Ларнамин гранулы для орального раствора 3 г/5 г саше 30 шт

Фармакодинамика. in vivo действие l-орнитина-l-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота — глутамин — является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях выявлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. Т_½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания.

Содержимое 1–2 саше ларнамина растворить и принимать до 3 раз в сутки.

Саше Ларнамина растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Гиперчувствительность к l-орнитину-l-аспартату или любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность). При уровне креатинина 3 мг/100 мл Ларнамин не применять.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея;

со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременные и не требуют прекращения приема препарата. Возможны аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. данные по применению ларнамина в период беременности отсутствуют. исследования на животных с применением l-орнитина-l-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. таким образом, применения ларнамина в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Исследований по взаимодействию не проводилось. данные отсутствуют.

На сегодня признаков интоксикации, вызванных передозировкой l-орнитина-l-аспартата, не отмечалось. возможно усиление побочных эффектов. при передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

При температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 саше содержит: L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100% вещество - 3 г;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: смесь гранул разного размера белого и оранжевого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин являет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг/100 мл.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Длительное применение лекарственного средства «Ларнамин» может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение высоких доз препарата «Ларнамин» может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

Не применять пациентам с фенилкетонурией.

Данные по применению гранулята «Ларнамин» в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения гранулята «Ларнамин» в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом «Ларнамин» в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата «Ларнамин» в период кормления грудью.

Вследствие заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Содержание 1-2 пакетов лекарственного средства «Ларнамин» растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после приема пищи.

Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети.

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.

До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Частоту побочных реакций определяли следующим образом:

• Очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
• редко (≥ 1/10000, < 1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко: боль в суставах и мышцах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.

Неврологические расстройства: головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.

Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема лекарственного средства.

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.