Торговое название | Лопракс |
Действующие вещества | Цефиксим |
Количество действующего вещества: | 20 мг/мл |
Форма выпуска: | порошок для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 50 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЭКСИР ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ |
Страна производства: | Иран |
Заявитель: | Exir |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01D Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD Цефалоспорины третьего поколения J01DD08 Цефиксим |
Цефиксим — цефалоспориновый антибиотик iii поколения с широким спектром антибактериального действия. действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. цефиксим взаимодействует с пенициллинсвязывающими белками в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилирует ферменты транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимые для обеспечения прочности клеточной стенки бактерий. цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и обусловливает их лизис. особенно чувствительны к цефиксиму бактерии с высокой скоростью деления.
Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу: N. gonorrhoeae, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Morganella, Proteus, Providencia spp. и Serratia species.
К цефиксиму чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae; все грамотрицательные микроорганизмы, в том числе штаммы: H. influenzae, M. catarrhalis и N. gonorrhoeae, продуцирующие β-лактамазу.
Умеренно чувствительны к цефиксиму бактерии рода Staphylococcus. К цефиксиму устойчивы бактерии рода Pseudomonas.
Таблетки. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 40–50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды — на 0,8 ч раньше). С белками плазмы крови (в основном с альбуминами) связывается 65%. T½ составляет 3–4 ч. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин T½ увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч. Выделяется преимущественно с мочой (50%) в неизмененном виде в течении 24 ч и с желчью (10%).
Суспензия. При приеме внутрь абсорбируется около 60% препарата. T½ из плазмы крови составляет 2,5–3,8 ч (в среднем 3 ч). Объем распределения — 0,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 70%.
Таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый и хронический бронхит, пневмония, отит, фарингит, тонзиллит, синусит, инфекции мочеполовой системы.
Суспензия: инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый и хронический бронхит, отит, фарингит, тонзиллит, инфекции мочеполовой системы.
Таблетки: внутрь взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и массой тела 50 кг независимо от приема пищи. обычная доза составляет 400 мг/сут. курс лечения — от 3 дней (лечение неосложненных циститов) до 10–14 дней.
При неосложненном гонококковом уретрите или цервиците назначают 400 мг однократно. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатина 20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг.
При необходимости дозировки препарата менее 400 мг Лопракс применяют в виде суспензии.
Суспензия: предназначена для применения в педиатрической практике. Обычная суточная доза у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела 50 кг — 8 мг/кг массы тела ребенка 1 раз в сутки. В дозе 4 мг/кг массы тела — 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Длительность курса лечения — от 3 дней (неосложненные инфекции) до 10–14 дней, зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.
Детям с массой тела 50 кг или в возрасте старше 12 лет назначают препарат в дозах, рекомендуемых для взрослых: по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для приготовления суспензии используют свежекипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду. Флакон вскрывают и добавляют воду (приблизительно ½ объема флакона), закрывают крышкой и тщательно встряхивают. После этого добавляют воду до уровня отметки на флаконе, закрывают крышкой и снова встряхивают. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхивать. Принимать внутрь до или после приема пищи; при раздражении ЖКТ — во время еды.
Таблетки: повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, ба, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет.
Суспензия: повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, БА, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 6 мес.
Незначительные и развиваются редко.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы крови и сосудистой системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, тромбофлебит.
Со стороны ЖКТ: спазмы кишечника, диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки полости рта; псевдомембранозный колит (спазмы и боль в желудке и кишечнике, кровавая диарея, лихорадка).
Со стороны гепатобилиарной системы: иктеричность склер или кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — сыпь на коже, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса — Джонсона, сывороточная болезнь.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения).
Общие нарушения: быстрая утомляемость, слабость.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение уровня трансаминаз печени, повышение уровня азота, мочевины или креатинина в сыворотке крови.
Перед началом терапии лопраксом необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов или пенициллина (возможны перекрестные аллергические реакции). при развитии аллергической реакции на цефиксим препарат следует немедленно отменить.
С осторожностью назначают пациентам при наличии аллергических реакций (особенно на лекарственные препараты), пациентам с кровотечением в анамнезе, пациентам с заболеваниями ЖКТ (особенно с неспецифическим язвенным колитом, регионарным колитом или энтеритом (болезнь Крона)), при нарушении функции печени.
