Мералис спрей назальный раствор 0,05 % флакон с дозирующим устройством 10 мл

Ксилометазолин. Обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой.

В отличие от других сосудосуживающих средств, в состав препарата Мералис®, помимо ксилометазолина, входит морская вода.

При заложенности носа, сосудосуживающие препараты способствуют уменьшению отека и нормализации носового дыхания. Однако длительное применение традиционных сосудосуживающие средств или увеличение частоты их использования, чревато осложнениями: появлением сухости и раздражения слизистой, возникновением микротрещин, замедлением работы «ресничек» мерцательного эпителия, которые в норме находятся в постоянном движении, перемещая слой слизи, бактерии и вирусы в сторону носоглотки.

Для смягчения подобных эффектов в некоторые препараты от насморка добавляют ментол или эвкалипт, обладающие отвлекающим охлаждающим действием. Однако такие средства приносят лишь субъективное улучшение, не обеспечивая полноценную защиту слизистой оболочки и никак не влияя на выработку и перемещение назальной слизи.

Морская вода не только восстанавливает и защищает слизистую оболочку, но и способствует поддержанию в норме ее физиологического состояния. Минералы и микроэлементы, входящие в состав морской воды (цинк, селен, магний, кальций, йод и пр.), активизируют работу мерцательного эпителия и нормализуют образование носовой слизи. В результате слизь, содержащая бактерии и вирусы, не застаивается в носовых ходах, а удаляется, вместе с чужеродными веществами, содержащимися в ней. Удаление микроорганизмов с поверхности слизистой снижает риск развития воспаления и его распространения на соседние органы — в полость среднего уха и придаточные пазухи носа, анатомически тесно связанные с полостью носа.

Эффективность Мералиса®  определяется благодаря сосудосуживающему эффекту ксилометазолина и целебной силы натуральной морской воды.

Благодаря своему комбинированному составу Мералис®:

• быстро устраняет отек и восстанавливает дыхание при заложенности носа  
• разжижает носовую слизь, уменьшая риск развития воспалительных осложнений
• активизирует работу мерцательного эпителия и стимулирует местный иммунитет
• уменьшает воспалительный процесс и снижает риск осложнений

Специальная насадка на флаконе препарата, позволяет раствору сохранять стерильность без добавления в него консервантов, что дополнительно обеспечивает высокий профиль безопасности. Также отсутствие консервантов в составе препарата, обеспечивает сохранность реснитчатого эпителия слизистой носовой полости.

• Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
• Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
• Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
• Для облегчения проведения риноскопии.

• Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата: сухость слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит);
• Трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет -  Мералис® 0,05% назальный спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Препарат следует использовать не более 5 дней, если врач не рекомендовал другой продолжительности курса лечения.

Применение Мералиса® можно восстановить после нескольких дней перерыва.

Перед первым применением необходимо сбрызнуть несколько раз (4 раза) в атмосферу для достижения однородности дозы.

1 мл капель для носа Мералис®содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: морская вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1 мг;

Другие составляющие : морская вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

^{Мералис}Вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой.

Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. ^{Мералис} имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что невозможно определить современными аналитическими методами.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим составляющим препарата;

- сухость слизистой носа с образованием корок (сухой ринит);

- трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Препарат не следует применять более 5 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, с увеличением внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрыто угловой глаукомой. получающих сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Мералис ^® , 0,05% назальный спрей, назначать детям в возрасте от 2 до 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Мералис ^® , 0,1% назальный спрей, назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по

1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат следует использовать не более 5 дней, если врач не рекомендовал другой продолжительности курса лечения.

Применение ^{Мералиса} можно восстановить после нескольких дней перерыва.

Длительное применение медицинского препарата может вызвать атрофию слизистой носа. В случае хронических расстройств лекарство можно принимать только под наблюдением врача.

Перед первым применением необходимо выпрыскивать несколько раз (4 раза) в воздух для достижения однородности дозы. Флакон должен находиться в вертикальном положении. Если средство не используется в течение нескольких дней по крайней мере одно выпрыскивание спрея необходимо произвести в воздух для того, чтобы достичь однородной дозы. Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Дети.

Спрей 0,05% применять детям от 2 до 12 лет. Спрей 0,1% применять детям в возрасте от 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, повышенному потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы по их частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 к o редки (

Со стороны иммунной системы:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, усталость.

Со стороны органов зрения:

Редкие: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редкие: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, реактивная гиперемия после окончания действия лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

Часто: тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Часто: ощущение жжения в месте нанесения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

По 10 мл или 15 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

Ядран-Галенский лабораторий д. д.

Адрес

Свольно 20, 51000 Риека, Хорватия.