16 августа 2024
Яна Василівна
Через 5 днів почався гастрит але не одразу звʼязала з препаратом а через 12 днів вже мала гастрит, дуоденіт, коліт. Препарат дуже тяжкий для шлунково кишкового тракту.
Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
Адресная доставка
Цена товара: 312.30 грн| Торговое название | Мальтофер |
| Действующие вещества | Гидроксид железа (III) полимальтозный комплекс |
| Количество действующего вещества: | 100 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Во время |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ВИФОР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК |
| Страна производства: | Швейцария |
| Заявитель: | Vifor |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03A Препараты железа B03AB Препараты трехвалентного железа для перорального применения B03AB05 Комплексы оксида железа с полимальтозой |
|
Таблетки жевательные «Мальтофер®» применяются для лечения дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень должны подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.
Одна таблетка содержит (действующее вещество) 357 мг железа (ІІІ) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, какао порошок, натрия цикламат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстракты, ароматизатор шоколадный.
Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Лечение дефицита железа без анемии. Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12-ти лет и взрослых составляет одну таблетку препарата «Мальтофер®» (100 мг железа).
Лечение железодефицитной анемии. Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12-ти лет и взрослых составляет 1-3 таблетки препарата «Мальтофер®» (100-300 мг железа).
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов. Препарат «Мальтофер®», таблетки жевательные, следует принимать во время или сразу после приема пищи, их можно глотать целиком.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа составляет в среднем 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких недель для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.
Применение препарата «Мальтофер®» во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Рекомендуется провести оценку соотношения польза/риск.
Препарат применять детям в возрасте от 12-ти лет.
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат «Мальтофер®» влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
На фоне приема препарата «Мальтофер®» в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (ІІІ) (LD50 у мышей и крыс > 2000 мг железа/кг массы тела). О случаях непреднамеренной передозировки с летальным исходом не сообщалось.
Наиболее частой побочной реакцией является изменение цвета кала (у 23% пациентов), обусловленная выводом железа.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Мальтофер табл. жев. 100мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Мальтофер табл. жев. 100мг №30 являются:
Упаковка / 30 шт.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит 357 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 100 мг железа
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, какао порошок, натрия цикламат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстракты, ароматизатор шоколадный.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой с одной стороны.
Антианемические средства. Препараты железа (iii) для перорального применения. Код АТХ В03А В05.
Фармакологические.
Препарат Мальтофер® содержит мальтодекстрин (частично гидролизованный крахмал) и неорганическое соединение железа (iii). В препарате Мальтофер® трехвалентное железо является составной сложной органического соединения.
Железо участвует в процессе образования гемоглобина. Как и другие препараты железа, Мальтофер® не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемии, не вызванная дефицитом железа.
Железо, всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Абсорбция и распределение. Исследования по радиоактивно меченым препаратом показало, что абсорбция, а именно - количество железа, включенного в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше уровень дефицита железа, тем лучше всасывание). При терапевтическом применении абсорбция составляет примерно 10%. Процесс всасывания происходит преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В начале лечения биодоступность железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) меньше, чем в препаратах двухвалентного железа (II).
Метаболизм и выведение.
Железо, не всосалось, выделяется с калом.
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
Дефицит железа и его степень должно подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.
- Имеется повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества, или любого компонента препарата
- избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
- расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
- анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
- стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
- одновременное применение парентеральных форм железа.
Исследования на крысах с применением тетрациклина, алюминия гидроксида, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата, кальция фосфата совместно с витамином D3, бромазепамом, магния аспартатом, D-пеницилламин, метилдофой, парацетамолом и Ауранофин не выявили взаимодействия с полимальтозный комплексом гидроксида железа (iii).
Во время исследования in vitro не наблюдалось взаимодействия полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с такими пищевыми компонентами как фитиновая кислота, оксалатных кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Результаты исследования указывают на то, что полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно принимать во время или сразу после еды.
Взаимодействие полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с тетрациклином или алюминия гидроксидом исследовали при трех клинических исследований (перекрестные исследования с привлечением 22 пациентов для каждого исследования). Значительное снижение абсорбции тетрациклинов не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, необходимого для достижения эффективности. Применение алюминия гидроксида и тетрациклина не снижал абсорбцию железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Поэтому полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно применять одновременно с тетрациклинами, то фенольными соединениями и алюминия гидроксидом.
Совместное применение препаратов железа для парентерального введения и препарата Мальтофер® не рекомендуется, поскольку такое применение сдерживает абсорбцию препаратов железа для перорального применения. Препараты железа для парентерального введения можно применять в случае, когда лечение пероральными препаратами не является приемлемым.
Применение препарата не влияет на результаты теста для выявления скрытой крови (чувствительного к гемоглобина), поэтому нет необходимости прекращать лечение препаратом.
Лечение анемии следует всегда проводить под наблюдением врача. Если не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 20-30 г/л через 3 недели после начала применения), следует пересмотреть схему лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих повторные гемотрансфузии, поскольку эритроциты уже имеют запас железа, а прием препарата может вызвать перенасыщение железом. Инфекции и опухоли могут привести к развитию анемии. Препараты железа для перорального применения можно принимать после излечения основного заболевания, учитывая соотношение польза / риск.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка жевательная препарата содержит 0,03 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применять больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
При применении полимальтозного комплекса железа возможен темный цвет кала, однако это не имеет клинического значения.
Клинические данные по применению препарата Мальтофер ® таким категориям пациентов, как пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, ограничены. Необходимо провести тщательную оценку соотношения польза / риск по этим пациентов перед назначением лекарственного средства Мальтофер ®.
Данные по применению в I триместре беременности не указывают на нежелательное воздействие на беременность или здоровья плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов на беременность, развитие эмбриона или плода. Однако следует с осторожностью применять препарат в период беременности.
Грудное молоко содержит железо, связанное с лактоферрин. Неизвестно, какое количество железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата Мальтофер® оказывать нежелательное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Применение препарата Мальтофер ® в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Рекомендуется провести оценку соотношения польза / риск.
Соответствующие исследования не проводили. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с механизмами.
Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Лечение дефицита железа без анемии. Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетку препарата Мальтофер ® (100 мг железа).
Лечение железодефицитной анемии. Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1-3 таблетки препарата Мальтофер ® (100-300 мг железа).
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов. Препарат Мальтофер ®, таблетки жевательные, следует принимать во время или сразу после приема пищи, их можно глотать целиком.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа составляет в среднем 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких недель для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять Мальтофер ®, сироп, или Мальтофер ®, капли оральные.
На фоне приема препарата Мальтофер ® в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) (LD50 у мышей и крыс> 2000 мг железа / кг массы тела). О случаях непреднамеренного передозировки с летальным исходом не сообщалось.
Побочные эффекты в соответствии с частотой возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (, ≥ 1/100), нечасто (). Наиболее частой побочной реакцией является изменение цвета кала (у 23% пациентов), обусловленная выводом железа, не имеет клинического значения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: изменение цвета кала.
Часто диарея, тошнота, диспепсия.
Нечасто: боль в животе, рвота, запор, изменение цвета зубной эмали.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: зуд, сыпь.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль.
5 лет.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ВИФОР (Интернешнл) Инк., Швейцария / Vifor (International) Inc., Switzerland.
Адрес
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцария / Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
