Ксилат раствор для инфузий бутылка 200 мл

Фармакодинамика

Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол — пятиатомный спирт, который при в/в введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Проявляет выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол — это естественный промежуточный продукт углеводного обмена человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы не вызывает снижения в печени уровня нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.

Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н⁺ происходит медленно (например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При использовании натрия ацетата, в отличие от р-ра натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика. Натрия ацетат на протяжении 1,5–2 ч полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Благодаря своему составу Ксилат относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных р-ров и, таким образом, оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, ощелачивающее и осмодиуретическое действие.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, частичного покрытия потребности в углеводах, которая возникает при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Взрослым вводят в/в капельно, со скоростью 50–70 капель/мин, то есть 2,1–3,0 мл/кг/ч или 150–210 мл/ч.

Максимальная доза: взрослым — 2100 мл/сут или 1,5 г ксилитола/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии — 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела в час.

При хронических и токсических гепатитах — взрослым по 400 мл (5–6 мл/кг), в/в капельно, повторно в течение суток (необходим контроль показателей функции печени).

Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом, — взрослым по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — взрослым по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.

При острой кровопотере — взрослым по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств — взрослым в дозе 400–600 мл (6–10 мл/кг), в/в капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3–5 дней.

Гиперосмолярная кома, анурия. ксилат не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, аг iii стадии).

Аллергические реакции (зуд, крапивница); редко — тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в местах введения. не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена. может возникать гипертензивная реакция, в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем ад.

Для достижения гемодинамического эффекта ксилат вводят взрослым в/в капельно со скоростью 40–60 капель/мин. при необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. после введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем гликемии.

С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся дегидратацией организма, поскольку Ксилат как гиперосмолярный р-р может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло.

Период беременности и кормления грудью. Изучение применения Ксилата в период беременности и кормления грудью не проводилось, данные отсутствуют.

Дети. Изучение применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами. ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, то следует контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.

При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертензивной реакции; в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем ад).

При температуре 2–25 °c. замораживание препарата не допускается.

Действующие вещества:

1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата: Na⁺ - 134,4 ммоль/л, K⁺ - 4 ммоль/л, Ca⁺⁺ - 0,9 ммоль/л, Mg⁺⁺ - 1,1 ммоль/л, Cl^- - 110,6 ммоль/л, СН₃СОО^- - 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 610 мосмоль/л, рН 6,0-7,6.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакодинамика

Основными действующими веществами лекарственного средства является ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол - пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасен для введения больным, которые имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или которые не переносят фруктозу.

Натрия ацетат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н⁺ идет медленно (например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика

Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

«Ксилат^®» относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, ощелачивающее и осмодиуретическое действие.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, что возникает при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при передоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Гиперосмолярная кома, анурия. «Ксилат^®» не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. «Ксилат^®» не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Для достижения гемодинамического эффекта «Ксилат^®» вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, при введении препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку «Ксилат^®» обладает желчегонными свойствами, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата «Ксилат^®» больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Исследования по применению препарата «Ксилат^®» беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Взрослым вводить внутривенно капельно со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/час.

Максимальная доза - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг/сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг/ч.

При хронических и токсических гепатитах - взрослым вводить по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоке - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В передоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения) ежедневно в течение 3-5 дней.

При острой кровопотере - взрослым вводить по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата «Ксилат^®» рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

Дети.

Исследования о возможности применения детям не проводились.

При передозировке лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции, в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

По 200 или 400 мл в бутылках.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Телефон: (044) 281-01-01.