Упаковка / 30 шт.
87.80 грн.пластина / 15 шт.
43.90 грн.Торговое название | Кордипин |
Действующие вещества | Нифедипин |
Количество действующего вещества: | 20 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 30 таблеток (2 блистера по 15 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КРКА Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | КРКА |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08C Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды C08CA Производные дигидропиридина C08CA05 Нифедипин |
Фармакодинамика. нифедипин тормозит поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. расширяет коронарные артерии, тем самым, увеличивая приток кислорода. снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и работы сердца, а также за счет уменьшения постнагрузки. нормализация повышенного ад происходит благодаря расширению системных артерий и артериол и снижению периферического сопротивления.
Фармакокинетика.
Кордипин XL(таблетки с модифицированным высвобождением). Нифедипин почти полностью абсорбируется через 5–10 мин. В сыворотке максимальная концентрация достигается через 5±2,7 ч после приема.
94–99% нифедипина связывается с белками плазмы. Связывание с белками снижается у пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени, ИБС, пациентов, находящихся на гемодиализе. Метаболизируется полностью в печени посредством цитохрома Р450, изофермента CYP3A4 с появлением неактивных метаболитов. 80% нифедипина и его метаболитов выводится с мочой, а остаток — с калом. Период полувыведения составляет 14,9 (±6,0) ч, он может несколько удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.
Кордипин ретард.(таблетки пролонгированного действия). Нифедипин быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. В сыворотке определяется через 10 мин, максимальная концентрация достигается через 30–60 мин после приема.
Из таблеток ретард нифедипин высвобождается медленнее и достигает максимальной концентрации в сыворотке через 2–4 ч после приема, а эффект длится от 10 до 12 ч.
Нифедипин связывается с белками сыворотки крови. Метаболизируется в печени с появлением неактивных метаболитов. 80% нифедипина и его метаболитов выводится почками. Почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на кинетику нифедипина.
Аг.
Стенокардия, главным образом, вазоспастическая и хроническая стабильная стенокардия.
Доза устанавливается индивидуально для каждого пациента. таблетки можно принимать во время или после приема пищи. следует предупредить о необходимости регулярного приема таблетки в одно и то же время и не повышать назначенную дозу. если пациент забыл своевременно принять таблетку, не следует удваивать последующую дозу.
Кордипин XL. Доза устанавливается индивидуально для каждого пациента. Обычно начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки; максимальная рекомендованная доза — 2 таблетки в сутки в виде однократной дозы. Дозу подбирают постепенно, с интервалом 7–14 дней. Нужно применять целую таблетку, запивая ее стаканом воды, до, во время или после еды.
Кордипин ретард.Обычная доза — 1 таблетка пролонгированного действия 2 раза в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в сутки. Для пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастическая стенокардия) суточную дозу можно увеличить до 80 мг или максимум до 120 мг в сутки.
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому компоненту препарата, повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам; кардиогенный шок, выраженный стеноз аорты, порфирия, период кормления грудью — для кордипина xl, кроме того, острый период инфаркта миокарда — для кордипина ретард.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, ортостатическая гипотензия , гиперемия лица (приливы крови к лицу), периферические отеки, желудочно-кишечные расстройства (сухость во рту, гипертрофия десен, тошнота, изжога, запор, диарея), ускоренный или нерегулярный ритм сердца, сильное сердцебиение, боль в груди. реже возникают такие побочные реакции: миалгия, мышечные судороги, зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ишемия миокарда, нарушение проводимости.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, утомляемость, парестезии, тремор, депрессия, нервозность, расстройства сна, нечеткость зрения, беспокойство, атаксия.
Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: сухость во рту, гипертрофия десен, тошнота, изжога, отрыжка, рвота, кишечная колика, метеоризм, запор, диарея, аллергический гепатит, холестаз, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: ангионевротический отек, затруднение носового дыхания (заложенность носа), одышка, кашель, носовое кровотечение, инфекции верхнего отдела дыхательных путей.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, эритема, редко — эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, увеличение диуреза, дизурия, гематурия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Прочие реакции: увеличение массы тела, гинекомастия, повышение температуры тела, в единичных случаях — транзиторное повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Нифедипин необходимо применять с осторожностью при склонности к артериальной гипотензии, тяжелом митральном/аортальном стенозе, злокачественной гипертензии, гиповолемии, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
В начале лечения нифедипином, а также при повышении дозы, и особенно при одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов, может возникать артериальная гипотензия.
