Лиотон гель 1000 туба 30 г

Состав

• действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли;
• дополнительные вещества: этанол 96 %, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнеол), -лимонен, гераниол и кумарин), вода очищена.

Форма выпуска

Гель.

Фармакодинамика. лиотон 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.

Фармакокинетика. Гепарин определяется в плазме крови на протяжении 24 ч после применения препарата, при этом C_max гепарина в плазме крови достигается через 8 ч. Выделение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Лечение при заболеваниях поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит; послеоперационный варикозный флебит, осложнения после операции по поводу удаления подкожной вены нижней конечности; травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы; травмы и растяжения мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата.

Взрослым применяют препарат 1-3 раза в сутки. на пораженный участок кожи наносят 3-10 см геля и осторожно втирают. продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания.

Повышенная чувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата, трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. склонность к кровотечениям.

В отдельных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности (гиперемия, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро регрессируют после прекращения применения препарата). при нанесении на обширные участки кожи возможно возникновение системных побочных реакций.

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, поэтому его нельзя применять при аллергии на парабены. при наличии геморрагических симптомов у пациента следует тщательно взвесить возможность применения препарата лиотон 1000 гель. препарат не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистую оболочку, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. при нарушении свертывания крови гель не рекомендуют наносить на обширные участки кожи. при флебите лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Период беременности и кормления грудью

Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Дети

Вследствие ограниченного опыта применения препарат не рекомендуют применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, применяющих пероральные антикоагулянты. не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с лекарственными средствами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.

Случаи передозировки до настоящего времени не описаны. ввиду незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. вследствие случайного перорального применения геля (например ребенком) может возникать тошнота или рвота. в таком случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Не требует специальных условий хранения.

Действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d -лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код АТХ С05В А03.

Фармакологические.

Лиотон^® 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянты действие.

Фармакокинетика

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8:00. Выводится преимущественно почками. Нанесенный на кожу Лиотон^® 1000 гель не влияет на параметры свертывания крови.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозно флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсюли-связных структур.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон^® 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Лиотон^® 1000 гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) в качестве консерванта, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем).

Лекарственное средство содержит ароматические вещества с Цитраль, Цитронеллол, кумарины, d-лимонен, Фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронелол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, могут вызвать аллергические реакции.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Взрослым применять препарат 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить

3-10 см геля и распределить легкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Дети. Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям.

Явления передозировки до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля (например, ребенком) может тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее 1 из 10000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.

Без рецепта.

А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес С. р. л.

Адрес

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

А. Менарини индустрии Фармацеутиче Риуните С. р. л.

Местонахождение заявителя.

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.