Длительное применение препарата может привести к развитию дисбактериоза и вызвать усиленный рост Candida albicans (кандидоз слизистой оболочки полости рта); возможно развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При применении цефиксима возможно развитие дефицита витаминов группы B. Во время лечения препаратом могут отмечать псевдоположительные результаты глюкозурических тестов и положительную прямую реакцию Кумбса.
Цефалоспориновые антибиотики повышают токсичность алкоголя, во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Суспензия: детям с заболеванием почек назначают препарат в дозе 1,5–3 мг/кг массы тела в сутки.
При заболеваниях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, курс лечения должен составлять не менее 10 сут с целью предупреждения развития острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
При длительном лечении необходим контроль лабораторных показателей крови, а также функции печени и почек.
Период беременности и кормления грудью. Лопракс проникает через гематоплацентарный барьер. Данных о безопасном применении препарата в период беременности нет; в данный период препарат не назначают. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети. Таблетки: назначают детям в возрасте старше 12 лет.
Суспензия: нет данных о безопасном применении препарата у детей в возрасте младше 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не влияет, однако необходимо учитывать возможные побочные реакции со стороны ЦНС (индивидуально в каждом случае).
При одновременном приеме лопракса и нефротоксических препаратов (диуретиков) возможно повышение нефротоксического эффекта, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
При одновременном приеме с аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек.
Сочетанное применение цефиксима и карбамазепина повышает концентрацию карбамазепина в сыворотке крови.
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.
При температуре не выше 25°С.
Описание препарата Лопракс пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 50мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Лопракс пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 50мл являются:
Действующее вещество: цефиксим;
5 мл суспензии содержат: цефиксиму тригидрат в количестве, соответствующем цефиксиму 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор апельсиновый.
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок и суспензия кремового цвета с запахом апельсина.
Противомикробные средства для системного применения.
Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01D D08.
Фармакологические.
Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином III поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого разнообразия грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамаз положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим высоко стабильным в присутствии β-лактамазы.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин-резистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 30-50%. Cmax (максимальная концентрация) в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) - 65%. T1 / 2 (период полувыведения) - 2,4-4 часа. Выводится с мочой, преимущественно в незминeному состоянии.
Ø Острый и хронический бронхит.
Ø Бактериальные обострения бронхита.
Ø Воспаление среднего уха.
Ø Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
Ø Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.
Лопракс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, других цефалоспоринов или пенициллина, больным с порфирией.
Пробенецид (и другие блокаторы канальцевой секреции) повышает максимальную концентрацию цефиксиму в крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.
Салициловая кислота повышает концентрацию свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками; этот эффект является зависимым от концентрации.
Карбамазепин может вызывать повышение цефиксиму концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови.
Нифедипин повышает биодоступность цефиксима.
Фуросемид, аминогликозиды повышают нефротоксичность препарата.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении цефиксима может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Антикоагулянты кумаринового типа.
Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами, например варфарином. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может возникать увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.
Другие формы взаимодействий: применение цефалоспоринов может приводить к ложно-положительной реакции при определении глюкозы в моче с помощью растворов Бенедикта, Фелинга или при применении таблеток «Клинитест». При применении цефиксима может возникать ложно-положительный прямой тест Кумбса.
Кожные реакции у некоторых пациентов, получавших цефиксим, сообщали о серьезных побочных реакциях кожи, такие как эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и медикаментозная сыпь на коже с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). В случаях возникновения серьезных кожных побочных реакций следует прекратить применение цефиксима и назначить соответствующее лечение и / или принять необходимые меры предосторожности.
Реакции гиперчувствительности
Перед применением цефиксиму необходимо тщательно оценить анамнез пациентов о наличии у них аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины или на другие лекарственные средства.
В исследованиях in vivo (в организме человека), так и in vitro было установлено доказательства наличия перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Данные случаи регистрировались редко, возникали по анафилактическим типу, особенно после парентерального применения.
Антибиотики следует применять с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе любых форм реакций гиперчувствительности, особенно после применения лекарственных средств. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию.
Изменения микрофлоры кишечника
Длительное применение антибактериальных лекарственных средств может привести к росту нечувствительных микроорганизмов и нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может приводить к чрезмерному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При легких формах псевдомембранозного колита, вызванных применением антибиотика, может быть достаточным отмены препарата. Если симптомы колита не снижаются после отмены, следует назначить пероральный прием ванкомицина, который является антибиотиком выбора в случае возникновения псевдомембранозного колита.