Сочетанное применение нифедипина и блокаторов β-адренорецепторов иногда может привести к развитию сердечной недостаточности.
В начале лечения нифедипином или при повышении дозы у пациентов с тяжелой коронарной болезнью может ухудшиться течение ИБС (с повышением частоты приступов стенокардии) вследствие активации симпато-адреналовой системы.
Во время лечения нифедипином необходимо ограничить введение больших объемов жидкости, поскольку это повышает преднагрузку сердца и повышает риск отека легких.
Во время терапии нифедипином могут появиться периферические отеки (чаще нижних конечностей), при этом эффективно применение диуретических средств.
Нифедипин может оказывать влияние на значение некоторых показателей лабораторных исследований (повышение активности щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, положительная реакция Кумбса) без клинических проявлений, хотя наблюдались случаи холестаза и желтухи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нифедипин можно применять для лечения беременных лишь тогда, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода. Кормящие грудью не должны применять этот препарат, поскольку нифедипин проникает в грудное молоко.
Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей изучена недостаточно, поэтому этот препарат не назначают этой возрастной группе.
Влияние на способность управлять транспортыми средствами и работать с другими механизмами. Нифедипин не оказывает значительного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако у чувствительных пациентов главным образом в начале лечения или при одновременном приеме алкоголя нифедипин может вызывать гипотензию и головокружение и ухудшить способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. До выявления соответствующей индивидуальной реакции на лечение пациентам не рекомендуется управлять транспортыми средствами и работать с другими механизмами.
При сочетанном применении антигипертензивных средств, блокаторов β-адренорецепторов, диуретических средств, нитроглицерина и изосорбида пролонгированного действия необходимо учитывать возможность синергичного действия нифедипина. гипотензивный эффект нифедипина усиливается при одновременном применении трициклических антидепрессантов.
У пациентов, которым проводится лечение нифедипином, фентанил может вызвать гипотензию. По крайней мере за 36 ч до проведения плановой операции с применением фентанилового наркоза необходимо прекратить применение нифедипина.
Параллельное применение нифедипина и циметидина, ранитидина может привести к повышению концентрации нифедипина в сыворотке крови и усилению гипотензивного эффекта нифедипина.
Пациентам, которые уже принимают циметидин, нифедипин необходимо применять с осторожностью, очень постепенно повышая дозу.
Введение нифедипина может привести к повышению концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови.
Нифедипин может приводить к снижению концентрации хинидина в сыворотке крови, тогда как хинидин может повышать чувствительность пациента к действию нифедипина.
Нифедипин может усиливать токсическое действие сульфата магния, что приводит к нейромышечной блокаде. Сочетанное введение нифедипина и сульфата магния опасно и может угрожать жизни пациента, поэтому применять эти препараты одновременно не рекомендуется.
Во время сочетанного введения нифедипина и теофиллина или дигоксина может повышаться концентрация теофиллина или дигоксина в сыворотке крови.
Параллельное назначение рифампицина и нифедипина нецелесообразно, поскольку благодаря стимуляции активности печеночных ферментов рифампицином и ускорению метаболизма нифедипина, практически нельзя достичь эффективного уровня концентрации нифедипина в крови, что может привести к ослаблению эффектов последнего.
Одновременное лечение нифедипином и итраконазолом (возможно, также другими азольными антимикотическими средствами, эритромицином и кларитромицином, подавляющими действие изофермента СYP 3A4) может привести к повышению концентрации нифедипина в сыворотке крови и усилению его действия, а также к повышению частоты побочных эффектов. При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо снизить его дозу (если это возможно) или прекратить применение антимикотического средства.
