение) и клинические проявления (раздражение, шелушение кожи, сыпь, отек, эритема) в области половых органов; боли в области таза, вагинальное кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке.
Без рецепта.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}