При возникновении колита средней степени тяжести или тяжкого к лечению необходимо добавить электролиты и растворы белков. Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, уменьшающих перистальтику кишечника. Следует назначать с осторожностью антибиотики широкого спектра действия пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, особенно колита.
Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans и, как результат, кандидоз слизистой оболочки рта. Следует проявлять осторожность при назначении препарата при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких как язвенный колит, региональный энтерит или колит на фоне применения, а также при нарушении функции печени.
Данные лабораторных исследований
При применении лекарственного средства Лопракс могут отмечаться обратные изменения в показателях по функции печени, почек и крови (тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия). При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. Должны учитывать, что цефиксим может стать причиной ложноположительные результаты исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса.
Почечная недостаточность
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Дозу корректировать с учетом клиренса креатинина.
Детям с заболеванием почек назначать 1,5-3 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Анемия.
После применения цефалоспоринов были описаны случаи возникновения гемолитической анемии, в том числе тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось, что имели место повторные случаи возникновения гемолитической анемии после применения цефалоспоринов у пациентов, у которых ранее возникала гемолитическая анемия после первого введения цефалоспоринов, включая цефиксим.
При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита.
Препарат может увеличивать протромбиновое время, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антикоагулянты.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Клинические исследования у беременных женщин в контролируемых условиях не проводили. В период беременности применение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Препарат предназначен для применения в педиатрии.
Отсутствуют данные о влиянии цефиксиму на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Должны проинформировать пациентов о таких возможных побочных реакциях при применении цефиксима как головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендованную суточную дозу назначать из расчета 8 мг/кг однократно или 4 мг/кг в 2 приема каждые 12:00. Для детей от 6 месяцев до 12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.
Обычная доза цефиксима для детей от 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 400 мг в сутки однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12:00.
Приготовления суспензии. Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в
2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цефиксим для данной категории пациентов не рекомендуется.
В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначать симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.
При применении цефалоспоринов чаще отмечаются желудочно-кишечные нарушения, реакции гиперчувствительности отмечаются редко.
Реакции гиперчувствительности чаще отмечаются у пациентов, у которых уже отмечались реакции гиперчувствительности, и у пациентов с наличием в анамнезе аллергии, сенной лихорадки, крапивницы, бронхиальной астмы с аллергическим компонентом.
При применении цефиксима редко возникали следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, глоссит, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, кандидоз слизистой оболочки рта и пищеварительного тракта, стоматит, метеоризм, спазмы в желудке, спазмы кишечника, дисбактериоз. Переход на прием 200 мг 2 раза в сутки может облегчить диарею. Тяжелая, длительная диарея ассоциируется с приемом некоторых классов антибиотиков. В таком случае следует провести диагностику псевдомембранозного колита. Если данный диагноз подтверждается колоноскопии, применение любых антибиотиков следует немедленно прекратить и назначить пероральный прием ванкомицина. Противопоказано применять лекарственные средства, снижающие перистальтику кишечника;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, анафилаксия, сужение дыхательных путей вследствие отека гортани, артралгия и лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит
Со стороны системы крови: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, транзиторная нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбофлебит, пурпура. У пациентов, получавших цефалоспорины, также отмечались случаи гемолитической анемии. Отмечались отдельные случаи нарушения свертываемости крови;
Со стороны печени: желтуха, транзиторное повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы, общего билирубина, отдельные случаи гепатита, холестаз,
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек, гематурия
Со стороны органов дыхания: одышка
Со стороны кожи: крапивница, кожные высыпания (эритема, сыпь), кожный зуд, гиперемия кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром медикаментозных высыпаний с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория;
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха
Общие нарушения: повышение температуры тела, отек лица, сердцебиение, повышенная утомляемость, гиперактивность, слабость, воспаление слизистых оболочек, повышение артериального давления;
Другие анорексия; вагинит, вызванный Candida; генитальный зуд.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Приготовленную суспензию хранить в течение 7 суток при температуре не выше 25 °C или 14 суток в холодильнике (при температуре 2-8 °C. Не замораживать).
По 1 флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком в картонной коробке.
По рецепту.
ЭКСИРЕЙ Фармасьютикал Компани, Иран.
Адрес
Второй км Ринг Роуд, Боруджерд 69189, Иран.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}