Концентрация нифедипина в сыворотке крови и его действие могут также усиливаться при сочетанном введении таких препаратов: циклоспорин, индинавир, ритонавир или саквинавир (ингибиторы активности цитохромного изофермента СYP 3A4). При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо снизить его дозу.
Во время сочетанного введения такролимуса и нифедипина может повыситься концентрация такролимуса в сыворотке крови (он метаболизируется при участии изофермента СYP 3A4).
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, наблюдалось увеличение протромбинового времени после введения нифедипина.
Нифедипин может изменять соответствующую реакцию бронхов на метахолин (по возможности лечение нифедипином следует прекратить перед проведением метахолинового теста).
Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию нифедипина в сыворотке крови и усиливать его гипотензивный эффект и частоту вазодилататорных побочных эффектов.
Первым проявлением передозировки в основном является гипотензия. после приема большого количества таблеток могут также возникать шок, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, летаргия, метаболический ацидоз, кома и судороги. эти симптомы в основном появляются через несколько часов после применения препарата.
После приема большого количества таблеток необходимо принять меры для выведения препарата из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства).
При появлении гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Рекомендуется парентеральное введение р-ров и плазмозаменителей. При неэффективности этих мер рекомендуется с целью повышения АД ввести симпатомиметики (дофамин, добутамин или норэпинефрин). Во время лечения требуется контролировать функцию сердца, дыхания, объем циркулирующей жидкости и диурез.
Кардиодепрессивный эффект нифедипина тормозится введением кальция в форме 10% р-ра глюконата или хлорида кальция (хлорид кальция не рекомендуется вводить пациентам с ацидозом). При неэффективности проводимой терапии можно также ввести глюкагон.
При брадикардии применяют атропин и орципреналин; в тяжелых случаях устанавливают временный кардиостимулятор.
Гемодиализ, гемоперфузия и плазмаферез являются неэффективными мерами для выведения нифедипина из организма.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Кордипин ретард табл. 20мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 30 шт.
87.80 грн.Действующее вещество: нифедипин;
1 таблетка пролонгированного действия содержит 20 мг нифедипина;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, глицерол пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, повидон, сополимер кислоты метакриловой, титана диоксид (E 171), макрогол, краситель хинолиновый желтый (E 1 ).
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета со скошенными краями.
Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код ATX C08C A05.
Нифедипин является специфическим и мощным антагонистом кальция 1,4-дигидропиридинового типа. Антагонисты кальция тормозят трансмембранный поток ионов кальция в клетку из-за замедления кальциевого канала. Нифедипин действует в частности на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий, а также уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
При артериальной гипертензии главным действием нифедипина вызов периферической вазодилатации, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.
При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сопротивление сосудов, что приводит к увеличению коронарного потока крови, сердечного выброса и ударного объема, одновременно уменьшая постнагрузку.
Также нифедипин субмаксимально расширяет как чистые коронарные артерии, так и атеросклерозированные, таким образом, защищая сердце от спазма коронарных артерий, улучшая перфузию ишемизированного миокарда.
Нифедипин уменьшает частоту приступов боли и ишемических изменений на ЭКГ вне зависимости от относительного вклада спазма коронарных артерий и атеросклероза.
Применение нифедипина 2 раза в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. Нифедипин уменьшает АД таким образом, что процент снижения напрямую связан с начальным уровнем давления. У людей с нормальным уровнем АД нифедипин оказывает незначительное влияние или не имеет никакого на артериальное давление.
Дети
Имеются ограниченные данные относительно сравнения нифедипина с другими антигипертензивными средствами в различных лекарственных формах и в различных дозировках для лечения острой артериальной гипертензии и длительной артериальной гипертензии. Нифедипин продемонстрировал гипотензивные эффекты, но рекомендованные дозы, безопасность и влияние на сердечно-сосудистый результат остаются неустановленными. Лекарственные формы для детей отсутствуют.
Абсорбция
После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Системная доступность нифедипина после перорального применения составляет 45-56% в результате первого прохождения. Максимальная концентрация в плазме крови и сыворотке крови достигается через 1,5-4,2 ч после приема таблеток нифедипина ретарда в дозе 20 мг. Одновременный прием с пищей приводит только к задержке абсорбции нифедипина, а не к уменьшению.
