Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Мальтофер |
| Діючі речовини | Гідроксид заліза (III) полімальтозний комплекс |
| Кількість діючої речовини: | 100 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Під час |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | ВІФОР ІНТЕРНЕШНЛ ІНК |
| Країна виробництва: | Швейцарія |
| Заявник: | Vifor |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03A Препарати заліза B03AB Препарати трьохвалентного заліза для перорального застосування B03AB05 Комплекси оксиду заліза з полімальтозою |
|
Таблетки жувальні «Мальтофер ®» застосовуються для лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) і залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза). Дефіцит заліза і його ступінь повинні підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Одна таблетка містить (діюча речовина) 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозата, що еквівалентно 100 мг заліза.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, какао порошок, натрію цикламат, поліетиленгліколь 6000, тальк, ванілін, декстрати, ароматизатор шоколадний.
Доза і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза для підлітків у віці від 12-ти років і дорослих становить одну таблетку препарату «Мальтофер ®» (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза для підлітків у віці від 12-ти років і дорослих становить 1-3 таблетки препарату «Мальтофер ®» (100-300 мг заліза).
Добову дозу можна прийняти за 1 раз або розділити на декілька прийомів. Препарат «Мальтофер ®», таблетки жувальні, слід приймати під час або відразу після прийому їжі, їх можна ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза становить в середньому 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних декількох тижнів для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії складає 1-2 місяці.
Застосування препарату «Мальтофер ®» під час вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Рекомендується провести оцінку співвідношення користь / ризик.
Препарат застосовувати дітям віком від 12-ти років.
Відповідні дослідження не проводились. Малоймовірно, що препарат «Мальтофер ®» впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
На тлі прийому препарату «Мальтофер ®» в разі передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза в організм в зв'язку з особливостями контрольованого виділення і низьку токсичність полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD 50 у мишей і щурів> 2000мг заліза / кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальним результатом не повідомлялося.
Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23% пацієнтів), обумовлена виведенням заліза.
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Термін придатності - 5 років.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мальтофер табл. жув. 100мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Мальтофер табл. жув. 100мг №30 є:
Упаковка / 30 шт.
діюча речовина: 1 таблетка містить 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, какао порошок, натрію цикламат, поліетиленгліколь 6000, тальк, ванілін, декстрати, ароматизатор шоколадний.
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні коричневі таблетки з вкрапленнями білого кольору і рискою з одного боку.
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.
Препарат Мальтофер® містить мальтодекстрин (частково гідролізований крохмаль) та неорганічну сполуку заліза (ІІІ). У препараті Мальтофер® тривалентне залізо є складовою складної органічної сполуки.
Залізо бере участь у процесі утворення гемоглобіну. Як і інші препарати заліза, Мальтофер® не впливає на еритропоез і неефективний при анемії, що не спричинена дефіцитом заліза.
Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається у печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну.
Абсорбція та розподіл. Дослідження із радіоактивно міченим препаратом показало, що абсорбція, а саме ‒ кількість заліза, включеного в гемоглобін, обернено пропорційна до дози препарату. Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий рівень дефіциту заліза, тим краща всмоктуваність). При терапевтичному застосуванні препарату абсорбція становить приблизно 10 %. Процес всмоктування відбувається переважно у дванадцятипалій та тонкій кишках. На початку лікування біодоступність заліза із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) є меншою, ніж у препаратах двовалентного заліза (ІІ).
Метаболізм та виведення.
Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом.
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
- Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини, або будь-якого компонента препарату;
- надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
- розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);
- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12);
- стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії;
- одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом гідроксиду заліза (ІІІ).
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з такими харчовими компонентами як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалось. Концентрація тетрацикліну у плазмі крові не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ). Тому полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Мальтофер® не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Застосування препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом.
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20-30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може спричинити перенасичення залізом. Інфекції та пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна препарату містить 0,03 хлібної одиниці.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з наступними захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату Мальтофер®таким категоріям пацієнтів, як пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю, обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик щодо цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу Мальтофер®.
Дані щодо застосування у І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату Мальтофер® справлятиме небажаний вплив на немовля, що знаходиться на грудному годуванні.
Застосування препарату Мальтофер® у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Рекомендується провести оцінку співвідношення користь/ризик.
Відповідні дослідження не проводили. Малоймовірно, що препарат Мальтофер® впливає на швидкість реакцій під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Доза і тривалість лікування препаратом залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку препарату Мальтофер® (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років та дорослих становить 1-3 таблетки препарату Мальтофер®(100-300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів. Препарат Мальтофер®, таблетки жувальні, слід приймати під час або одразу після прийому їжі, їх можна ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза становить у середньому 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1-2 місяці.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Мальтофер®, сироп, або Мальтофер®, краплі оральні.
На фоні прийому препарату Мальтофер® у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD50 у мишей та щурів > 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялось.
Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (, ≥ 1/100), нечасто (). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза, що не має клінічного значення.
З боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції.
З боку травного тракту.
Дуже часто: зміна кольору калу.
Часто: діарея, нудота, диспепсія.
Нечасто: біль у животі, блювання, запор, зміна кольору зубної емалі.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: свербіж, висип.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль.
5 років.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці!
10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/ Vifor (International) Inc., Switzerland.
Адреса
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/ Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
