| Торговое название | Мометазон |
| Действующие вещества | Мометазон |
| Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
| Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 1 туба 15 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC13 Мометазон |
|
Мометазон – кортикостероид для местного применения в дерматологии.
Показания к применению
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, подвергающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространённого бляшкового псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей от 2 лет.
Розацеа, акне вульгарис, атрофия кожи, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, подгузниковые сыпи, бактериальные (например, импетиго, пиодермит), вирусные (например, герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, прости, , паразитные и грибковые (например, кандидоз или дерматофития) инфекции, туберкулез, сифилис или поствакцинальные реакции Лекарственное средство не следует применять на ранах или на изъязвленной коже. Лекарственное средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любому из его компонентов или другим глюкокортикостероидам.
Инфекции и инвазии: очень редко – фолликулит; частота неизвестна – инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: очень редко – чувство жжения; частота неизвестна – парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд; частота неизвестна – контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеобразный, атрофия кожи.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения (см. также раздел «Особенности применения»).
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: частота неизвестна – боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.
Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Применение местных кортикостероидов детям, а также на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Во время беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности для женщины во время беременности нет. Как и другие глюкокортикостероиды для местного использования, это лекарственное средство следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может местное применение кортикостероидов вызывать значительную системную абсорбцию, чтобы препарат можно было обнаружить в грудном молоке. Это лекарство следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Детям от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, они более склонны к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых кортикостероидов местного действия, особенно при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшее количество глюкокортикостероидов, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно для детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения лекарственного средства детям на протяжении более 6 недель не изучалась.
Существуют только ограниченные данные по лечению детей младше 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не назначено врачом, а также не следует наносить на участки под подгузники или трусы, не пропускающие влагу.
Не установлен.
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или использовать глюкокортикостероиды с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Не установлен.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Мометазон мазь 1мг/г туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Мометазон мазь 1мг/г туба 15г являются:
Действующее вещество: mometasone;
1 г препарата содержит мометазона фуроат 1 мг;
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, фосфорная кислота концентрированная, глицерин моностеарат, воск белый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Код АТХ D07A C13.
Мометазона фуроат - синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
Розацеа, акне вульгарис, атрофия кожи, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, подгузники сыпь, бактериальные (например импетиго, пиодермиты), вирусные (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитные и грибковые (например кандидоз или дерматофития) инфекции, туберкулез, сифилис или поствакцинальные реакции. ЕлоДерм не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.
Не установлена.
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить применение мази ЕлоДерм и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази ЕлоДерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациенты, применяющие местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста со стимуляцией АКТГ, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Детям не следует применять препарат с использованием окклюзионной повязки. Также не следует накладывать окклюзионную повязку на лицо. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установления диагноза, что также будет задерживать выздоровление.
Препарат ЕлоДерм не предназначен для офтальмологического применения, в частности для нанесения на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Во время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и другие ГКС для местного применения, ЕлоДерм следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, чтобы препарат можно было обнаружить в грудном молоке. ЕлоДерм следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Не установлена.
Мазь ЕлоДерм наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Применение местных кортикостероидов детям, а также на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, они более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, особенно при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшее количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно для детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения препарата ЕлоДерм детям в течение более чем 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также не следует наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата ЕлоДерм, по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: очень редко - фолликулит; неизвестно - инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: очень редко - чувство жжения; неизвестно - парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд неизвестно - контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно - боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.
Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритема, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г или по 30 г в тубе в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(все стадии производства, выпуск серии)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