Распределение
Нифедипин примерно на 95% связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином. Период полувыведения после в/в применения – 5-6 минут.
Метаболизм
После перорального применения нифедипин метаболизируется в стенках кишечника и печени, в первую очередь из-за окислительных процессов. Метаболиты фармакологически неактивны. Нифедипин выводится посредством метаболитов преимущественно почками и около 5-15 % с желчью в фекалиях. Лишь следы (менее 0,1%) неизмененного вещества обнаруживают в моче.
Вывод
Период полувыведения после ретарда нифедипина составляет 6-11 часов из-за отсроченной абсорбции. После продолжительного применения накопления вещества не наблюдается. У пациентов с заболеванием почек никаких существенных изменений не наблюдается по сравнению со здоровыми добровольцами. При нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется, общий клиренс уменьшается. В некоторых случаях доза должна быть снижена.
– профилактика стабильной стенокардии напряжения;
– лечение артериальной гипертензии.
Кордипин ретард противопоказано применять пациентам с повышенной чувствительностью к нифедипину или другим дигидропиридинам из-за возможного риска перекрестной реактивности; пациентам с повышенной чувствительностью любого компонента препарата.
Кордипин ретард противопоказан применять в случае кардиогенного шока, аортального стеноза высокой степени, нестабильной стенокардии или во время и в течение 4 недель после инфаркта миокарда.
Кордипин ретард не использовать для лечения острого приступа стенокардии.
Кордипин ретарда не исследована для лечения злокачественной гипертензии.
Кордипин ретард не использовать для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Противопоказана комбинация Кордипина ретарда с рифампицином из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов.
Лекарственные средства, влияющие на нифедипин.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома P450 3A4, расположенной в слизистой кишечника и печени. Препараты, которые, как известно, ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять первое прохождение (после перорального введения) или клиренс нифедипина (см. раздел«Особенности применения»).
Следует учитывать степень, а также длительность взаимодействия при применении нифедипина с препаратами:
РифампицинВ значительной степени индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно уменьшается и таким образом его эффективность снижается. Ввиду этого применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано (см. раздел"Противопоказания").
При одновременном применении с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 следует контролировать АД и, при необходимости, следует уменьшить дозу нифедипина. В большинстве случаев нет официальных исследований, чтобы оценить взаимодействие нифедипина и перечисленных лекарственных средств.
Лекарственные средства, усиливающие действие нифедипина:
- макролиды (например, эритромицин);
- ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
- азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол);
- флуоксетин;
- Нефазодон;
- хинупристин/дальфопристин;
- цизаприд;
- вальпроевая кислота;
- циметидин;
- дилтиазем.
При одновременном применении с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 следует следить за реакцией организма на нифедипин и, при необходимости, следует увеличить его дозу. При отмене сопутствующего препарата доза нифедипина должна быть снижена.
Лекарственные средства, уменьшающие действие нифедипина:
- рифампицин;
- фенитоин;
- карбамазепин;
– фенобарбитал.
Воздействие нифедипина на другие лекарственные средства
При одновременном применении с антигипертензивными средствами нифедипин может повышать антигипертензивный эффект.
В отдельных случаях при одновременном применении с β-блокаторами сообщалось об ухудшении сердечной недостаточности.
Дигоксин.
При одновременном применении с дигоксином может уменьшиться клиренс дигоксина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. Рекомендуется контролировать пациентов в отношении симптомов передозировки дигоксином и, при необходимости, откорректировать дозу.
Хинидин.
При сопутствующем применении нифедипин может снижать уровень хинидина в плазме крови, тогда как после его отмены в отдельных случаях может наблюдаться отчетливое увеличение уровня хинидина. Поэтому после добавления или отмены нифедипина необходимо проверить концентрацию хинидина в плазме крови и при необходимости соответствующим образом откорректировать дозу. Артериальное давление следует тщательно контролировать, дозу нифедипина следует снизить при необходимости.
Такролимус.
