Мирамистин-Дарница мазь 5 мг/г туба 30 г

Фармакодинамика. мирамистин — активный фармацевтический ингредиент препарата — относится к поверхностно-активным веществам катионоактивного класса. благодаря своей химической структуре соединение взаимодействует с липидным слоем бактериальной стенки, что ведет к деструкции мембраны микроорганизма.

Спектр действия мирамистина отличается широтой и разнообразием. Выраженный бактерицидный эффект мирамистина отмечается при воздействии на грамположительные кокки (стафило- и стрептококки, в том числе пневмококки) и грамнегативные возбудители. Для мирамистина характерна высокая активность в отношении микроорганизмов как аэробного, так и анаэробного типа, образующих и не образующих споры, а также к крупным вирусам (например герпеса).

Мирамистин обладает фунгицидными свойствами. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы и грибы рода Candida, аскомицеты, возбудитель отрубевидного лишая и др.

Высокий интерес представляет активность мирамистина в отношении ассоциаций микроорганизмов и полирезистентных внутрибольничных штаммов, а также повышение чувствительности антибиотикоустойчивых штаммов при его применении.

В исследованиях установлено существенное ингибирующее воздействие мирамистина на формирование биопленок и уже существующие биопленки таких микроорганизмов, как золотистый стафилококк и β-гемолитический стрептококк группы А.

Местное воздействие мирамистина ведет к усилению регенерации поврежденных тканей, улучшает эффект лечения хронических ран.

Обширный диапазон противомикробного действия мирамистина обусловливает высокорезультативную профилактику контаминации повреждений кожных покровов (раны, ожоги) при его применении. Отчетливый гиперосмолярный эффект мирамистина препятствует развитию воспалительного процесса в ране и околораневой области. Благодаря указанному свойству устраняется гнойный экссудат, отмечается селективная дегидратация омертвевших тканей с образованием сухого струпа. Наряду с этим не повреждаются грануляционная ткань и здоровые клетки кожи, не происходит торможения процессов краевой эпителизации.

Фармакокинетика. Мазевая основа препарата благодаря своим физическим и химическим особенностям оказывает влияние на возбудителей инфекции, которые находятся как на поверхности раны, так и в тканях околораневой области. Таким образом, имеется вероятность проникновения небольшого количества действующего вещества в кровь.

• Топическая терапия контаминированных ран различного расположения и происхождения; предупреждение вторичной контаминации ран в грануляционной фазе; терапия ожогов (ii и iiiа степени); обеспечение готовности к процедуре дерматопластики ожоговых ран; пиодермии, вызванные стрептококками и стафилококками, грибковые поражения кожи и ногтей (дерматофитозы, онихомикозы), кератомикозы (включая pityriasis versicolor), поражения кожи и слизистых оболочек грибами рода candida; в случае незначительных повреждений, полученных в быту либо на производстве, с целью предупреждения развития осложнений раневой инфекции.

Для топического применения у взрослых пациентов.

Терапия ран и ожоговых повреждений. Препарат распределяют непосредственно по площади поврежденных кожных покровов, предварительно обработанных общепринятыми методами. Затем на поврежденный обработанный участок накладывают стерильную марлевую повязку. Возможно нанесение мази вначале на материал для перевязки, а затем на рану.

Возможно заполнение пропитанными мазью тампонами или марлевыми турундами полостей хирургически обработанных гнойных ран или свищевых ходов.

В воспалительную фазу мазь применяют 1 раз в сутки, в фазе регенерации частота применения сокращается до 1 раза в 1–3 сут (зависит от состояния раны). Доза препарата определяется объемом поражения и выраженностью гнойной экссудации. Скорость процесса очищения раны и восстановления поврежденной ткани влияет на длительность терапии.

Инфицирование глубоко расположенных мягких тканей требует сочетанного с мирамистином применения системных антибиотиков, которое и определяет общую длительность терапии.

Применение в дерматологии. Мазь 1–2 раза в сутки распределяют слоем небольшой толщины на пораженных кожных покровах либо на материал для перевязки с дальнейшим нанесением на поврежденные места. Терапию следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. В случае обширного поражения кожных покровов дерматофитами допускается использование мази с мирамистином на протяжении 5–6 нед в сочетании с гризеофульвином (или системными фунгицидными средствами). Наличие онихомикоза требует предварительного отслоения пораженных ногтевых пластин.

Гиперчувствительность к мирамистину или другим составляющим препарата.

Изредка терапия препаратом ожогов и трофических язв может сопровождаться незначительным жжением. данный эффект быстро исчезает (в течение 15–20 с) самопроизвольно без использования обезболивающих средств или отмены применения препарата.

Также вероятно возникновение реакций гиперчувствительности (среди прочего сыпь, зуд, гиперемия, сухость, дерматит, мацерация кожных покровов). Наличие в препарате пропиленгликоля может привести к раздражению кожных покровов.

Орошение поверхности раны раствором с противомикробными свойствами перед нанесением на нее мази повышает эффективность препарата.

В случае раневого содержимого гнойно-некротического характера необходимо увеличение объема используемой мази.

Поскольку нет существенных данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, перед его использованием у данной категории пациентов необходима консультация врача.

Препарат не применяется у детей.

Мазь Мирамистин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с техникой.

Сочетанное топическое применение поверхностно-активных веществ анионоактивного класса с мирамистином снижает его активность.

Мирамистин способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам при сочетанном его применении с препаратами данной группы.

Случаев передозировки не выявлено. тем не менее в случае распределения мази с мирамистином на большой площади кожных покровов возможно проникновение активных ингредиентов в кровь. однако их количество не приводит к токсическим эффектам.

Системный эффект мирамистина характерен для поверхностно-активных веществ катионоактивного класса, возможно увеличение периода кровотечения.

Терапевтические мероприятия при передозировке включают отмену лечения либо снижение дозы препарата. Применяют препараты кальция per os, викасол.

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке.

Действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

Другие составляющие: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная белого цвета.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A J.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства – мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество (ПАВ) с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia ) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая хпитит. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium ), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei , Trim Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur )), в виде монокультур средств. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте внедрения активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, в результате чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в окружающих рану тканях, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология:Лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология:Стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и больших складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидных лишай), кандидозы кожи и.

Профилактика осложнений раневой инфекции – при небольших производственных и бытовых травмах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Эффективность лекарственного средства повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов наносить мазь непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1–3 суток – во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства вместе с антибиотиками системного действия, продолжительность лечения определяется сроком курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения: лекарственное средство применять для получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозах, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей следует отслоить.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного опыта лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение:Уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызывать ощущение легкого жжения, которое проходит через 15–20 секунд и не требует применения аналгетиков и прекращения применения мази.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнуть и раздражение кожи через содержание в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13