Мирамистин раствор для наружного применения 0,1 мг/мл флакон 50 мл с уретральной насадкой

Фармакодинамика. в основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. при этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика. При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии; профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и IIIА степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых ран, ран промежности и влагалища; послеродовых инфекций; воспалительных заболеваний половых органов (вульвовагинит).

Дерматология: комплексное лечение кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок.

Венерология: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, генитальный гепрес).

Отоларингология: комплексное лечение острого и хронического отита, гайморита, тонзиллита.

Стоматология: лечение периодонтита, стоматита, гигиеническая обработка съемных протезов, профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Применяют местно у взрослых.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют рану и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки на протяжении 3–5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л препарата.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней) и в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл препарата, после родов с экспозицией 2 ч на протяжении 5 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводится путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на протяжении 2 нед, обработки кожи наружных половых органов, а также электрофореза препарата.

Дерматология. Лечение кандидомикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок осуществляется путем орошения с помощью распылительной насадки, 3–4-кратным нажатием или аппликаций 2–4 раза в сутки.

Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем, р-р мирамистина эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводят в мочеиспускательный канал — 2–3 мл (мужчинам), 1–2 мл (женщинам), во влагалище — 5–10 мл на 2–3 мин. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря на протяжении 2 ч. Обрабатывают кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают 10 мл препарата. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводят многоразовые полоскания горла р-ром Мирамистина. При отитах тампон, смоченный препаратом, вводят во внешний слуховой проход 4–6 раз в сутки на протяжении 10–14 дней.

Стоматология. При лечении пародонтитов р-р мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десна на протяжении 15 мин. При обострениях проводят промывание Мирамистином пародонтальных карманов с помощью шприца и вводят в полость абсцесса турунды с препаратом. После проведения вестибулопластики и френулэктомии препарат применяют в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставляют на ночь в р-ре мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывают проточной водой.

Индивидуальная повышенная чувствительность к мирамистину.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самопроизвольно через 15–20 с и не требующее отмены препарата. реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.

Венерология. при обработке мирамистином мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 ч.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку резорбция препарата практически полностью отсутствует, разрешается применять Мирамистин в период беременности и кормления грудью.

Дети. Поскольку не существует достаточного опыта применения р-ра мирамистина для лечения детей, его не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата характеризуется отсутствием влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При комбинированном применении с антибиотиками отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Не отмечена.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с. не замораживать.

Действующее вещество: myramistin;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенится при встряхивании.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические.

Мирамистин оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Лекарственное средство эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) И грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. И др.), Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Pénicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata т. д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т. д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т. д.), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не имеет алергезуючих свойств и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология:Лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых ран, послеродовых инфекций, ран промежности и влагалища; воспалительные заболевания наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит).

Дерматология:Комплексное лечение кандидоза кожи и слизистых оболочек, микоза стоп и крупных складок.

Венерология:Индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Оториноларингология:Комплексное лечение острого и хронического отита, гайморита, тонзиллита.

Стоматология:Лечение пародонтита, стоматита; гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Чувствительность к мирамистина.

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено увеличение их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Венерология. После обработки Мирамистином^® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2:00.

Поскольку резорбция лекарственного средства почти отсутствует, разрешается применять Мирамистин^® в период беременности или кормления грудью.

Мирамистин^®Не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор готов к применению. Применять местно взрослым.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином^® орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и свищевые ходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторять 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства с экспозицией 2:00 в течение 5 дней.

При родах женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2:00 в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить курсом в течение 2 недель, путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза.

Дерматология. Лечение кандидомикоза кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных складок осуществлять путем аппликаций 2-4 раза в сутки.

Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее 2:00 после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводить в мочеиспускательный канал - 2-3 мл (мужчинам), 1-2 мл (женщинам), во влагалище - 5-10 мл на 2-3 минуты. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря в течение 2:00. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывать достаточным количеством препарата. При лечении тонзиллита, фарингита и ларингита проводить полоскание горла раствором мирамистина^® 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на одно полоскание составляет 10-15 мл. При отитах тампон, смоченный лекарственным средством, вводить в наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Стоматология. При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Мирамистином^® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулэктомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. При стоматите, гингивите, рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл лекарственного средства 3-4 раза в сутки. С целью гигиенической обработки переменных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.

Явления передозировки не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата.

Реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, сухость кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Без рецепта.

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.