Такролимус метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4. Имеющиеся данные отмечают, что доза такролимуса при одновременном приеме с нифедипином может быть уменьшена в отдельных случаях. Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.
Взаимодействие с продуктами питания.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Одновременное употребление с нифедипином может увеличить концентрацию последнего в плазме крови и продлить действие нифедипина из-за уменьшения эффекта первого прохождения или уменьшения клиренса и, как результат, увеличить его гипотензивное действие. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться не менее трех дней после последнего употребления сока. Следует избегать употребления грейпфрута/грейпфрутового сока при применении нифедипина.
Остальные взаимодействия.
Нифедипин может дать ложный результат при спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты. Однако исследования ВЭЖХ не изменяются.
Кордипин ретард не является β-блокатором, и потому не защищает от опасности резкой отмены β-блокаторов. Следует постепенно снижать дозу блокатора в течение 8-10 дней.
Кордипин ретард можно применять одновременно с β-блокаторами и другими антигипертензивными лекарственными средствами, однако следует учитывать возможность возникновения постуральной гипотензии вследствие аддитивного эффекта. Кордипин ретард не предотвращает эффект рикошета после отмены других антигипертензивных препаратов.
Следует с осторожностью применять пациентам с очень низким АД (тяжелая гипотония с систолическим давлением менее 90 мм рт. ст.).
Кордипин ретард следует с осторожностью применять пациентам с низким сердечным резервом из-за возможности ухудшения сердечной недостаточности.
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение АД.
Нифедипин метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4. Ввиду этого, препараты, ингибирующие или индуцирующие эту систему ферментов, могут изменять эффект первого прохождения или клиренс нифедипина (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Лекарственные средства, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, приводящие к повышению концентрации нифедипина в плазме крови:
– макролиды (например, эритромицин);
– ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
– азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол);
- антидепрессанты, нефазодон и флуоксетин;
– хинупристин/дальфопристин;
– вальпроевая кислота;
– циметидин.
При сопутствующем применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать АД и, в случае необходимости, рассмотреть возможность уменьшения дозы нифедипина.
В редких случаях были сообщения о возникновении инфаркта миокарда, хотя эти случаи невозможно отличить от течения основного заболевания.
Кордипин ретард не использовать для профилактики инфаркта миокарда.
Фертильность
Отдельные экспериментыв пробирке выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями головки сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае, если попытки оплодотворенияв пробирке оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений антагонисты кальция, в том числе нифедипины, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
Беременность
Кордипин ретард не следует применять в период беременности, если только клиническое состояние беременной не требует лечения нифедипином.
Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.
Результатов соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствует.
На основании имеющихся клинических доказательств специфический перинатальный риск не идентифицирован, однако сообщалось об увеличении случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития. Неизвестно, связаны ли эти сообщения с артериальной гипертонией и ее лечением, или же конкретным действием препарата.
Недостаточно имеющейся информации, чтобы исключить неблагоприятное влияние препарата на плод и новорожденных, поэтому любое применение препарата в период беременности требует очень тщательной индивидуальной оценки соотношения риск/польза. Вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все остальные схемы лечения не показаны или оказались неэффективными.
При применении препарата одновременно с внутривенным введением сульфата магния необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плоду.
Кормление грудью.
Нифедипин проникает в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сравнима с концентрацией в сыворотке крови. Для уменьшения воздействия на грудного ребенка следует отложить на 3-4 часа после применения лекарственных форм с немедленным высвобождением нифедипина.
Реакции на препарат, отличающиеся интенсивностью в зависимости от конкретного пациента, могут нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Особенно это касается начала лечения, перехода на другой препарат или одновременного употребления алкоголя.
Обычная начальная доза нифедипина составляет 10 мг каждые 12 часов. При необходимости доза может быть увеличена в соответствии с реакцией организма на лечение до 40 мг каждые 12 часов или до максимальной суточной дозы 80 мг.
Совместное введение с ингибиторами и индукторами CYP 3A4 может привести к необходимости коррекции дозы нифедипина или к его отмене вообще.
Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, запивая их небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста (65 лет)
Из-за изменений в фармакокинетике Кордипина ретарда для пациентов пожилого возраста может потребоваться применение более низких доз.
Пациенты с нарушением функции печени
Нифедипин метаболизируется в первую очередь в печени. Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях – снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
На основании фармакокинетических данных корректировка дозы не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения нифедипина детям не установлена, поэтому нифедипин не следует назначать этой возрастной категории.
Симптомы
Симптомы, наблюдаемые при тяжелой интоксикации после приема высоких доз нифедипина:
Нарушение сознания вплоть до коматозного состояния, артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение
В случае необходимости лечения передозировки приоритетным является выведение нифедипина и восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой системы. Выведение должно быть как можно полным, включая тонкий кишечник для предотвращения дальнейшей абсорбции активного вещества.
Преимущество обработки желудка неопределенно.
Нет доказательств, что позднее введение активированного угля может быть полезным после применения препаратов с пролонгированным действием (модифицированным высвобождением).
Гемодиализ неэффективны при удалении нифедипина из организма. Рекомендуется применять плазмаферез из-за высокого связывания с белками плазмы крови и относительно низкого объема распределения.
Артериальную гипотензию с последующим кардиогенным шоком и артериальной вазодилатацией можно лечить кальцием (10-20 мл 10% р-ра глюконата кальция вводить внутривенно в течение 5-10 минут). Если эффекты недостаточны, то лечение может быть продолжено с контролем ЭКГ. При недостаточном повышении артериального давления кальцием следует ввести сосудосуживающие симпатомиметики, такие как допамин или норадреналин. Дозировку этих препаратов следует определить в ответ на реакцию пациента.
Симптоматическую брадикардию устранять с помощью атропина, β-симпатомиметики, в более тяжелых случаях необходимо временное применение кардиостимулятора.
Следует с осторожностью применять дополнительные объемы жидкости во избежание перегрузки сердца.
В пределах каждой группы по частоте побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.
Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении нифедипина, классифицированы в следующих группах согласно их частоте:
- очень часто (>1/10),
- часто (>1/100;
- нечасто (>1/1000;
- редко (>1/10000;
- Очень редко (
- неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).
Побочные реакции указаны в соответствии с системами органов.
Система органов |
часто |
нечасто |
редко |
неизвестно |
Со стороны крови и лимфатической системы |
агранулоцитоз лейкопения |
|||
Со стороны иммунной системы |
аллергические реакции аллергический отек/отек Квинке (включая отек гортани*) |
зуд крапивница сыпь |
анафилактическая/ анафилактоидная реакция |
|
Со стороны психики |
тревожность нарушение сна |
|||
Со стороны метаболизма и пищеварения |
гипергликемия |
|||
Со стороны нервной системы |
головная боль |
головокружение мигрень головокружение тремор |
парестезия дизестезия |
гипестезия сонливость |
Со стороны органов зрения |
нарушение зрения |
боль в глазах |
||
Со стороны сердца |
тахикардия ощущение сердцебиения |
боль в груди (стенокардия) |
||
Со стороны сосудов |
отеки (включая периферические отеки) вазодилатация |
артериальная гипотензия синкопе |
||
Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения |
носовое кровотечение заложенность носа |
диспное |
||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
запор |
боль в животе тошнота диспепсия метеоризм сухость в полости рта |
гипертрофия десен |
рвота недостаточность гастроэзофа-геального сфинктера |
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
транзиторное повышение ферментов печени |
желтуха |
||
Со стороны кожи и подкожных тканей. |
эритема |
токсикодермальный некролиз реакция фоточувствительности пурпура |
||
Со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани |
судороги мышц припухлость суставов |
артралгия миалгия |
||
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
полиурия дизурия |
|||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
импотенция |
|||
Общие нарушения |
плохое самочувствие |
неспецифические боли озноб |
*Может быть опасным для жизни.
У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на диализе, может произойти значительное снижение АД в результате вазодилатации.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.
По рецепту.
КРКА, д. д., Новое место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Словения.
Адрес
Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}